Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van adaptieve sporten na verworven lichamelijke handicap

27 september 2021 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Adaptieve sporten voor personen met een fysieke beperking: impact op de ICF-domeinen

Deze studie is een cross-sectioneel onderzoek dat tot doel heeft het effect te evalueren van het beoefenen van een fysieke activiteit op verschillende domeinen van de ICF bij personen met een verworven lichamelijke handicap. Er zullen twee verschillende groepen personen met een dwarslaesie worden ingeschreven: de ene bestaat uit proefpersonen die erin slagen om de aanbevelingen van de WHO met betrekking tot fysieke activiteit te halen, en de andere uit proefpersonen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal deelnemers rekruteren op basis van een reeks gedefinieerde geschiktheidscriteria, in teams van adaptieve sportclubs en in groepen of verenigingen van individuen met een verworven en blijvende fysieke handicap. Op basis van de aan- of afwezigheid van regelmatige lichaamsbeweging door de proefpersonen die toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen, zullen ze in twee groepen worden verdeeld: een groep waar individuen regelmatig een fysieke activiteit uitoefenen, en een groep waar ze dat niet doen.

In beide groepen wordt een reeks gedefinieerde uitkomstmaten (gedetailleerd beschreven in de sectie "Uitkomstmaten") beoordeeld.

De uitkomstmaten worden statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS-software. Afhankelijk van de aard van de variabelen (kwalitatief of kwantitatief) zullen verschillende tests worden uitgevoerd. Ook de normaliteit zal worden geverifieerd en zal bepalen welke statistische analyse zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde niet-progressieve dwarslaesie
  • afhankelijk van rolstoel voor mobiliteit
  • meer dan 6 maanden sinds de diagnose van ruggenmergletsel
  • Frans kunnen verstaan ​​en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • medische contra-indicatie voor het testen
  • cognitieve stoornis die de communicatie beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sport
Deze groep zal bestaan ​​uit proefpersonen met een dwarslaesie die actief deelnemen aan adaptieve sportteams.
Ander: Adaptieve sporten
Dit is het aantal uren per week dat de proefpersonen actief deelnemen aan adaptieve sportteams.
Geen tussenkomst: Geen sport
Deze groep zal bestaan ​​uit proefpersonen met een dwarslaesie die niet actief deelnemen aan een sportteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ervaren tijdens mobiliteit
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Deze variabele wordt gemeten op een Likert-schaal van 5, waarbij hogere waarden wijzen op meer pijn tijdens mobiliteit. Proefpersonen wordt gevraagd om de aanwezigheid, frequentie en intensiteit van de pijn in de bovenste ledematen te beoordelen wanneer ze zich in hun dagelijkse omgeving voortbewegen.
Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Deze variabele zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst, "Fatigue Severity scale". De minimale score is 9 en de maximale score is 63. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de vermoeidheid (= slechter resultaat voor de deelnemer).
Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Onafhankelijkheid in mobiliteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Deze variabele wordt gemeten met behulp van de gevalideerde "Spinal Cord Independence Measure -mobility". Minimale score is 0 terwijl maximale score 40 is. Hoe hoger de score, hoe groter de zelfstandigheid van de deelnemer (=betere uitkomst).
Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Gemeten aan de hand van een gevalideerde vragenlijst, "Lichaamsactiviteitsschaal voor personen met een lichamelijke handicap".
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Deze variabele wordt gemeten via de gevalideerde index "Reïntegratie naar normaal leven". Minimale score is 0, maximale score is 100. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Kwaliteit van leven: WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
Deze variabele zal worden gemeten via de vragenlijst van de 8e versie van de Wereldgezondheidsorganisatie, de WHOQOL-BREF. Elk van de 4 domeinen kan een score behalen van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hoe hoger de score, hoe groter de kwaliteit van leven.
Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
medische geschiedenis van de patiënt
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden
We zullen de proefpersonen vragen te rapporteren hoe vaak ze in de afgelopen zes maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen en hoe vaak ze een ernstige gezondheidscomplicatie hebben ervaren. Ook vragen we hoe vaak ze per week fysiotherapie krijgen.
Gedurende de studie gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPORT DISABILITY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Adaptieve sporten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren