Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duchowa interwencja dla osób z depresją

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong

Wpływ zorientowanego na społeczność programu duchowej interwencji u osób z depresją: losowa próba kontrolna z listy oczekujących

Zdrowie psychiczne jest integralną częścią zdrowia, a depresja stała się powszechnym i poważnym zaburzeniem psychicznym. Badanie ma na celu zbadanie skuteczności duchowej interwencji u osób z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu opracowanie zorientowanego na społeczność programu duchowej interwencji, który koncentruje się na łączności i zbadaniu jego skuteczności u osób z depresją.

Cele:

  1. Ocena wpływu tej duchowej interwencji na zmniejszenie objawów depresyjnych.
  2. Ocena wpływu duchowej interwencji na poprawę nadziei, sensu życia, poczucia własnej wartości i wsparcia społecznego.
  3. Porównanie odpowiedzi na interwencję w różnych podgrupach według wieku, płci i nasilenia objawów.
  4. Zbadanie perspektywy uczestnika na uzdrawiające mechanizmy interwencji.

Badanie jest prowadzone jako randomizowana próba kontrolna z wykorzystaniem grupy kontrolnej z listy oczekujących dla porównania. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma interwencję po wypełnieniu kwestionariusza końcowego.

Interwencja to 8-sesyjny program tygodniowy. Każda cotygodniowa sesja trwa około 2 godzin, a jej treść jest następująca:

  1. Duchowość, zdrowie psychiczne i depresja
  2. Łączność
  3. Przebaczenie i wolność
  4. Cierpienie i transcendencja
  5. Mieć nadzieję
  6. Wdzięczność
  7. Zapobieganie nawrotom i wzrost duchowy
  8. Podsumowanie i świętowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • City University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w Chinach, którzy potrafią porozumiewać się w języku kantońskim;
  • Religijne lub niereligijne, ale nie mają nic przeciwko rytuałom wiary chrześcijańskiej;
  • Badanie przesiewowe przeprowadzone przez PHQ-9 z wynikiem 5-14 na 27; I
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie jakiejkolwiek formy psychoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudnia wykonywanie poleceń;
  • Historia psychozy w ciągu całego życia, która uniemożliwia osobie zrozumienie i przestrzeganie instrukcji;
  • Silne ryzyko samobójstwa według pozycji PHQ-9 dotyczącej samobójstwa (wynik równy lub wyższy niż 2), osoby z ciężką depresją i silnymi myślami samobójczymi zostaną skierowane na poszukiwanie profesjonalnej pomocy; I
  • Dostosowanie leków (leków przeciwdepresyjnych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencji duchowej

Interwencja to program trwający 8 tygodni. Podejście chrześcijańskie jako ramy interwencji duchowej obejmuje wykorzystanie wersetów biblijnych, modlitwę, śpiewanie hymnów, dzielenie się i troskę o innych (wzajemne wsparcie) w grupie.

Dzięki tym działaniom uczestnicy mają możliwość odbudowania i dalszego rozwijania swojej więzi ze sobą, z innymi, ze swoim życiem, środowiskiem oraz większym znaczeniem i celem.
Behawioralne: Chrześcijaństwo jako ramy dla duchowej interwencji
Interwencja obejmuje korzystanie z wersetów biblijnych, modlitwę, śpiewanie hymnów, dzielenie się i troskę o innych (wzajemne wsparcie) w grupie. Dzięki tym zajęciom uczestnicy mają możliwość odbudowania i dalszego rozwijania więzi ze sobą, z innymi, ze swoim życiem, środowiskiem oraz z szerszym znaczeniem i celem.
Brak interwencji: Lista oczekujących Grupa kontrolna
Uczestnicy zrekrutowani do kontroli listy oczekujących zostaną początkowo poddani testom w celu uzyskania wyników przed testem, a następnie przejdą test sześć tygodni później, co odpowiada okresowi pomiędzy testem wstępnym a testem końcowym w przypadku eksperymentalnego programu duchowego. Pomiędzy tymi dwiema sesjami testowymi grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnego rodzaju interwencji duchowej. Ze względów etycznych po drugiej sesji testowej uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących otrzymają możliwość wzięcia udziału w programie interwencji duchowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001) jest kwestionariuszem przeznaczonym do samodzielnego wypełniania przez pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej. Jest to ustrukturyzowany kwestionariusz, który pyta o dziewięć kryteriów opartych na objawach dla kryteriów diagnostycznych w depresji DSM-IV. Wynik może wynosić od 0-27. Suma punktów 0-4 wskazuje na brak lub minimalne objawy depresyjne, 5-9 na łagodne objawy depresyjne, 10-14 na umiarkowane objawy depresyjne i 15-27 na ciężkie objawy depresyjne. Stwierdzono, że ma dobrą czułość i specyficzność (Kroenke i in., 2001). Alfa Cronbacha wynosiła od 0,86 do 0,89 (Smarr i Keefer, 2011).
Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Zmiana lęku mierzona Kwestionariuszem Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Kwestionariusz Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006) jest łatwym w użyciu kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji, przeznaczonym do samodzielnego wypełniania przez pacjenta, używanym do przesiewowego pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego o dobrych właściwościach psychometrycznych . Wynik może wynosić od 0-21. Suma wyników 0-5 wskazuje na łagodny niepokój, 6-10 na umiarkowany niepokój, 11-15 na umiarkowanie ciężki niepokój i 16-21 na ciężki niepokój. Wersja chińska została przetestowana jako niezawodny i wydajny instrument. (Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi i Sheng, 2014).
Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nadziei mierzona Skalą Nadziei Stanu (SHS)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych z listy oczekujących w trzech punktach: na początku badania (T0), w 8. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2).
Skala Nadziei Stanu (SHS) (Snyder i in., 1996) to 6-elementowy, samodzielnie oceniany instrument służący do pomiaru stopnia nadziei, jaką jednostki pokładają w wydarzeniach w swoim życiu. Jest to 8-punktowa skala Likerta, od 1 (zdecydowanie fałsz) do 8 (zdecydowanie prawda), z nieparzystymi pozycjami mierzącymi myślenie o ścieżce, a pozycjami o liczbach parzystych mierzącymi myślenie sprawcze. Wyniki mogą wahać się od 6 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom nadziei. C. R. Snyder i in. (1996) stwierdzili, że SHS jest wiarygodną i miarodajną miarą nadziei państwa, a analizy czynnikowe potwierdzają dwa czynniki sprawczości i ścieżki. Zgłoszono, że wartości spójności wewnętrznej w zakresie od 0,90 do 0,95 zarówno dla podskali agencji, jak i ścieżek, a także wszystkie adaptacje i translacje skali zachowują wysoką spójność wewnętrzną (Brooks i Hirsch, 2017). Dostępna jest chińska wersja (Mak, Ng i Wong, 2011).
Dane zostaną zebrane zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych z listy oczekujących w trzech punktach: na początku badania (T0), w 8. tygodniu (T1) i w 20. tygodniu (T2).
Zmiana sensu i celu życia mierzona Kwestionariuszem Sensu Życia (MLQ)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Kwestionariusz sensu życia (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi i Kaler, 2006) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji. Mierzy 2 podskale obecności sensu życia i poszukiwania sensu życia. Jest to 7-stopniowa skala Likerta od 1 (całkowicie prawda) do 7 (całkowicie nieprawda). 5 pozycji dotyczy obecności znaczenia, a 5 – poszukiwania znaczenia. Pozycje są sumowane, dając zakres od 5 do 35 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na silną obecność/poszukiwanie sensu w życiu. Została przetłumaczona na ponad dwa tuziny języków. Chińska wersja kwestionariusza ma taką samą strukturę czynnikową jak oryginalna wersja MLQ wśród opiekunów w Hongkongu (Chan, 2014).
Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Zmiana samooceny mierzona skalą samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0), post w 6 tygodniu (T1) i obserwacja w 18 tygodniu (T2).
Skala samooceny Rosenberga (RSES) (Rosenberg, 1965) jest szeroko stosowanym narzędziem (10 pozycji) na całym świecie do pomiaru samooceny za pomocą 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 4 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się zgadzam). nie zgadzać się). Odwrotna punktacja (4 = zdecydowanie się nie zgadzam do 1 = zdecydowanie się zgadzam) jest stosowana dla pięciu negatywnych sformułowań: 2, 5, 6, 8 i 9. Łączny wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę. Wewnętrzna rzetelność i struktura czynnikowa skali są psychometryczne w wielu językach i kulturach (Schmitt i Allik, 2005).
Na linii podstawowej (T0), post w 6 tygodniu (T1) i obserwacja w 18 tygodniu (T2).
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego mierzona Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet i Farley, 1988) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny wsparcia społecznego. Jest to 12-elementowa samodzielna miara wsparcia społecznego z 3 podskalami rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Jest to 7-stopniowa skala Likerta, od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam). Średnie wyniki dla innych znaczących podskali to suma pozycji 1, 2, 5 i 10, następnie podzielona przez 4; średnie wyniki dla podskali rodzinnej to suma pozycji 3,4, 8 i 11, następnie podzielona przez 4; średni wynik podskali przyjaciół to suma pozycji 6, 7, 9 i b 12, a następnie podzielona przez 4. Średni wynik całej skali to suma wszystkich 12 pozycji, a następnie podzielona przez 12. Średni wynik mieści się w przedziale od 1 (najniższy) do 7 (najwyższy). Chińska wersja MSPSS ma dobrą niezawodność spójności wewnętrznej z wartościami niezawodności złożonej powyżej 0,7 (Y. Wang, Wan, Huang, Huang i Kong, 2017).
Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w doświadczeniu duchowym mierzona za pomocą Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).
Skala Codziennego Doświadczenia Duchowego (DSES) (Underwood, 2011) to 16-punktowy, samodzielnie zgłoszony, zatwierdzony kwestionariusz, który ocenia zwykłe doświadczanie transcendencji w codziennym życiu. Obejmuje konstrukty takie jak podziw, wdzięczność, miłosierdzie, poczucie związku z miłością transcendentną i współczującą. Obejmuje również miary świadomości inspiracji i poczucia głębokiego wewnętrznego spokoju. Pierwsze 15 pozycji ocenia się na skali Likerta, od wielu razy dziennie za 6 punktów do nigdy lub prawie nigdy za 1 punkt. Ostatnia pozycja ma tylko cztery odpowiedzi, od jak najbardziej zbliżonych do 4 ocen do nie zamykających się za 1 ocenę. Wyniki są sumowane, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom duchowości. Wiarygodność i ważność DSES została przetestowana jako zadowalająca (Underwood i Teresi, 2002). Została przetłumaczona na ponad 40 języków. Stwierdzono, że chińska wersja DSES ma zadowalające właściwości psychometryczne (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung i Law, 2009).
Na linii podstawowej (T0), post w 8 tygodniu (T1) i obserwacja w 20 tygodniu (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • judyll2222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z zakończonych badań klinicznych powinny być udostępniane w odpowiedzialny sposób, aby wspierać efektywne badania kliniczne, generować nową wiedzę i przynosić korzyści pacjentom. Wyniki można rozpowszechniać za pośrednictwem seminariów, prezentacji konferencyjnych i różnych mediów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zakończenie gromadzenia danych powinno zakończyć się do grudnia 2021 r., a ramy czasowe udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) do grudnia 2022 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oczekuje się, że wyniki będą rozpowszechniane za pośrednictwem seminariów, prezentacji konferencyjnych i różnych mediów. Aktualna strona internetowa jest obecnie niedostępna.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj