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Efecto de los deportes adaptativos tras la discapacidad física adquirida

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Deportes adaptados para personas con discapacidad física: impacto en los dominios de la ICF

Este estudio es un ensayo transversal que tiene como objetivo evaluar el efecto de la práctica de una actividad física en diferentes dominios de la CIF entre individuos con una discapacidad física adquirida. Se enrolarán dos grupos diferentes de individuos con lesión medular: uno compuesto por sujetos que logran alcanzar las recomendaciones de la OMS en cuanto a actividad física, y otro de sujetos que no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio reclutará participantes en base a un conjunto de criterios de elegibilidad definidos, en equipos de clubes deportivos adaptados y en grupos o asociaciones de personas con una discapacidad física adquirida y permanente. En función de la presencia o no de una práctica regular de actividad física realizada por los sujetos que dan su consentimiento para participar en el estudio, se dividirán en dos grupos: uno donde los individuos practican regularmente una actividad física y otro donde no la practican.

Se evaluará un conjunto de medidas de resultado definidas (detalladas en la sección "Medidas de resultado") en ambos grupos.

Las medidas de los resultados se analizarán estadísticamente, utilizando el software SPSS. Dependiendo de la naturaleza de las variables (cualitativas o cuantitativas), se realizarán diferentes pruebas. También se verificará la normalidad y se determinará qué análisis estadístico se realizará.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión medular no progresiva diagnosticada
  • dependiente de silla de ruedas para la movilidad
  • más de 6 meses desde el diagnóstico de lesión espinal
  • capaz de entender y hablar francés

Criterio de exclusión:

  • contraindicación médica para la prueba
  • deficiencia cognitiva que limita la comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deporte
Este grupo estará formado por sujetos con lesión medular que participen activamente en equipos de deportes adaptativos.
Otro: Deportes adaptativos
Este será el número de horas por semana que los sujetos participen activamente en equipos de deportes adaptados.
Sin intervención: Sin deporte
Este grupo estará formado por sujetos con lesión medular que no participen activamente en ningún equipo deportivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor experimentado durante la movilidad.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Esta variable se medirá a través de una escala tipo Likert sobre 5, donde mayores valores muestran más dolor durante la movilidad. Se pedirá a los sujetos que califiquen la presencia, la frecuencia y la intensidad del dolor que sienten en la extremidad superior cuando circulan en su entorno diario.
A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Esta variable se medirá mediante un cuestionario validado, "Fatigue Severity scale". La puntuación mínima es 9 y la máxima 63. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de la fatiga (= peor resultado para el participante).
A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Independencia en la movilidad de la vida diaria.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Esta variable se medirá utilizando la "Medida de independencia de la médula espinal - movilidad" validada. La puntuación mínima es 0 mientras que la puntuación máxima es 40. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la independencia del participante (= mejor resultado).
A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Medido por un cuestionario validado, "Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física".
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Participación social
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Esta variable se medirá a través del índice validado de “Reintegración a la Vida Normal”. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Calidad de Vida: WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Esta variable se medirá a través del cuestionario de la octava versión de la Organización Mundial de la Salud, el WHOQOL-BREF. Cada uno de los 4 dominios puede obtener una puntuación que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo). A mayor puntuación, mayor calidad de vida.
A lo largo del estudio, una media de 4 meses
historial medico del paciente
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, una media de 4 meses
Les pediremos a los sujetos que informen cuántas veces fueron hospitalizados en los últimos seis meses y cuántas veces experimentaron una complicación de salud grave. También les preguntaremos cuántas veces por semana reciben fisioterapia.
A lo largo del estudio, una media de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPORT DISABILITY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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