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Efeito dos esportes adaptativos após a incapacidade física adquirida

27 de setembro de 2021 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Esportes Adaptativos para Indivíduos com Deficiência Física: Impacto nos Domínios da CIF

Este estudo é um ensaio transversal que visa avaliar o efeito da prática de atividade física em diferentes domínios da CIF em indivíduos com deficiência física adquirida. Serão inscritos dois grupos diferentes de indivíduos com lesão medular: um composto por indivíduos que conseguem atingir as recomendações da OMS em relação à atividade física e outro por indivíduos que não o fazem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo recrutará participantes com base em um conjunto de critérios de elegibilidade definidos, em equipes de clubes esportivos adaptativos e em grupos ou associações de indivíduos com deficiência física adquirida e permanente. Com base na presença ou ausência de prática regular de atividade física realizada pelos sujeitos que consentirem em participar do estudo, eles serão divididos em dois grupos: um onde os indivíduos praticam regularmente uma atividade física e outro onde não praticam.

Um conjunto de medidas de resultado definido (detalhado na seção "Medidas de resultado") será avaliado em ambos os grupos.

As medidas dos resultados serão analisadas estatisticamente, usando o software SPSS. Dependendo da natureza das variáveis ​​(qualitativas ou quantitativas), diferentes testes serão realizados. A normalidade também será verificada e determinará qual análise estatística será realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão medular não progressiva diagnosticada
  • dependente de cadeira de rodas para locomoção
  • mais de 6 meses desde o diagnóstico de lesão na coluna vertebral
  • capaz de entender e falar francês

Critério de exclusão:

  • contra-indicação médica para o teste
  • deficiência cognitiva que limita a comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esporte
Este grupo será constituído por indivíduos com lesão medular que participam ativamente em equipas desportivas adaptativas.
Outro: Esportes adaptativos
Este será o número de horas por semana em que os sujeitos participam ativamente de times de esportes adaptativos.
Sem intervenção: Nenhum esporte
Este grupo será constituído por sujeitos com lesão medular que não estão participando ativamente de nenhuma equipe esportiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor sentida durante a mobilidade
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Esta variável será medida através de uma escala Likert de 5, onde valores maiores indicam mais dor durante a mobilidade. Os indivíduos serão solicitados a avaliar a presença, frequência e intensidade da dor sentida no membro superior ao rodar em seus ambientes diários.
Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Gravidade da Fadiga
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Esta variável será medida através de um questionário validado, "Fatigue Severity scale". A pontuação mínima é 9 e a máxima é 63. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da fadiga (= pior resultado para o participante).
Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Independência na mobilidade da vida diária
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Essa variável será mensurada por meio da validada "Medida de Independência da Medula Espinhal -mobilidade". A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40. Quanto maior a pontuação, melhor a independência do participante (=melhor resultado).
Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Nível de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Medido por um questionário validado, "Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física".
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Participação social
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Esta variável será medida através do índice validado "Reintegração à Vida Normal". A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 100. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Qualidade de Vida: WHOQOL-BREF
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Essa variável será mensurada por meio do questionário da 8ª versão da Organização Mundial da Saúde, o WHOQOL-BREF. Cada um dos 4 domínios pode obter uma pontuação que varia de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
histórico médico do paciente
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 4 meses
Solicitaremos aos sujeitos que relatem quantas vezes foram hospitalizados nos últimos seis meses e quantas vezes tiveram alguma complicação grave de saúde. Também perguntaremos quantas vezes por semana eles recebem fisioterapia.
Ao longo do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPORT DISABILITY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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