Alopecia Preventie Hoofdhuidkoeling bij Chinese borstkankerpatiënten

Inclusiecriteria:

i) Nieuwe diagnose borstkanker stadium I-III

ii) Chinese etniciteit

iii) ECOG 0-1

iii) Plannen om neoadjuvante of adjuvante chemotherapie te ondergaan met curatieve intentie

iv) Chemotherapie moet worden gepland voor ten minste 4 cycli van volledige dosis anthracycline en/of op taxaan gebaseerde chemotherapie,

1. Gedefinieerd als een van de volgende regimes:

   • Adriamycine 60 mg/m2 met cyclofosfamide 600 mg/m2 gedurende 4 cycli (AC) > 5-fluorouracil 500 mg/m2, epirubicine 100 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 gedurende 3 cycli, gevolgd door docetaxel 100 mg/m2 gedurende 3 cycli cycli (FEC-D)
   • AC x 4 cycli, gevolgd door Docetaxel 100 mg/m2 gedurende 4 cycli (AC-D)
   • AC x 4 cycli, gevolgd door Paclitaxel 175 mg/m2 gedurende 4 cycli (AC-P)
   • Docetaxel 75 mg/m2 met cyclofosfamide 600 mg/m2 gedurende 4-6 cycli (DC)
   • Docetaxel 75 mg/m2 met carboplatine AUC van 5-6 gedurende 4-6 cycli (DCb)
2. Gelijktijdig gebruik van trastuzumab en/of pertuzumab in standaarddoseringen is toegestaan.
3. Toediening van chemotherapie volgens een dosisdicht schema met GCSF is toegestaan.

v) Adequate orgaanfuncties vi) Normaal schildklierstimulerend hormoon vii) Proefpersonen met een voorgeschiedenis van diabetes moeten een aanvaardbare HBA1c hebben bij aanvang van het onderzoek viii) Proefpersonen die toestemming geven en mentaal bekwaam zijn en in staat zijn om onderzoeksvragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

i) Proefpersonen met een andere gelijktijdige maligniteit, waaronder hematologische maligniteiten (d.w.z. leukemie of lymfoom)

ii) Proefpersonen met koude-agglutinineziekte of koude-urticaria

iii) Leeftijd ≥ 70 jaar

iv) Persoonlijke voorgeschiedenis van migraine, cluster- of spanningshoofdpijn zoals gedefinieerd als feitelijke medische diagnose door een arts en/of voorgeschreven medicijnen. Als de persoonlijke geschiedenis van migraine verband hield met een medisch probleem uit het verleden dat nu is opgelost, kan de proefpersoon naar goeddunken van de hoofdonderzoeker op onderzoek uitgaan.

v) Verhoogde leverenzymen of bilirubine gedefinieerd als 3 keer de bovengrens van normaal

vi) Serumalbumine < 3,0

vii) Proefpersonen met bloedarmoede (gedefinieerd als een hemoglobine < 10)

viii) Proefpersonen met lichen planus of lupus, of andere dermatologische aandoeningen waarbij de hoofdhuid betrokken is

ix) Proefpersonen met ondergewicht (gedefinieerd als een BMI < 18,5)

x) Proefpersonen die eerder aan chemotherapie zijn blootgesteld