Профилактика алопеции Охлаждение кожи головы у пациентов с раком молочной железы в Китае

Критерии включения:

i) Новый диагноз рака молочной железы I-III стадии

ii) китайская этническая принадлежность

III) ECOG 0-1

iii) Планирование прохождения неоадъювантной или адъювантной химиотерапии с лечебной целью

iv) Химиотерапия должна быть запланирована как минимум на 4 цикла химиотерапии на основе полных доз антрациклина и/или таксана,

1. Определяется как один из следующих режимов:

   • Адриамицин 60 мг/м2 с циклофосфамидом 600 мг/м2 в течение 4 циклов (AC) > 5-фторурацил 500 мг/м2, эпирубицин 100 мг/м2 и циклофосфамид 500 мг/м2 в течение 3 циклов, затем доцетаксел 100 мг/м2 в течение 3 циклы (ФЭК-Д)
   • AC x 4 цикла, затем доцетаксел 100 мг/м2 в течение 4 циклов (AC-D)
   • AC x 4 цикла, затем паклитаксел 175 мг/м2 в течение 4 циклов (AC-P)
   • Доцетаксел 75 мг/м2 с циклофосфамидом 600 мг/м2 в течение 4-6 циклов (ДК)
   • Доцетаксел 75 мг/м2 с AUC карбоплатина 5–6 в течение 4–6 циклов (DCb)
2. Допускается одновременный прием трастузумаба и/или пертузумаба в стандартных дозах.
3. Допускается введение химиотерапии по графику плотной дозы с GCSF.

v) Адекватные функции органов vi) Нормальный уровень тиреотропного гормона vii) Субъекты с диабетом в анамнезе должны иметь приемлемый HBA1c при включении в исследование viii) Субъекты, давшие согласие, умственно дееспособные и способные заполнять анкеты исследования

Критерий исключения:

i) Субъекты с любым другим сопутствующим злокачественным новообразованием, включая гематологические злокачественные новообразования (т.е. лейкемия или лимфома)

ii) Субъекты с болезнью холодовых агглютининов или холодовой крапивницей

iii) Возраст ≥ 70 лет

iv) В личном анамнезе мигрени, кластерные головные боли или головные боли напряжения, определенные как фактический медицинский диагноз, поставленный врачом, и/или прописанные лекарства. Если личная история мигрени была связана с прошлой медицинской проблемой, которая теперь решена, субъект может продолжить исследование по усмотрению Главного исследователя.

v) Повышение ферментов печени или билирубина, определяемое как превышение в 3 раза верхней границы нормы

vi) Альбумин сыворотки < 3,0

vii) Субъекты с анемией (определяется как гемоглобин <10)

viii) Субъекты с красным плоским лишаем или волчанкой или другими дерматологическими состояниями кожи головы.

ix) Субъекты с недостаточным весом (определяется как ИМТ <18,5)

x) Субъекты, которые ранее подвергались химиотерапии