Az adaptív sportok hatása szerzett testi fogyatékosság után
2021. szeptember 27. frissítette: Université Catholique de Louvain
Adaptív sportok testi fogyatékkal élőknek: Hatás az ICF-tartományokra
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a fizikai tevékenység gyakorlásának hatását az ICF különböző területeire a szerzett fizikai fogyatékossággal élő egyének körében.
A gerincvelő-sérülésben szenvedők két különböző csoportja kerül felvételre: az egyik olyan alanyokból áll, akiknek sikerül elérniük a WHO fizikai aktivitással kapcsolatos ajánlásait, a másikat pedig azokból az alanyokból, akik nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány meghatározott alkalmassági kritériumok alapján toborozza a résztvevőket adaptív sportegyesületek csapataiba, valamint szerzett és tartós testi fogyatékossággal élő személyek csoportjaiba vagy egyesületeibe. A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló alanyok által végzett rendszeres testmozgás megléte vagy hiánya alapján két csoportra osztják őket: az egyik csoportba, ahol az egyének rendszeresen gyakorolnak fizikai tevékenységet, a másikba, ahol nem.
Mindkét csoportban értékelni kell a meghatározott eredménymérőket (részletesen az „Eredményintézkedések” részben).
Az eredményeket statisztikailag elemezzük az SPSS szoftver segítségével. A változók jellegétől függően (minőségi vagy mennyiségi) különböző teszteket kell végezni. A normálisságot is ellenőrizni fogják, és meghatározzák, hogy melyik statisztikai elemzést kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem progresszív gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak
- mozgása kerekesszéktől függ
- több mint 6 hónappal a gerincsérülés diagnosztizálása óta
- képes megérteni és beszélni franciául
Kizárási kritériumok:
- orvosi ellenjavallat a vizsgálathoz
- kognitív hiányosság, amely korlátozza a kommunikációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sport
Ez a csoport gerincvelő-sérült alanyokból áll majd, akik aktívan részt vesznek az adaptív sportcsapatok munkájában.
|
Ez lesz az óraszám hetente az alanyok aktívan részt vesznek az adaptív sportcsapatokban.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs sport
Ez a csoport gerincvelő-sérült alanyokból áll, akik nem vesznek részt aktívan egyetlen sportcsapatban sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgás közben tapasztalt fájdalom
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Ezt a változót egy 5-ös Likert-skálán mérik, ahol a nagyobb értékek nagyobb fájdalmat mutatnak a mobilitás során.
Az alanyokat felkérik, hogy értékeljék a felső végtagjukban érzett fájdalom jelenlétét, gyakoriságát és intenzitását, amikor mindennapi környezetükben kerekeznek.
|
A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
|
Fáradtság súlyossága
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Ezt a változót egy validált kérdőív, a "Fatigue Severity scale" segítségével mérik.
A minimális pontszám 9, a maximum 63.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság súlyossága (= rosszabb eredmény a résztvevő számára).
|
A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
|
Függetlenség a mindennapi élet mobilitásában
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Ezt a változót a validált „Spinal Cord Independence Measure -Mobility” módszerrel kell mérni.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 40.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a résztvevő függetlensége (=jobb eredmény).
|
A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Validált kérdőívvel mérve, „Fizikai aktivitási skála fizikai fogyatékossággal élő személyek számára”.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Ezt a változót az érvényesített „Reintegration to Normal Living” indexen keresztül mérjük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
|
Életminőség: WHOQOL-BREF
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Ezt a változót az Egészségügyi Világszervezet 8. verziójú kérdőívén, a WHOQOL-BREF-en keresztül fogják mérni.
A 4 tartomány mindegyike 0 (minimum) és 100 (maximum) közötti pontszámot kaphat.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
|
a beteg kórtörténete
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Megkérjük az alanyokat, hogy számoljanak be, hányszor kerültek kórházba az elmúlt hat hónapban, és hányszor tapasztaltak súlyos egészségügyi szövődményt.
Azt is megkérdezzük tőlük, hogy hetente hányszor részesülnek gyógytornán.
|
A vizsgálat során átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPORT DISABILITY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .