Refroidissement du cuir chevelu pour la prévention de l'alopécie chez les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

i) Nouveau diagnostic de cancer du sein stade I-III

ii) Origine ethnique chinoise

iii) ECOG 0-1

iii) Envisagement de subir une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante à visée curative

iv) La chimiothérapie doit être planifiée pour au moins 4 cycles de chimiothérapie à base d'anthracyclines et/ou de taxanes à pleine dose,

1. Défini comme l'un des régimes suivants :

   • Adriamycine 60 mg/m2 avec cyclophosphamide 600 mg/m2 pendant 4 cycles (AC) > 5-fluorouracile 500 mg/m2, épirubicine 100 mg/m2 et cyclophosphamide 500 mg/m2 pendant 3 cycles, suivi de docétaxel 100 mg/m2 pendant 3 cycles (FEC-D)
   • AC x 4 cycles, suivi de Docétaxel 100 mg/m2 pendant 4 cycles (AC-D)
   • AC x 4 cycles, suivi de Paclitaxel 175 mg/m2 pendant 4 cycles (AC-P)
   • Docétaxel 75 mg/m2 avec cyclophosphamide 600 mg/m2 pendant 4-6 cycles (DC)
   • Docétaxel 75 mg/m2 avec carboplatine ASC de 5-6 pendant 4-6 cycles (DCb)
2. L'administration simultanée de trastuzumab et/ou de pertuzumab à des doses standard est autorisée.
3. L'administration d'une chimiothérapie selon un schéma dose-densité avec GCSF est autorisée.

v) Fonctions organiques adéquates vi) Hormone stimulant la thyroïde normale vii) Les sujets ayant des antécédents de diabète doivent avoir une HBA1c acceptable à l'entrée dans l'étude viii) Les sujets qui donnent leur consentement et sont mentalement compétents et capables de remplir les questionnaires de l'étude

Critère d'exclusion:

i) Sujets atteints de toute autre tumeur maligne concomitante, y compris les hémopathies malignes (c.-à-d. leucémie ou lymphome)

ii) Sujets atteints de la maladie des agglutinines froides ou d'urticaire au froid

iii) Âge ≥ 70 ans

iv) Antécédents personnels de migraines, de céphalées en grappe ou de tension tels que définis comme un diagnostic médical réel par un médecin et/ou des médicaments prescrits. Si les antécédents personnels de migraines étaient liés à un problème médical passé qui est maintenant résolu, le sujet peut poursuivre l'étude à la discrétion du chercheur principal.

v) Enzymes hépatiques élevées ou bilirubine définie comme 3 fois les limites supérieures de la normale

vi) Albumine sérique < 3,0

vii) Sujets anémiques (définis comme une hémoglobine < 10)

viii) Sujets atteints de lichen plan ou de lupus, ou d'autres affections dermatologiques impliquant le cuir chevelu

ix) Sujets en insuffisance pondérale (définis comme un IMC < 18,5)

x) Sujets ayant déjà été exposés à une chimiothérapie