Intervento spirituale per le persone con depressione
11 febbraio 2024 aggiornato da: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Effetto di un programma di intervento spirituale orientato alla comunità nelle persone con depressione: una prova di controllo della lista d'attesa randomizzata
La salute mentale è parte integrante della salute e la depressione è diventata un disturbo mentale comune e grave.
Lo studio di ricerca si propone di esplorare l'efficacia dell'intervento spirituale nelle persone con depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a sviluppare un programma di intervento spirituale orientato alla comunità che si concentri sulla connessione e ad esplorarne l'efficacia nelle persone con depressione.
Obiettivi:
- Valutare l'effetto di questo intervento spirituale sulla riduzione dei sintomi depressivi.
- Valutare l'effetto dell'intervento spirituale sul miglioramento della speranza, del significato nella vita, dell'autostima e del sostegno sociale.
- Confrontare le risposte all'intervento tra diversi sottogruppi per età, sesso e gravità dei sintomi.
- Esaminare le prospettive dei partecipanti sui meccanismi di guarigione dell'intervento.
Lo studio è condotto come studio controllato randomizzato utilizzando un gruppo di controllo in lista di attesa per il confronto. Il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà l'intervento dopo il completamento del post-questionario.
L'intervento è un programma settimanale di 8 sessioni. Ogni sessione settimanale dura circa 2 ore e il contenuto è il seguente:
- Spiritualità, salute mentale e depressione
- Connessione
- Perdono e libertà
- Sofferenza e trascendenza
- Speranza
- Gratitudine
- Prevenzione delle ricadute e crescita spirituale
- Conclusione e celebrazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- City University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti cinesi di Hong Kong che possono comunicare in cantonese;
- Religiosi o non religiosi ma non hanno obiezioni ai rituali di fede cristiana;
- Screening di PHQ-9 con punteggio di 5-14 su 27; E
- Disposto a dare il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Ricevere qualsiasi forma di psicoterapia negli ultimi 3 mesi;
- Compromissione cognitiva significativa che rende difficile seguire le istruzioni;
- Storia di una vita di psicosi che rende la persona incapace di comprendere e seguire le istruzioni;
- Forte rischio di suicidio valutato dall'item PHQ-9 sul suicidio (punteggio uguale o superiore a 2), quelli con depressione grave e forti idee suicide saranno indirizzati a cercare un aiuto professionale; E
- Adeguamento del farmaco (antidepressivo) negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di intervento spirituale
L'intervento è un programma di 8 settimane. L'approccio cristiano come cornice per l'intervento spirituale include l'uso di versetti della Bibbia, la preghiera, il canto di inni, la condivisione e la cura per gli altri (sostegno reciproco) all'interno del gruppo. Attraverso queste attività, i partecipanti hanno l’opportunità di ricostruire e sviluppare ulteriormente la loro connessione con se stessi, con gli altri, con la loro vita, con il loro ambiente e con un significato e uno scopo più ampi. |
L'intervento include l'uso di versetti biblici, la preghiera, il canto di inni, la condivisione e la cura degli altri (sostegno reciproco) all'interno del gruppo.
Attraverso queste attività, i partecipanti hanno l'opportunità di ricostruire e sviluppare ulteriormente la loro connessione con se stessi, con gli altri, con la loro vita, il loro ambiente e con un significato e uno scopo più ampi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa
I partecipanti reclutati nel controllo della lista d'attesa verranno inizialmente testati per generare punteggi pre-test e poi verranno testati sei settimane dopo, il che equivale al periodo di tempo tra il pre-test e il post-test per il programma spirituale sperimentale.
Tra queste due sessioni di test, il gruppo di controllo in lista d'attesa non riceverà alcun tipo di intervento spirituale.
Per ragioni etiche, dopo la seconda sessione di test, ai partecipanti al gruppo in lista d'attesa verrà data l'opportunità di partecipare al programma di intervento spirituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della depressione misurata con il punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) è un questionario auto-riportato progettato per l'uso nell'assistenza primaria.
È un questionario strutturato che indaga sui nove criteri basati sui sintomi per i criteri diagnostici nella depressione del DSM-IV.
Il punteggio può variare da 0 a 27.
I punteggi totali da 0 a 4 indicano sintomi depressivi assenti o minimi, 5-9 sintomi depressivi lievi, 10-14 sintomi depressivi moderati e 15-27 sintomi depressivi gravi.
È stato riscontrato che ha una buona sensibilità e specificità (Kroenke et al., 2001).
L'alfa di Cronbach è stato riportato essere 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
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Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Variazione dell'ansia misurata con il questionario sul disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Il General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) è un questionario paziente autosomministrato di 7 elementi di facile utilizzo utilizzato per vagliare la misura della gravità del disturbo d'ansia generalizzato con buone proprietà psicometriche .
Il punteggio può variare da 0 a 21.
La somma dei punteggi da 0 a 5 indica ansia lieve, 6-10 ansia moderata, 11-15 ansia moderatamente grave e 16-21 ansia grave.
La versione cinese è stata testata per essere uno strumento affidabile ed efficiente.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi e Sheng, 2014).
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Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella speranza misurato con State Hope Scale (SHS)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti in entrambi i gruppi di controllo sperimentali e in lista di attesa in tre punti: al basale (T0), settimana 8 (T1) e settimana 20 (T2).
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La State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) è uno strumento auto-riportato di 6 elementi per misurare il grado di speranza che gli individui nutrivano nei confronti degli eventi in corso nella loro vita.
È una scala Likert a 8 punti, da 1 (decisamente falso) a 8 (decisamente vero), con elementi di numero dispari che misurano il pensiero del percorso e elementi di numero pari che misurano il pensiero dell'agenzia.
I punteggi possono variare da 6 a 48, con punteggi più alti che rappresentano livelli di speranza più elevati. C. R. Snyder et al. (1996) hanno riferito che SHS era una misura affidabile e valida della speranza dello stato, con analisi fattoriali che confermano i due fattori di azione e percorsi.
I valori di coerenza interna compresi tra 0,90 e 0,95 sia per la sottoscala dell'agenzia che per i percorsi, e tutti gli adattamenti e le traduzioni della scala sono segnalati per mantenere l'elevata coerenza interna (Brooks & Hirsch, 2017).
È disponibile la versione cinese (Mak, Ng e Wong, 2011).
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I dati saranno raccolti in entrambi i gruppi di controllo sperimentali e in lista di attesa in tre punti: al basale (T0), settimana 8 (T1) e settimana 20 (T2).
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Cambiamento di significato e scopo nella vita misurato con il questionario sul significato della vita (MLQ)
Lasso di tempo: Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi e Kaler, 2006) è un questionario di 10 elementi.
Misura 2 sottoscale della presenza di significato nella vita e della ricerca di significato nella vita.
È una scala Likert a 7 punti da 1 (assolutamente vero) a 7 (assolutamente falso).
5 item sono per presenza di significato e 5 per ricerca di significato.
Gli elementi vengono sommati ottenendo un intervallo da 5 a 35 per ogni sottoscala con punteggi più alti indica una forte presenza/ricerca di significato nella propria vita.
È stato tradotto in oltre due dozzine di lingue.
La versione cinese del questionario ha la stessa struttura fattoriale della versione originale del MLQ tra i caregiver di Hong Kong (Chan, 2014).
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Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Variazione dell'autostima misurata con Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Lasso di tempo: Al basale (T0), post alla settimana 6 (T1) e follow-up alla settimana 18 (T2).
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La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) è uno strumento ampiamente utilizzato (10 item) in tutto il mondo per misurare l'autostima con una scala Likert a 4 punti che va da 4 (forte accordo) a 1 (forte accordo) disaccordo).
Punteggio inverso (da 4= fortemente in disaccordo a 1= fortemente d'accordo sono usati per cinque item formulati negativamente: 2, 5, 6, 8 e 9.
Il punteggio totale varia da 10 a 40 con punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
L'affidabilità interna e la struttura fattoriale della scala sono psicometricamente valide in molte lingue e culture (Schmitt & Allik, 2005).
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Al basale (T0), post alla settimana 6 (T1) e follow-up alla settimana 18 (T2).
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Cambiamento nel supporto sociale percepito misurato con la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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La scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet e Farley, 1988) è uno degli strumenti più ampiamente utilizzati per valutare il supporto sociale.
È una misura di supporto sociale autosomministrata di 12 elementi con 3 sottoscale di famiglia, amici e altre persone significative.
È una scala Likert a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
I punteggi medi per l'altra sottoscala significativa sono la somma degli item 1, 2, 5 e 10, poi divisa per 4; i punteggi medi per la sottoscala familiare sono la somma degli item 3, 4, 8 e 11, poi divisi per 4; la sottoscala dei punteggi medi degli amici è la somma degli item 6, 7, 9 e b 12, poi divisa per 4. Il punteggio medio della scala totale è la somma di tutti i 12 item, poi divisa per 12.
Il punteggio medio va da 1 (il più basso) a 7 (il più alto).
La versione cinese di MSPSS ha una buona affidabilità di coerenza interna con valori di affidabilità compositi superiori a 0,7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang e Kong, 2017).
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Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'esperienza spirituale misurato con Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Lasso di tempo: Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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La Daily Spiritual Experience Scale (DSES) (Underwood, 2011) è un questionario convalidato auto-riferito di 16 voci che valuta l'esperienza ordinaria della trascendenza nella vita quotidiana.
Include costrutti come soggezione, gratitudine, misericordia, senso di connessione con l'amore trascendente e compassionevole.
Include anche misure di consapevolezza dell'ispirazione e un senso di profonda pace interiore.
I primi 15 item vengono valutati con una scala Likert, da molte volte al giorno per 6 punti a mai o quasi mai per 1 punto.
L'ultimo elemento ha solo quattro risposte che vanno dal più vicino possibile per 4 punti a non chiudere per 1 punto.
I punteggi sono riassunti con un punteggio più alto che indica un livello più alto di spiritualità.
L'affidabilità e la validità del DSES sono state testate per essere soddisfacenti (Underwood & Teresi, 2002).
È stato tradotto in oltre 40 lingue.
È stato riscontrato che la versione cinese di DSES ha proprietà psicometriche soddisfacenti (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung e Law, 2009).
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Al basale (T0), post alla settimana 8 (T1) e follow-up alla settimana 20 (T2).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- judyll2222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) degli studi clinici completati dovrebbero essere condivisi responsabilmente per supportare una ricerca clinica efficiente, generare nuove conoscenze e portare benefici ai pazienti.
Il risultato può essere divulgato tramite seminari, presentazioni di conferenze e vari media.
Periodo di condivisione IPD
Il completamento della raccolta dei dati dovrebbe essere completato entro dicembre 2021 e il periodo di tempo per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) dovrebbe essere entro dicembre 2022.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Si spera che il risultato possa essere divulgato tramite seminari, presentazioni di conferenze e vari media.
Il sito web effettivo non è al momento disponibile.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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