Prevenção de Alopecia Resfriamento do Couro Cabeludo em Pacientes Chinesas com Câncer de Mama

Critério de inclusão:

i) Novo diagnóstico de câncer de mama estágio I-III

ii) etnia chinesa

iii) ECOG 0-1

iii) Planejamento para realizar quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante com intenção curativa

iv) A quimioterapia deve ser planejada para pelo menos 4 ciclos de dose completa de antraciclina e/ou regime de quimioterapia à base de taxano,

1. Definido como um dos seguintes regimes:

   • Adriamicina 60 mg/m2 com ciclofosfamida 600 mg/m2 por 4 ciclos (AC) > 5-Fluorouracil 500 mg/m2, Epirrubicina 100 mg/m2 e ciclofosfamida 500 mg/m2 por 3 ciclos, seguido de Docetaxel 100 mg/m2 por 3 ciclos ciclos (FEC-D)
   • AC x 4 ciclos, seguido de Docetaxel 100 mg/m2 por 4 ciclos (AC-D)
   • AC x 4 ciclos, seguido de Paclitaxel 175 mg/m2 por 4 ciclos (AC-P)
   • Docetaxel 75 mg/m2 com ciclofosfamida 600 mg/m2 por 4-6 ciclos (DC)
   • Docetaxel 75 mg/m2 com carboplatina AUC de 5-6 por 4-6 ciclos (DCb)
2. Trastuzumabe e/ou pertuzumabe concomitantes em doses padrão são permitidos.
3. A administração de quimioterapia em um esquema de dose densa com GCSF é permitida.

v) Funções adequadas dos órgãos vi) Hormônio estimulador da tireoide normal vii) Indivíduos com histórico de diabetes devem ter HBA1c aceitável ao entrar no estudo viii) Indivíduos que fornecem consentimento e são mentalmente competentes e capazes de preencher os questionários do estudo

Critério de exclusão:

i) Indivíduos com qualquer outra malignidade concomitante, incluindo malignidades hematológicas (ou seja, leucemia ou linfoma)

ii) Indivíduos com doença de aglutinina fria ou urticária fria

iii) Idade ≥ 70 anos

iv) História pessoal de enxaqueca, cefaleia em salvas ou tensional, conforme definido como diagnóstico médico real por um médico e/ou medicamentos prescritos. Se o histórico pessoal de enxaqueca estiver relacionado a um problema médico passado que agora está resolvido, o sujeito pode continuar o estudo a critério do Investigador Principal.

v) Enzimas hepáticas elevadas ou bilirrubina definida como 3 vezes os limites superiores do normal

vi) Albumina sérica < 3,0

vii) Indivíduos com anemia (definida como hemoglobina < 10)

viii) Indivíduos com líquen plano ou lúpus, ou outras condições dermatológicas envolvendo o couro cabeludo

ix) Indivíduos com baixo peso (definido como IMC < 18,5)

x) Indivíduos que tiveram exposição anterior à quimioterapia