- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625309
Mukautuvan urheilun vaikutus hankitun fyysisen vamman jälkeen
Mukautuva urheilu fyysisesti vammaisille: vaikutus ICF-verkkotunnuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan osallistujia määriteltyjen kelpoisuuskriteerien perusteella mukautuvien urheiluseurojen joukkueisiin ja ryhmiin tai yhdistyksiin henkilöistä, joilla on hankinnainen ja pysyvä fyysinen vamma. Sen perusteella, ovatko tutkimukseen suostumuksensa antaneet koehenkilöt harjoittaneet säännöllistä liikuntaa, heidät jaetaan kahteen ryhmään: toiseen ryhmään, joissa henkilöt harjoittavat säännöllisesti fyysistä toimintaa, ja toiseen, johon he eivät harjoita.
Joukko määriteltyjä tulosmittauksia (yksityiskohtaisesti "Tulosmittaukset"-osiossa) arvioidaan molemmissa ryhmissä.
Tulosmitat analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelmiston avulla. Muuttujien luonteesta riippuen (laadullinen tai määrällinen) suoritetaan erilaisia testejä. Myös normaaliolo todennetaan, ja se määrää, mikä tilastollinen analyysi suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu ei-progressiivinen selkäydinvamma
- riippuvainen pyörätuolista liikkumisen kannalta
- yli 6 kuukautta selkärangan vaurion diagnoosista
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen vasta-aihe kokeelle
- kognitiivinen puute, joka rajoittaa kommunikaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheilu
Tämä ryhmä koostuu selkäydinvamman omaavista henkilöistä, jotka osallistuvat aktiivisesti mukautuviin urheilujoukkueisiin.
|
Tämä on tuntien määrä viikossa, jonka koehenkilöt osallistuvat aktiivisesti mukautuviin urheilujoukkueisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei urheilua
Tämä ryhmä koostuu selkäydinvamman omaavista henkilöistä, jotka eivät osallistu aktiivisesti mihinkään urheilujoukkueeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumisen aikana koettu kipu
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä muuttuja mitataan Likert-asteikolla 5:stä, jossa suuremmat arvot osoittavat enemmän kipua liikkumisen aikana.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yläraajoissa tunnetun kivun esiintyminen, esiintymistiheys ja voimakkuus päivittäisessä ympäristössään pyöräillessä.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä muuttuja mitataan käyttämällä validoitua kyselylomaketta, "väsymysvakavuusasteikko".
Vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimi 63.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on väsymysaste (= huonompi tulos osallistujalle).
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Riippumattomuus päivittäisen elämän liikkumisessa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä muuttuja mitataan käyttämällä validoitua "Spinal Cord Independence Measure -mobility -mittaria".
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on osallistujan riippumattomuus (=parempi tulos).
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Mitattu validoidulla kyselylomakkeella "Fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille".
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä muuttuja mitataan validoidun "Reintegration to Normal Living" -indeksin avulla.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu: WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä muuttuja mitataan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen 8. version kautta.
Jokainen neljästä verkkotunnuksesta voi saada pistemäärän välillä 0 (minimi) - 100 (maksimi).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
|
potilaan sairaushistoria
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Pyydämme koehenkilöitä raportoimaan, kuinka monta kertaa he ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja kuinka monta kertaa he kokivat vakavan terveyshaitan.
Kysymme heiltä myös kuinka monta kertaa viikossa he saavat fysioterapiaa.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPORT DISABILITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Mukautuva urheilu
-
Purdue UniversityAquilo SportsValmisÄäreisvaltimotauti | Ajoittainen kohotusYhdysvallat
-
Jenalee HindsValmis
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmis
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesValmisUrheiluvammat | Syömishäiriöt | Nuori - tunneongelma | Kehon tyytymättömyys | SyömishäiriöNorja
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board,... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten liikalihavuus | Kliininen tutkimusSingapore
-
Meir Medical CenterPeruutettuYliaktiivinen virtsarakkoIsrael
-
Umm Al-Qura UniversityTuntematon
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsValmis
-
Parkview Hospital, IndianaValmis
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematon