中国乳腺癌患者头皮降温预防脱发

纳入标准：

i) I-III 期乳腺癌的新诊断

ii) 华裔

iii) ECOG 0-1

iii) 计划接受以治愈为目的的新辅助或辅助化疗

iv) 化疗必须计划至少 4 个周期的全剂量蒽环类和/或紫杉类化疗方案，

1. 定义为以下方案之一：

   • 阿霉素 60 mg/m2 与环磷酰胺 600 mg/m2 共 4 个周期 (AC) > 5-氟尿嘧啶 500 mg/m2、表柔比星 100 mg/m2 和环磷酰胺 500 mg/m2 共 3 个周期，随后多西紫杉醇 100 mg/m2 共 3 个周期周期 (FEC-D)
   • AC x 4 个周期，随后为 4 个周期的多西他赛 100 mg/m2 (AC-D)
   • AC x 4 个周期，随后紫杉醇 175 mg/m2 4 个周期 (AC-P)
   • 多西紫杉醇 75 mg/m2 与环磷酰胺 600 mg/m2 4-6 个周期 (DC)
   • 多西紫杉醇 75 mg/m2 与卡铂 AUC 为 5-6，持续 4-6 个周期 (DCb)
2. 允许同时使用标准剂量的曲妥珠单抗和/或帕妥珠单抗。
3. 允许使用 GCSF 以剂量密集的方式进行化疗。

v) 足够的器官功能 vi) 正常的促甲状腺激素 vii) 有糖尿病病史的受试者在进入研究时必须具有可接受的 HBA1c viii) 提供同意并且精神上有能力并能够填写研究问卷的受试者

排除标准：

i) 患有任何其他并发恶性肿瘤的受试者，包括血液恶性肿瘤（即 白血病或淋巴瘤）

ii) 患有冷凝集素病或寒冷性荨麻疹的受试者

iii) 年龄 ≥ 70 岁

iv) 偏头痛、丛集性头痛或紧张性头痛的个人病史，定义为医生的实际医学诊断和/或处方药。 如果偏头痛的个人病史与现在已解决的过去医疗问题有关，则受试者可以根据首席研究员的判断继续研究。

v) 升高的肝酶或胆红素定义为正常上限的 3 倍

vi) 血清白蛋白 < 3.0

vii) 贫血受试者（定义为血红蛋白 < 10）

viii) 患有扁平苔藓或狼疮，或其他涉及头皮的皮肤病的受试者

ix) 体重过轻的受试者（定义为 BMI < 18.5）

x) 曾接受过化疗的受试者