Zapobieganie łysieniu Chłodzenie skóry głowy u chińskich pacjentów z rakiem piersi

Kryteria przyjęcia:

i) Nowa diagnoza raka piersi w stadium I-III

ii) chińskie pochodzenie etniczne

iii) ECOG 0-1

iii) Planowanie poddania się chemioterapii neoadiuwantowej lub adjuwantowej z zamiarem wyleczenia

iv) Chemioterapia musi być zaplanowana na co najmniej 4 cykle chemioterapii opartej na pełnej dawce antracykliny i/lub taksanu,

1. Zdefiniowany jako jeden z następujących schematów:

   • Adriamycyna 60 mg/m2 z cyklofosfamidem 600 mg/m2 przez 4 cykle (AC) > 5-fluorouracyl 500 mg/m2, epirubicyna 100 mg/m2 i cyklofosfamid 500 mg/m2 przez 3 cykle, a następnie Docetaksel 100 mg/m2 przez 3 cykle (FEC-D)
   • AC x 4 cykle, następnie Docetaksel 100 mg/m2 przez 4 cykle (AC-D)
   • AC x 4 cykle, a następnie paklitaksel 175 mg/m2 przez 4 cykle (AC-P)
   • Docetaksel 75 mg/m2 z cyklofosfamidem 600 mg/m2 przez 4-6 cykli (DC)
   • Docetaksel 75 mg/m2 pc. z AUC karboplatyny 5-6 przez 4-6 cykli (DCb)
2. Dozwolone jest równoczesne stosowanie trastuzumabu i/lub pertuzumabu w standardowych dawkach.
3. Dozwolone jest podawanie chemioterapii według schematu gęstej dawki z GCSF.

v) Odpowiednie funkcje narządów vi) Prawidłowy poziom hormonu tyreotropowego vii) Osoby z cukrzycą w wywiadzie muszą mieć akceptowalną wartość HBA1c w momencie włączenia do badania viii) Osoby, które wyrażą zgodę i są kompetentne umysłowo oraz zdolne do wypełnienia kwestionariuszy badawczych

Kryteria wyłączenia:

i) Osoby z dowolnym innym współistniejącym nowotworem złośliwym, w tym nowotworami hematologicznymi (tj. białaczka lub chłoniak)

ii) Podmioty z chorobą zimnych aglutynin lub zimną pokrzywką

iii) Wiek ≥ 70 lat

iv) Osobista historia migren, klasterowych lub napięciowych bólów głowy, zdefiniowana jako rzeczywista diagnoza medyczna postawiona przez lekarza i/lub przepisane leki. Jeśli osobista historia migreny była związana z przeszłym problemem medycznym, który został już rozwiązany, osoba badana może kontynuować badanie według uznania głównego badacza.

v) Podwyższony poziom enzymów wątrobowych lub bilirubiny określony jako 3-krotność górnych granic normy

vi) Albumina surowicy < 3,0

vii) Pacjenci z niedokrwistością (zdefiniowaną jako stężenie hemoglobiny < 10)

viii) Podmioty, które mają liszaj płaski lub toczeń, lub inne schorzenia dermatologiczne obejmujące skórę głowy

ix) Pacjenci z niedowagą (zdefiniowaną jako BMI < 18,5)

x) Osoby, które miały wcześniej ekspozycję na chemioterapię