Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект адаптивного спорта после приобретенного инвалидности

27 сентября 2021 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Адаптивный спорт для людей с ограниченными физическими возможностями: влияние на домены МКФ

Это исследование представляет собой перекрестное испытание, целью которого является оценка влияния занятий физической активностью на различные области МКФ среди людей с приобретенной физической инвалидностью. Будут зарегистрированы две разные группы людей с травмой спинного мозга: одна состоит из субъектов, которым удалось выполнить рекомендации ВОЗ в отношении физической активности, а другая - из субъектов, которым это не удалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование будет набирать участников на основе набора определенных критериев приемлемости, в командах клубов адаптивного спорта и в группах или ассоциациях лиц с приобретенной и постоянной физической инвалидностью. В зависимости от наличия или отсутствия регулярной физической активности испытуемые, давшие согласие на участие в исследовании, будут разделены на две группы: одна, где люди регулярно занимаются физической активностью, и другая, где они этого не делают.

Набор определенных показателей результатов (подробно описанных в разделе «Показатели результатов») будет оцениваться в обеих группах.

Показатели результатов будут проанализированы статистически с использованием программного обеспечения SPSS. В зависимости от характера переменных (качественных или количественных) будут проводиться различные тесты. Нормальность также будет проверена и определит, какой статистический анализ будет выполнен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностировано непрогрессирующее повреждение спинного мозга
  • зависит от инвалидной коляски для мобильности
  • более 6 месяцев с момента диагностики травмы позвоночника
  • способен понимать и говорить по-французски

Критерий исключения:

  • медицинские противопоказания к исследованию
  • когнитивный дефицит, который ограничивает общение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спорт
В эту группу войдут субъекты с травмой спинного мозга, активно участвующие в адаптивных спортивных командах.
Другой: Адаптивный спорт
Это будет количество часов в неделю, которое субъекты активно участвуют в адаптивных спортивных командах.
Без вмешательства: Нет спорта
Эта группа будет состоять из субъектов с травмой спинного мозга, которые не участвуют активно ни в одной спортивной команде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время движения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Эта переменная будет измеряться по шкале Лайкерта из 5, где более высокие значения показывают большую боль во время движения. Субъектов попросят оценить наличие, частоту и интенсивность боли, ощущаемой в верхней конечности при движении в повседневной жизни.
На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Усталость Серьезность
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Эта переменная будет измеряться с использованием утвержденного вопросника «Шкала серьезности усталости». Минимальное количество баллов — 9, максимальное — 63. Чем выше балл, тем выше тяжесть утомления (= худший результат для участника).
На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Независимость в мобильности повседневной жизни
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Эта переменная будет измеряться с использованием утвержденного «Измерения независимости спинного мозга - подвижность». Минимальный балл — 0, максимальный — 40. Чем выше оценка, тем лучше независимость участника (= лучший результат).
На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Уровень физической активности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Измеряется с помощью утвержденного вопросника «Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями».
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Социальное участие
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Эта переменная будет измеряться с помощью утвержденного индекса «Реинтеграция к нормальной жизни». Минимальный балл – 0, максимальный – 100. Чем выше оценка, тем лучше результат.
На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Качество жизни: WHOQOL-BREF
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Эта переменная будет измеряться с помощью вопросника Всемирной организации здравоохранения 8-й версии, WHOQOL-BREF. Каждый из 4 доменов может получить оценку от 0 (минимум) до 100 (максимум). Чем выше балл, тем выше качество жизни.
На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
история болезни пациента
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.
Мы попросим испытуемых сообщить, сколько раз они были госпитализированы за последние шесть месяцев и сколько раз у них возникали серьезные осложнения со здоровьем. Мы также спросим их, сколько раз в неделю они получают физиотерапию.
На протяжении всего исследования в среднем 4 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPORT DISABILITY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адаптивный спорт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться