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Effetto degli sport adattivi dopo la disabilità fisica acquisita

27 settembre 2021 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Sport adattivi per persone con disabilità fisica: impatto sui domini ICF

Questo studio è uno studio trasversale che mira a valutare l'effetto della pratica di un'attività fisica su diversi domini dell'ICF tra individui con disabilità fisica acquisita. Saranno arruolati due diversi gruppi di individui con lesione del midollo spinale: uno composto da soggetti che riescono a raggiungere le raccomandazioni dell'OMS in materia di attività fisica, e l'altro da soggetti che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio recluterà partecipanti sulla base di una serie di criteri di ammissibilità definiti, in squadre di società sportive adattive e in gruppi o associazioni di individui con disabilità fisica acquisita e permanente. In base alla presenza o meno di una regolare pratica di attività fisica intrapresa dai soggetti che danno il proprio consenso a partecipare allo studio, saranno divisi in due gruppi: uno in cui gli individui praticano regolarmente un'attività fisica, e uno in cui non lo fanno.

In entrambi i gruppi verrà valutata una serie di misure di esito definite (descritte in dettaglio nella sezione "Misure di esito").

Le misure dei risultati saranno analizzate statisticamente, utilizzando il software SPSS. A seconda della natura delle variabili (qualitative o quantitative), verranno eseguiti diversi test. Anche la normalità sarà verificata e determinerà quale analisi statistica verrà effettuata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di lesione del midollo spinale non progressiva
  • dipendente dalla sedia a rotelle per la mobilità
  • più di 6 mesi dalla diagnosi di lesione spinale
  • in grado di capire e parlare francese

Criteri di esclusione:

  • controindicazione medica al test
  • deficit cognitivo che limita la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sport
Questo gruppo sarà composto da soggetti con una lesione del midollo spinale che partecipano attivamente a squadre sportive adattive.
Altro: Sport adattivi
Questo sarà il numero di ore settimanali in cui i soggetti partecipano attivamente a squadre sportive adattive.
Nessun intervento: Niente sport
Questo gruppo sarà composto da soggetti con una lesione del midollo spinale che non partecipano attivamente a nessuna squadra sportiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore provato durante la mobilità
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 4 mesi
Questa variabile sarà misurata attraverso una scala Likert su 5, dove valori maggiori mostrano più dolore durante la mobilità. Ai soggetti verrà chiesto di valutare la presenza, la frequenza e l'intensità del dolore avvertito nell'arto superiore durante la rotazione nei loro ambienti quotidiani.
Durante lo studio, una media di 4 mesi
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 4 mesi
Questa variabile sarà misurata utilizzando un questionario validato, "Fatigue Severity scale". Il punteggio minimo è 9 e il massimo è 63. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della fatica (= esito peggiore per il partecipante).
Durante lo studio, una media di 4 mesi
Autonomia nella mobilità del vivere quotidiano
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 4 mesi
Questa variabile sarà misurata utilizzando la "Misura dell'indipendenza del midollo spinale -mobilità" convalidata. Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 40. Più alto è il punteggio, migliore è l'indipendenza del partecipante (= miglior risultato).
Durante lo studio, una media di 4 mesi
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Misurato da un questionario convalidato, "Scala di attività fisica per individui con disabilità fisica".
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 4 mesi
Questa variabile sarà misurata attraverso l'indice "Reintegration to Normal Living" validato. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 100. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Durante lo studio, una media di 4 mesi
Qualità della vita: WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 4 mesi
Questa variabile sarà misurata attraverso l'ottava versione del questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il WHOQOL-BREF. Ognuno dei 4 domini può ottenere un punteggio che va da 0 (minimo) a 100 (massimo). Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Durante lo studio, una media di 4 mesi
anamnesi del paziente
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 4 mesi
Chiederemo ai soggetti di riferire quante volte sono stati ricoverati negli ultimi sei mesi e quante volte hanno avuto gravi complicazioni di salute. Chiederemo loro anche quante volte alla settimana ricevono fisioterapia.
Durante lo studio, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPORT DISABILITY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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