抑郁症患者的精神干预
2024年2月11日 更新者：LEUNG Lai Fun Judy、City University of Hong Kong
以社区为导向的精神干预计划对抑郁症患者的影响：一项随机等候名单对照试验
心理健康是健康不可或缺的一部分，抑郁症已成为一种常见且严重的精神障碍。
该研究旨在探讨精神干预对抑郁症患者的有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在开发一个以社区为导向的精神干预计划，该计划侧重于连通性，并探索其对抑郁症患者的有效性。
目标：
- 评估这种精神干预对减轻抑郁症状的影响。
- 评估精神干预对增强希望、生活意义、自尊和社会支持的影响。
- 按年龄、性别和症状严重程度比较不同亚组对干预的反应。
- 检查参与者对干预治疗机制的看法。
该研究作为一项随机对照试验进行，使用候补名单对照组进行比较。 等候名单对照组将在完成后问卷调查后接受干预。
干预是一个每周 8 节的课程。 每周课程时长约2小时，内容如下：
- 灵性、心理健康和抑郁症
- 连通性
- 宽容与自由
- 苦难与超越
- 希望
- 感激
- 预防复发和精神成长
- 总结和庆祝
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hong Kong、中国
- City University of Hong Kong
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能以广东话沟通的香港华人；
- 宗教或非宗教但不反对基督教信仰仪式；
- 通过 PHQ-9 筛选，得分为 5-14（满分 27）；和
- 愿意给予知情同意并遵守试验方案。
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过任何形式的心理治疗；
- 难以遵循指示的严重认知障碍；
- 使人无法理解和遵循指示的终生精神病史；
- PHQ-9自杀项目评分为强自杀风险（得分等于或大于2），有严重抑郁症和强烈自杀念头者将被转介寻求专业帮助；和
- 在过去 3 个月内调整药物（抗抑郁药）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精神干预计划
干预计划为期 8 周。 基督教方法作为精神干预的框架，包括在团体内使用圣经经文、祈祷、唱赞美诗、分享和照顾他人（相互支持）。 通过这些活动，参与者有机会重建并进一步发展他们与自己、他人、生活、环境以及更大的意义和目的的联系。 |
干预包括使用圣经经文、祈祷、唱赞美诗、分享和关心小组内的其他人（相互支持）。
通过这些活动，参与者有机会重建和进一步发展他们与自己、与他人、与他们的生活、他们的环境以及更大的意义和目的的联系。
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无干预：等候名单 控制组
在候补名单控制中招募的参与者将首先接受测试以产生测试前分数，然后在六周后进行测试，这相当于实验性灵性计划的测试前和测试后之间的时间间隔。
在这两次测试期间，候补名单对照组将不会接受任何类型的精神干预。
出于道德原因，在第二次测试之后，候补名单中的参与者将有机会参加精神干预计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评分测量的抑郁变化
大体时间：在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）是一份设计用于初级保健的自我报告问卷。
这是一份结构化问卷，询问 DSM-IV 抑郁症的九个基于症状的诊断标准。
分数范围为 0-27。
总分 0-4 表示没有或只有轻微抑郁症状，5-9 表示轻度抑郁症状，10-14 表示中度抑郁症状，15-27 表示严重抑郁症状。
已发现它具有良好的敏感性和特异性（Kroenke 等，2001）。
据报道，Cronbach 的 alpha 为 0.86 - 0.89（Smarr & Keefer，2011）。
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在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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用一般性焦虑症问卷 (GAD-7) 测量的焦虑变化
大体时间：在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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一般性焦虑症问卷 (GAD-7)（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）是一种易于使用的 7 项自填患者问卷，用于筛选具有良好心理测量特性的广泛性焦虑症的严重程度测量.
分数范围为 0-21。
总分0-5表示轻度焦虑，6-10表示中度焦虑，11-15表示中度焦虑，16-21表示重度焦虑。
中文版经测试是一种可靠且高效的工具。
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi, & Sheng, 2014)。
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在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用州希望量表 (SHS) 测量的希望变化
大体时间：实验组和候补名单对照组的数据将在三个时间点收集：基线 (T0)、第 8 周 (T1) 和第 20 周 (T2)。
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状态希望量表 (SHS)（Snyder 等人，1996 年）是一个包含 6 个项目的自我报告工具，用于衡量个人对生活中正在进行的事件抱有的希望程度。
这是一个 8 点李克特量表，从 1（绝对错误）到 8（绝对正确），奇数项测量路径思维，偶数项测量代理思维。
分数范围从 6 到 48，分数越高代表希望水平越高。 C. R. Snyder 等人。 (1996) 报告说，SHS 是衡量国家希望的可靠有效指标，因素分析证实了机构和途径这两个因素。
机构和路径子量表的内部一致性值在 0.90 到 0.95 之间，据报道该量表的所有改编和翻译都保持了较高的内部一致性（Brooks & Hirsch，2017）。
中文版本可用（Mak、Ng 和 Wong，2011 年）。
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实验组和候补名单对照组的数据将在三个时间点收集：基线 (T0)、第 8 周 (T1) 和第 20 周 (T2)。
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用生命意义问卷 (MLQ) 测量的生命意义和目的的变化
大体时间：在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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生命意义问卷 (MLQ)（Steger、Frazier、Oishi 和 Kaler，2006 年）是一份包含 10 个项目的问卷。
它测量生活中存在意义和寻找生活意义的 2 个分量表。
它是从 1（绝对正确）到 7（绝对不正确）的 7 点李克特量表。
5 个项目用于意义的存在，5 个用于寻找意义。
每个子量表的项目相加产生 5 到 35 的范围，分数较高表明一个人的生活存在/寻找意义的强烈存在。
它已被翻译成两打以上的语言。
中文版问卷在香港看护人中的因子结构与原始版 MLQ 相同（Chan，2014）。
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在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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使用罗森伯格自尊量表 (RSES) 衡量的自尊变化
大体时间：在基线 (T0) 时，在第 6 周 (T1) 发布并在第 18 周 (T2) 进行跟进。
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罗森伯格自尊量表 (RSES)（罗森伯格，1965 年）是一种在世界范围内广泛使用的工具（10 项），用于测量自尊，采用 4 点李克特量表，范围从 4（强烈同意）到 1（强烈同意）不同意）。
反向评分（4= 非常不同意 1= 非常同意）用于五个负面措辞的项目：2、5、6、8 和 9。
总分在 10 到 40 之间，分数越高表明自尊水平越高。
该量表的内部可靠性和因素结构在许多语言和文化中都具有心理测量学意义（Schmitt & Allik，2005）。
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在基线 (T0) 时，在第 6 周 (T1) 发布并在第 18 周 (T2) 进行跟进。
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用感知社会支持的多维量表 (MSPSS) 衡量感知社会支持的变化
大体时间：在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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感知社会支持的多维量表 (MSPSS)（Zimet、Dahlem、Zimet 和 Farley，1988 年）是使用最广泛的评估社会支持的工具之一。
这是一个 12 项自我管理的社会支持措施，包括家庭、朋友和重要他人的 3 个分量表。
这是一个 7 点李克特量表，范围从 1（非常强烈不同意）到 7（非常强烈同意）。
重要其他子量表的平均分数是项目 1、2、5 和 10 的总和，然后除以 4；家庭子量表的平均分数是项目 3、4、8 和 11 的总和，然后除以 4；朋友子量表的平均分数是项目 6、7、9 和 b 12 的总和，然后除以 4。总量表的平均分数是所有 12 个项目的总和，然后除以 12。
平均分数范围从 1（最低）到 7（最高）。
中文版MSPSS具有良好的内部一致性信度，综合信度值大于0.7(Y.
Wang, Wan, Huang, Huang, & Kong, 2017)。
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在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
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用每日精神体验量表 (DSES) 测量的精神体验变化
大体时间：在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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每日精神体验量表 (DSES)（安德伍德，2011 年）是一个包含 16 个项目的自我报告验证问卷，用于评估日常生活中超越的普通体验。
它包括诸如敬畏、感恩、怜悯、与超越和富有同情心的爱的联系感等概念。
它还包括对灵感意识和内心深处平静感的测量。
前 15 个项目用李克特量表评分，从每天多次为 6 分到从不或几乎从不为 1 分。
最后一项只有 4 个回答，从尽可能接近得 4 分到不接近得 1 分。
分数相加，分数越高表示灵性水平越高。
DSES 的可靠性和有效性经测试令人满意 (Underwood & Teresi, 2002)。
它已被翻译成 40 多种语言。
DSES 的中文版已被发现具有令人满意的心理测量特性（Ng、Fong、Tsui、Au-Yeung 和 Law，2009）。
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在基线 (T0) 时，在第 8 周 (T1) 发布并在第 20 周 (T2) 进行跟进。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy LF LEUNG, PhD(c)、City University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月27日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2023年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月15日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
应负责任地共享来自已完成临床试验的个体参与者数据 (IPD)，以支持高效的临床研究、产生新知识并为患者带来益处。
结果可以通过研讨会、会议报告和各种媒体传播。
IPD 共享时间框架
数据收集应在 2021 年 12 月之前完成，共享个人参与者数据 (IPD) 的时间框架应在 2022 年 12 月之前完成。
IPD 共享访问标准
希望该结果可以通过研讨会、会议报告和各种媒体传播。
实际网站目前不可用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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