Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af adaptiv sport efter erhvervet fysisk handicap

27. september 2021 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Adaptiv sport for personer med et fysisk handicap: Indvirkning på ICF-domænerne

Denne undersøgelse er et tværsnitsforsøg, der har til formål at evaluere effekten af ​​at udøve en fysisk aktivitet på forskellige domæner af ICF blandt personer med et erhvervet fysisk handicap. To forskellige grupper af personer med en rygmarvsskade vil blive tilmeldt: Den ene består af forsøgspersoner, der formår at nå WHO's anbefalinger vedrørende fysisk aktivitet, og den anden af ​​forsøgspersoner, der ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere baseret på et sæt af definerede berettigelseskriterier, i adaptive sportsklubbers hold og i grupper eller sammenslutninger af individer med et erhvervet og permanent fysisk handicap. Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af en regelmæssig fysisk aktivitetspraksis foretaget af de forsøgspersoner, der giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de blive opdelt i to grupper: én, hvor individer regelmæssigt udøver en fysisk aktivitet, og én, hvor de ikke gør.

Et sæt definerede resultatmål (detaljeret i afsnittet "Resultatmål") vil blive vurderet i begge grupper.

Resultatmålene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af SPSS-software. Afhængig af arten af ​​variablerne (kvalitative eller kvantitative), vil der blive udført forskellige tests. Normaliteten vil også blive verificeret og vil afgøre, hvilken statistisk analyse der skal udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret ikke-progressiv rygmarvsskade
  • afhængig af kørestol for mobilitet
  • mere end 6 måneder siden diagnosen rygmarvsskade
  • kan forstå og tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation til testen
  • kognitiv mangel, som begrænser kommunikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sport
Denne gruppe vil bestå af forsøgspersoner med en rygmarvsskade, som deltager aktivt i adaptive sportshold.
Andet: Adaptiv sport
Dette vil være det antal timer om ugen, som forsøgspersonerne deltager aktivt i adaptive sportshold.
Ingen indgriben: Ingen sport
Denne gruppe vil bestå af forsøgspersoner med en rygmarvsskade, som ikke deltager aktivt i noget sportshold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter oplevet under mobilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Denne variabel vil blive målt gennem en Likert-skala ud af 5, hvor større værdier viser mere smerte under mobilitet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere tilstedeværelse, hyppighed og intensitet af smerte, der føles i overekstremiteterne, når de kører rundt i deres daglige omgivelser.
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Denne variabel vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema, "Træthedsskala". Minimumsscore er 9, og maksimum er 63. Jo højere score, jo større er træthedens sværhedsgrad (= dårligere resultat for deltageren).
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Uafhængighed i mobilitet i dagligdagen
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Denne variabel vil blive målt ved hjælp af den validerede "Spinal Cord Independence Measure -mobility". Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 40. Jo højere score, jo bedre uafhængighed af deltageren (=bedre resultat).
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Målt ved et valideret spørgeskema, "Physical Activity Scale for Individuals with a Physical Disability".
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Social deltagelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Denne variabel vil blive målt gennem det validerede "Reintegration to Normal Living"-indeks. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 100. Jo højere score, jo bedre resultat.
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Livskvalitet: WHOQOL-BREF
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Denne variabel vil blive målt gennem Verdenssundhedsorganisationens 8. version spørgeskema, WHOQOL-BREF. Hvert af de 4 domæner kan opnå en score fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Jo højere score, jo større livskvalitet.
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
patientens sygehistorie
Tidsramme: Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder
Vi vil bede forsøgspersonerne om at rapportere, hvor mange gange de har været indlagt i de sidste seks måneder, og hvor mange gange de har oplevet en alvorlig helbredskomplikation. Vi vil også spørge dem, hvor mange gange om ugen de får fysioterapi.
Gennem undersøgelsen i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPORT DISABILITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Adaptiv sport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner