Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndelig intervention til personer med depression

11. februar 2024 opdateret af: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong

Effekten af ​​et fællesskabsorienteret spirituelt interventionsprogram hos personer med depression: et randomiseret ventelistekontrolforsøg

Mental sundhed er en integreret del af sundhed og depression er blevet en almindelig og alvorlig psykisk lidelse. Forskningsstudiet har til formål at udforske effektiviteten af ​​åndelig intervention hos personer med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et samfundsorienteret spirituelt interventionsprogram, der fokuserer på forbundethed og at udforske dets effektivitet hos personer med depression.

Mål:

  1. At evaluere effekten af ​​denne spirituelle intervention på at reducere depressive symptomer.
  2. At evaluere effekten af ​​åndelig intervention på at styrke håb, mening med livet, selvværd og social støtte.
  3. At sammenligne responserne på intervention på tværs af forskellige undergrupper efter alder, køn og sværhedsgrad af symptomer.
  4. At undersøge deltagerens perspektiver på de helbredende mekanismer i interventionen.

Undersøgelsen er udført som et randomiseret-kontrolleret forsøg med en ventelistekontrolgruppe til sammenligning. Ventelistekontrolgruppen modtager interventionen efter udfyldelse af post-spørgeskemaet.

Interventionen er et ugentligt program på 8 sessioner. Hver ugentlig session varer omkring 2 timer, og indholdet er som nedenfor:

  1. Spiritualitet, mental sundhed og depression
  2. Forbundethed
  3. Tilgivende og frihed
  4. Lidelse og transcendens
  5. Håber
  6. Taknemmelighed
  7. Forebyggelse af tilbagefald og åndelig vækst
  8. Afslutning og fest

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • City University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kinesere, der kan kommunikere på kantonesisk;
  • Religiøse eller ikke-religiøse, men har ingen indvendinger mod kristne trosritualer;
  • Screening af PHQ-9 med score på 5-14 ud af 27; og
  • Villig til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af enhver form for psykoterapi inden for de seneste 3 måneder;
  • Betydelig kognitiv svækkelse, der er svær at følge instruktionerne;
  • Livstidshistorie med psykose, der gør personen ude af stand til at forstå og følge instruktioner;
  • Stærk selvmordsrisiko som vurderet af PHQ-9 punkt om selvmord (score lig med eller mere end 2), dem med svær depression og stærke selvmordstanker vil blive henvist til at søge professionel hjælp; og
  • Justering af medicin (antidepressiv) inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndeligt interventionsprogram

Interventionen er et 8 ugers program. Kristendommens tilgang som ramme for åndelig intervention omfatter brug af bibelvers, bøn, salmesang, deling og omsorg for andre (gensidig støtte) i gruppen.

Gennem disse aktiviteter har deltagerne mulighed for at genopbygge og videreudvikle deres tilknytning til sig selv, til andre, til deres liv, deres omgivelser og til større mening og formål.
Adfærdsmæssigt: Kristendommens tilgang som ramme for åndelig intervention
Intervention omfatter brug af bibelvers, bøn, salmesang, deling og omsorg for andre (gensidig støtte) i gruppen. Gennem disse aktiviteter har deltagerne mulighed for at genopbygge og videreudvikle deres tilknytning til sig selv, til andre, til deres liv, deres omgivelser og til større mening og formål.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der rekrutteres i ventelistekontrollen, vil i første omgang blive testet for at generere præ-testresultater og testes derefter seks uger senere, hvilket svarer til tidsrummet mellem præ-testen og post-testen for det eksperimentelle spirituelle program. Mellem disse to testsessioner vil ventelistekontrolgruppen ikke modtage nogen form for spirituel intervention. Af etiske årsager vil deltagerne i ventelistegruppen efter den anden testsession få mulighed for at deltage i det spirituelle interventionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er et selvrapporteret spørgeskema designet til brug i primærpleje. Det er et struktureret spørgeskema, der spørger efter de ni symptombaserede kriterier for diagnostiske kriterier i DSM-IV depressionen. Score kan variere fra 0-27. Sumscore på 0-4 indikerer ingen eller minimale depressive symptomer, 5-9 milde depressive symptomer, 10-14 moderate depressive symptomer og 15-27 svære depressive symptomer. Det har vist sig at have god sensitivitet og specificitet (Kroenke et al., 2001). Cronbachs alfa blev rapporteret til at være 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
Ændring i angst målt med General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) er et brugervenligt 7-elements selvadministreret patientspørgeskema, der bruges til at screene sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse med gode psykometriske egenskaber . Score kan variere fra 0-21. Sumscore på 0-5 indikerer mild angst, 6-10 moderat angst, 11-15 moderat svær angst og 16-21 svær angst. Den kinesiske version blev testet for at være et pålideligt og effektivt instrument. (Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi, & Sheng, 2014).
Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håb målt med State Hope Scale (SHS)
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet i både eksperimentelle og ventelistekontrolgrupper på tre punkter: ved baseline (T0), uge ​​8 (T1) og uge 20 (T2).
State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) er et selvrapporteret instrument med 6 punkter til at måle omfanget af håb, som individer holdes mod igangværende begivenheder i deres liv. Det er en 8-punkts Likert-skala, med 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt), med ulige tal, der måler pathway-tænkning, og lige tal, der måler agent-tænkning. Scoringer kan variere fra 6 til 48, med højere score, der repræsenterer højere håbniveauer. C. R. Snyder et al. (1996) rapporterede, at SHS var et pålideligt og gyldigt mål for statens håb, med faktoranalyser, der bekræftede de to faktorer, handlekraft og veje. De interne konsistensværdier spænder fra 0,90 til 0,95 for både agentur- og pathways-underskalaen, og alle tilpasninger og oversættelser af skalaen rapporteres at bibeholde den høje interne konsistens (Brooks & Hirsch, 2017). Den kinesiske version er tilgængelig (Mak, Ng, & Wong, 2011).
Dataene vil blive indsamlet i både eksperimentelle og ventelistekontrolgrupper på tre punkter: ved baseline (T0), uge ​​8 (T1) og uge 20 (T2).
Ændring i mening og formål med livet målt med mening i livet spørgeskema (MLQ)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) er et spørgeskema med 10 punkter. Den måler 2 underskalaer af tilstedeværelsen af ​​mening i livet og søgen efter mening i livet. Det er en 7-punkts Likert-skala fra 1 (absolut sandt) til 7 (absolut usandt). 5 punkter er for tilstedeværelse af mening og 5 til søgen efter mening. Elementer summeres, hvilket giver et interval fra 5 til 35 for hver underskala med højere score indikerer en stærk tilstedeværelse af/søgning efter mening i ens liv. Det er blevet oversat til over to dusin sprog. Den kinesiske version af spørgeskemaet har samme faktorstruktur som den originale version af MLQ blandt plejepersonalet i Hong Kong (Chan, 2014).
Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
Ændring i selvværd målt med Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post i uge 6 (T1) og opfølgning i uge 18 (T2).
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) er et meget brugt instrument (10 genstande) over hele verden til måling af selvværd med en 4-punkts Likert-skala, der går fra 4 (stærkt enig) til 1 (stærkt enig) være uenig). Omvendt scoring (4= meget uenig til 1= meget enig bruges til fem negativt formulerede punkter: 2, 5, 6, 8 og 9. Den samlede score spænder fra 10 til 40 med højere score indikerer højere selvværd. Skalaens interne pålidelighed og faktorstruktur er psykometrisk forsvarlig på tværs af mange sprog og kulturer (Schmitt & Allik, 2005).
Ved baseline (T0), post i uge 6 (T1) og opfølgning i uge 18 (T2).
Ændring i opfattet social støtte målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) er et af de mest brugte instrumenter til at vurdere social støtte. Det er et selvadministreret mål på 12 punkter for social støtte med 3 underskalaer af familie, venner og betydningsfulde andre. Det er en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Middelscorerne for signifikant anden underskala er summen på tværs af punkterne 1, 2, 5 & 10, derefter divideret med 4; middelværdierne for familieunderskalaen er summen på tværs af punkterne 3,4, 8 og 11, derefter divideret med 4; den gennemsnitlige score for venner underskalaen er summen på tværs af emnerne 6, 7, 9, &b 12, derefter divideret med 4. Den gennemsnitlige score for den samlede skala er summen på tværs af alle 12 emner, derefter divideret med 12. Den gennemsnitlige score går fra 1 (laveste) til 7 (højest). Den kinesiske version af MSPSS har god intern konsistenspålidelighed med sammensatte pålidelighedsværdier på mere end 0,7 (Y. Wang, Wan, Huang, Huang, & Kong, 2017).
Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spirituel oplevelse målt med Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).
The Daily Spiritual Experience Scale (DSES) (Underwood, 2011) er et selvrapporteret valideret spørgeskema med 16 punkter, der vurderer almindelig oplevelse af transcendensen i dagligdagen. Det inkluderer konstruktioner som ærefrygt, taknemmelighed, barmhjertighed, følelse af forbindelse med den transcendente og medfølende kærlighed. Det inkluderer også mål for bevidsthed om inspiration og en følelse af dyb indre fred. De første 15 punkter scores med en Likert-skala, fra mange gange om dagen for 6 karakterer til aldrig eller næsten aldrig for 1 karakter. Det sidste punkt har kun fire svar, der spænder fra så tæt som muligt for 4 mark til ikke lukke for 1 mark. Scoren er opsummeret med højere score indikerer højere niveau af spiritualitet. Reliabiliteten og validiteten af ​​DSES er blevet testet til at være tilfredsstillende (Underwood & Teresi, 2002). Den er oversat til over 40 sprog. Den kinesiske version af DSES har vist sig at have de tilfredsstillende psykometriske egenskaber (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung, & Law, 2009).
Ved baseline (T0), post i uge 8 (T1) og opfølgning i uge 20 (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • judyll2222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra afsluttede kliniske forsøg bør deles ansvarligt for at understøtte effektiv klinisk forskning, generere ny viden og bringe gavn for patienterne. Resultatet kan formidles via seminarer, konferencepræsentationer og forskellige medier.

IPD-delingstidsramme

Færdiggørelsen af ​​dataindsamlingen bør være afsluttet i december 2021, og tidsrammen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) bør være inden december 2022.

IPD-delingsadgangskriterier

Det er håbet, at resultatet kan formidles via seminarer, konferenceoplæg og forskellige medier. Den faktiske hjemmeside er ikke tilgængelig i øjeblikket.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner