Alopecia megelőzés a fejbőr hűtése kínai mellrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

i) Az emlőrák új diagnózisa I-III

ii) kínai etnikum

iii) ECOG 0-1

iii) Neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápia kezelésének tervezése gyógyító szándékkal

iv) A kemoterápiát legalább 4 teljes dózisú antraciklin és/vagy taxán alapú kemoterápiás ciklusra kell tervezni,

1. A következő sémák egyikeként van meghatározva:

   • Adriamycin 60 mg/m2 ciklofoszfamiddal 600 mg/m2 4 cikluson keresztül (AC) > 5-Fluorouracil 500 mg/m2, Epirubicin 100 mg/m2 és ciklofoszfamid 500 mg/m2 3 cikluson keresztül, majd 210 Doceta 3 mgxel ciklusok (FEC-D)
   • AC x 4 ciklus, majd Docetaxel 100 mg/m2 4 cikluson keresztül (AC-D)
   • AC x 4 ciklus, majd 175 mg/m2 Paclitaxel 4 cikluson keresztül (AC-P)
   • Docetaxel 75 mg/m2 ciklofoszfamiddal 600 mg/m2, 4-6 ciklus (DC)
   • Docetaxel 75 mg/m2, karboplatin AUC 5-6, 4-6 ciklus (DCb)
2. Egyidejű trastuzumab és/vagy pertuzumab standard dózisokban megengedett.
3. A kemoterápia beadása a GCSF-fel végzett sűrű adagolási rend szerint megengedett.

v) Megfelelő szervi funkciók vi) Normál pajzsmirigy-stimuláló hormon vii) Azoknak az alanyoknak, akiknek anamnézisében cukorbetegségben szenvedtek, elfogadható HBA1c-vel kell rendelkezniük a vizsgálatba való belépéskor viii) Azok az alanyok, akik beleegyezést adnak, mentálisan kompetensek és képesek kitölteni a vizsgálati kérdőíveket

Kizárási kritériumok:

i) Bármilyen más egyidejű rosszindulatú daganatban szenvedő alanyok, beleértve a hematológiai rosszindulatú daganatokat is (pl. leukémia vagy limfóma)

ii) Hideg agglutinin betegségben vagy hideg csalánkiütésben szenvedő alanyok

iii) Életkor ≥ 70 év

iv) Migrén, cluster vagy tenziós fejfájás személyes anamnézisében, az orvos által meghatározott tényleges orvosi diagnózisként és/vagy felírt gyógyszerekként. Ha a migrén személyes anamnézisében olyan múltbeli egészségügyi problémához kapcsolódott, amely mára megoldódott, az alany a vizsgálatvezető belátása szerint folytathatja a tanulmányozást.

v) Emelkedett májenzim- vagy bilirubinszint, amely a normálérték felső határának háromszorosa

vi) szérum albumin < 3,0

vii) Vérszegénységben szenvedő alanyok (definíció szerint a hemoglobin < 10)

viii) Lichen planusban vagy lupusban szenvedő alanyok, vagy más, a fejbőrt érintő dermatológiai állapot

ix) Alanyok, akik alulsúlyosak (BMI < 18,5)

x) Olyan alanyok, akik korábban kemoterápiában részesültek