Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sportów adaptacyjnych po nabytej niepełnosprawności fizycznej

27 września 2021 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Sport adaptacyjny dla osób niepełnosprawnych fizycznie: wpływ na domeny ICF

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym, którego celem jest ocena wpływu uprawiania aktywności fizycznej na różne domeny ICF wśród osób z nabytą niepełnosprawnością fizyczną. Zostaną zarejestrowane dwie różne grupy osób z urazem rdzenia kręgowego: jedna składająca się z osób, którym udaje się osiągnąć zalecenia WHO dotyczące aktywności fizycznej, a druga z osób, które tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie rekrutować uczestników w oparciu o zestaw zdefiniowanych kryteriów kwalifikacyjnych, w zespołach adaptacyjnych klubów sportowych oraz w grupach lub stowarzyszeniach osób z nabytą i trwałą niepełnosprawnością fizyczną. Na podstawie obecności lub braku regularnej aktywności fizycznej osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną one podzielone na dwie grupy: jedną, w której osoby regularnie uprawiają aktywność fizyczną, i drugą, w której nie.

W obu grupach zostanie oceniony zestaw zdefiniowanych miar wyników (wyszczególniony w sekcji „Miary wyników”).

Miary wyników zostaną przeanalizowane statystycznie przy użyciu oprogramowania SPSS. W zależności od charakteru zmiennych (jakościowych lub ilościowych) przeprowadzane będą różne testy. Normalność również zostanie zweryfikowana i zadecyduje jaka analiza statystyczna zostanie przeprowadzona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano niepostępujące uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • porusza się na wózku inwalidzkim
  • ponad 6 miesięcy od rozpoznania urazu kręgosłupa
  • w stanie zrozumieć i mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne do wykonania badania
  • deficyt poznawczy, który ogranicza komunikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sport
Ta grupa będzie się składać z osób z urazem rdzenia kręgowego, które aktywnie uczestniczą w adaptacyjnych zespołach sportowych.
Inny: Sport adaptacyjny
Będzie to liczba godzin tygodniowo, w których badani aktywnie uczestniczą w adaptacyjnych zespołach sportowych.
Brak interwencji: Żadnego sportu
Ta grupa będzie się składać z osób z urazem rdzenia kręgowego, które nie uczestniczą aktywnie w żadnej drużynie sportowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany podczas poruszania się
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące
Ta zmienna będzie mierzona w skali Likerta na 5, gdzie większe wartości oznaczają większy ból podczas poruszania się. Badani zostaną poproszeni o ocenę obecności, częstotliwości i intensywności bólu odczuwanego w kończynie górnej podczas jazdy na kole w ich codziennym środowisku.
W całym badaniu średnio 4 miesiące
Ciężkość zmęczenia
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące
Ta zmienna będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza „Skala ciężkości zmęczenia”. Minimalny wynik to 9, a maksymalny to 63. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie zmęczenia (= gorszy wynik dla uczestnika).
W całym badaniu średnio 4 miesiące
Niezależność w mobilności życia codziennego
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące
Ta zmienna zostanie zmierzona przy użyciu zatwierdzonej „Miary niezależności rdzenia kręgowego – mobilność”. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40. Im wyższy wynik, tym większa niezależność uczestnika (=lepszy wynik).
W całym badaniu średnio 4 miesiące
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza „Skala aktywności fizycznej dla osób niepełnosprawnych fizycznie”.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące
Ta zmienna będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego wskaźnika „Reintegracja do normalnego życia”. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 100. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
W całym badaniu średnio 4 miesiące
Jakość życia: WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące
Ta zmienna będzie mierzona za pomocą ósmej wersji kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia, WHOQOL-BREF. Każda z 4 domen może uzyskać wynik w zakresie od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
W całym badaniu średnio 4 miesiące
historia choroby pacjenta
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio 4 miesiące
Badanych poprosimy o podanie, ile razy byli hospitalizowani w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i ile razy doświadczyli poważnych komplikacji zdrowotnych. Zapytamy ich również, ile razy w tygodniu korzystają z fizjoterapii.
W całym badaniu średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPORT DISABILITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Sport adaptacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj