Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av adaptiv idrett etter ervervet fysisk funksjonshemming

27. september 2021 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Adaptiv idrett for individer med en fysisk funksjonshemming: innvirkning på ICF-domene

Denne studien er en tverrsnittsstudie som tar sikte på å evaluere effekten av å praktisere en fysisk aktivitet på ulike domener av ICF blant individer med ervervet fysisk funksjonshemming. To ulike grupper av individer med ryggmargsskade vil bli registrert: den ene består av forsøkspersoner som klarer å nå WHOs anbefalinger om fysisk aktivitet, og den andre av forsøkspersoner som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere deltakere basert på et sett med definerte kvalifikasjonskriterier, i adaptive idrettslag og i grupper eller sammenslutninger av individer med en ervervet og varig fysisk funksjonshemming. Basert på tilstedeværelse eller fravær av en vanlig fysisk aktivitetspraksis utført av forsøkspersonene som gir sitt samtykke til å delta i studien, vil de bli delt inn i to grupper: en der individer regelmessig utøver en fysisk aktivitet, og en der de ikke gjør det.

Et sett med definerte utfallsmål (detaljert i avsnittet "Resultatmål") vil bli vurdert i begge grupper.

Resultatmålene vil bli analysert statistisk ved bruk av SPSS-programvare. Avhengig av arten av variablene (kvalitative eller kvantitative), vil ulike tester bli utført. Normaliteten vil også bli verifisert og vil avgjøre hvilken statistisk analyse som skal gjennomføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert ikke-progressiv ryggmargsskade
  • avhengig av rullestol for mobilitet
  • mer enn 6 måneder siden diagnosen spinalskade
  • kan forstå og snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk kontraindikasjon til testen
  • kognitiv mangel som begrenser kommunikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sport
Denne gruppen vil bestå av personer med ryggmargsskade som deltar aktivt i adaptive idrettslag.
Annen: Adaptiv idrett
Dette vil være antall timer i uken fagene deltar aktivt i adaptive idrettslag.
Ingen inngripen: Ingen sport
Denne gruppen vil bestå av personer med ryggmargsskade som ikke deltar aktivt i noe idrettslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter opplevd under mobilitet
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Denne variabelen vil bli målt gjennom en Likert-skala av 5, hvor større verdier viser mer smerte under mobilitet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere tilstedeværelse, frekvens og intensitet av smerte som føles i overekstremitetene når de kjører rundt i sine daglige omgivelser.
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Denne variabelen vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema, "Tretthetsskala". Minste poengsum er 9, og maksimum er 63. Jo høyere poengsum, desto større blir tretthetsgraden (= dårligere resultat for deltakeren).
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Uavhengighet i mobilitet i dagliglivet
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Denne variabelen vil bli målt ved å bruke det validerte "Spinal Cord Independence Measure -mobility". Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 40. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre uavhengighet har deltakeren (=bedre utfall).
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Målt med et validert spørreskjema, "Physical Activity Scale for Individuals with a Physical Disability".
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Sosial deltakelse
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Denne variabelen vil bli målt gjennom den validerte "Reintegration to Normal Living"-indeksen. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 100. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat.
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Livskvalitet: WHOQOL-BREF
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Denne variabelen vil bli målt gjennom Verdens helseorganisasjons 8. versjons spørreskjema, WHOQOL-BREF. Hvert av de 4 domenene kan oppnå en poengsum fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere livskvalitet.
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
pasientens sykehistorie
Tidsramme: Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder
Vi vil be forsøkspersonene rapportere hvor mange ganger de har vært innlagt på sykehus de siste seks månedene og hvor mange ganger de har opplevd en alvorlig helsekomplikasjon. Vi vil også spørre dem hvor mange ganger i uken de får fysioterapi.
Gjennom hele studiet, i gjennomsnitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPORT DISABILITY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Adaptiv idrett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere