Åndelig intervensjon for personer med depresjon
11. februar 2024 oppdatert av: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Effekten av et fellesskapsorientert åndelig intervensjonsprogram hos personer med depresjon: en randomisert ventelistekontrollprøve
Psykisk helse er en integrert del av helsen og depresjon har blitt en vanlig og alvorlig psykisk lidelse.
Forskningsstudien tar sikte på å utforske effektiviteten av åndelig intervensjon hos personer med depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å utvikle et samfunnsorientert åndelig intervensjonsprogram som fokuserer på tilknytning og å utforske effektiviteten hos personer med depresjon.
Mål:
- For å evaluere effekten av denne åndelige intervensjonen på å redusere depressive symptomer.
- Å evaluere effekten av åndelig intervensjon på å styrke håp, mening i livet, selvtillit og sosial støtte.
- Å sammenligne responsene på intervensjon på tvers av ulike undergrupper etter alder, kjønn og alvorlighetsgrad av symptomene.
- Å undersøke deltakerens perspektiver på de helbredende mekanismene til intervensjonen.
Studien er utført som en randomisert-kontrollert studie med en ventelistekontrollgruppe for sammenligning. Ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjonen etter utfylling av etterspørreskjemaet.
Intervensjonen er et ukentlig program på 8 sesjoner. Hver ukentlig økt er på rundt 2 timer og innholdet er som nedenfor:
- Spiritualitet, mental helse og depresjon
- Tilknytning
- Tilgivende og frihet
- Lidelse og transcendens
- Håp
- Takknemlighet
- Tilbakefallsforebygging og åndelig vekst
- Avslutning og feiring
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- City University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong kinesiske innbyggere som kan kommunisere på kantonesisk;
- Religiøs eller ikke-religiøs, men har ingen innvendinger mot kristne trosritualer;
- Screening av PHQ-9 med score på 5-14 av 27; og
- Villig til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt noen form for psykoterapi de siste 3 månedene;
- Betydelig kognitiv svikt som er vanskelig å følge instruksjonene;
- Livstidshistorie med psykose som gjør at personen ikke er i stand til å forstå og følge instruksjoner;
- Sterk selvmordsrisiko som vurdert av PHQ-9 punkt om selvmord (score lik eller mer enn 2), de med alvorlig depresjon og sterke selvmordstanker vil bli henvist til å søke profesjonell hjelp; og
- Justering av medisin (antidepressiva) i løpet av de siste 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åndelig intervensjonsprogram
Intervensjonen er et 8 ukers program. Kristendommens tilnærming som ramme for åndelig intervensjon inkluderer bruk av bibelvers, bønn, salmesang, deling og omsorg for andre (gjensidig støtte) i gruppen. Gjennom disse aktivitetene får deltakerne muligheter til å gjenoppbygge og videreutvikle sin tilknytning til seg selv, til andre, til livet sitt, miljøet og til større mening og formål. |
Intervensjon inkluderer bruk av bibelvers, bønn, salmesang, deling og omsorg for andre (gjensidig støtte) i gruppen.
Gjennom disse aktivitetene får deltakerne muligheter til å gjenoppbygge og videreutvikle sin tilknytning til seg selv, til andre, til livet sitt, miljøet og til større mening og formål.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakere som rekrutteres i ventelistekontrollen vil først bli testet for å generere pre-test score og vil deretter testes seks uker senere som tilsvarer tidsrommet mellom pre-testen og post-testen for det eksperimentelle spirituelle programmet.
I mellom disse to testøktene vil ikke kontrollgruppen på venteliste motta noen form for åndelig intervensjon.
Av etiske grunner vil deltakerne i ventelistegruppen etter den andre testøkten få muligheten til å delta i det åndelige intervensjonsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er et selvrapportert spørreskjema designet for bruk i primærhelsetjenesten.
Det er et strukturert spørreskjema som spør etter de ni symptombaserte kriteriene for diagnostiske kriterier i DSM-IV-depresjonen.
Poengsummen kan variere fra 0-27.
Sumskårer på 0-4 indikerer ingen eller minimale depressive symptomer, 5-9 milde depressive symptomer, 10-14 moderate depressive symptomer og 15-27 alvorlige depressive symptomer.
Det er funnet å ha god sensitivitet og spesifisitet (Kroenke et al., 2001).
Cronbachs alfa ble rapportert å være 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
|
Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
|
Endring i angst målt med General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) er et brukervennlig 7-elements selvadministrert pasientspørreskjema som brukes til å screene alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse med gode psykometriske egenskaper .
Poengsummen kan variere fra 0-21.
Sumscore på 0-5 indikerer mild angst, 6-10 moderat angst, 11-15 moderat alvorlig angst og 16-21 alvorlig angst.
Den kinesiske versjonen ble testet for å være et pålitelig og effektivt instrument.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi og Sheng, 2014).
|
Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håp målt med State Hope Scale (SHS)
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn i både eksperimentelle og ventelistekontrollgrupper på tre punkter: ved baseline (T0), uke 8 (T1) og uke 20 (T2).
|
The State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) er et 6 elementer selvrapportert instrument for å måle omfanget av håp individer holdt mot pågående hendelser i livet deres.
Det er en 8-punkts Likert-skala, med 1 (definitivt usant) til 8 (definitivt sant), med oddetallselementer som måler banetenkning og partallselementer som måler byråtenkning.
Poeng kan variere fra 6 til 48, med høyere poengsum som representerer høyere håpnivåer. C. R. Snyder et al. (1996) rapporterte at SHS var et pålitelig og gyldig mål på statens håp, med faktoranalyser som bekreftet de to faktorene agent og veier.
De interne konsistensverdiene varierer fra 0,90 til 0,95 for både byrå- og pathways-underskalaen, og alle tilpasninger og oversettelser av skalaen er rapportert å beholde den høye interne konsistensen (Brooks & Hirsch, 2017).
Den kinesiske versjonen er tilgjengelig (Mak, Ng, & Wong, 2011).
|
Dataene vil bli samlet inn i både eksperimentelle og ventelistekontrollgrupper på tre punkter: ved baseline (T0), uke 8 (T1) og uke 20 (T2).
|
|
Endring i mening og formål med livet målt med mening i livet spørreskjema (MLQ)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) er et spørreskjema med 10 elementer.
Den måler 2 underskalaer av tilstedeværelsen av mening i livet og søken etter mening i livet.
Det er en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt sant) til 7 (helt usant).
5 elementer er for tilstedeværelse av mening og 5 for søken etter mening.
Elementer summeres og gir et område fra 5 til 35 for hver underskala med høyere poengsum indikerer en sterk tilstedeværelse av/søk etter mening i ens liv.
Den er oversatt til over to dusin språk.
Den kinesiske versjonen av spørreskjemaet har samme faktorstruktur som den opprinnelige versjonen av MLQ blant omsorgspersonene i Hong Kong (Chan, 2014).
|
Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
|
Endring i selvtillit målt med Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post ved uke 6 (T1) og oppfølging ved uke 18 (T2).
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) er et mye brukt instrument (10 elementer) over hele verden for å måle selvtillit med en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 4 (sterkt enig) til 1 (sterkt enig) være uenig).
Omvendt scoring (4= helt uenig til 1= helt enig brukes for fem negativt formulerte elementer: 2, 5, 6, 8 og 9.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40 med høyere poengsum indikerer høyere selvtillit.
Den interne påliteligheten og faktorstrukturen til skalaen er psykometrisk forsvarlig på tvers av mange språk og kulturer (Schmitt & Allik, 2005).
|
Ved baseline (T0), post ved uke 6 (T1) og oppfølging ved uke 18 (T2).
|
|
Endring i opplevd sosial støtte målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) er et av de mest brukte instrumentene for å vurdere sosial støtte.
Det er et selvadministrert mål på 12 elementer for sosial støtte med 3 underskalaer av familie, venner og betydningsfulle andre.
Det er en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Gjennomsnittsskårene for signifikant annen underskala er summen over elementene 1, 2, 5 og 10, deretter delt på 4; gjennomsnittsskårene for familieunderskalaen er summen på tvers av elementene 3,4, 8 og 11, deretter delt på 4; den gjennomsnittlige poengsummen til venner-underskalaen er summen på tvers av elementene 6, 7, 9 og b 12, deretter delt på 4. Gjennomsnittlig poengsum for den totale skalaen er summen over alle 12 elementene, deretter delt på 12.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 (lavest) til 7 (høyest).
Den kinesiske versjonen av MSPSS har god intern konsistenspålitelighet med sammensatte pålitelighetsverdier på mer enn 0,7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang og Kong, 2017).
|
Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i åndelig opplevelse målt med Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsramme: Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
The Daily Spiritual Experience Scale (DSES) (Underwood, 2011) er et 16-elements selvrapportert validert spørreskjema som vurderer vanlig opplevelse av transcendens i dagliglivet.
Det inkluderer konstruksjoner som ærefrykt, takknemlighet, barmhjertighet, følelse av forbindelse med den transcendente og medfølende kjærlighet.
Det inkluderer også tiltak for bevissthet om inspirasjon og en følelse av dyp indre fred.
De første 15 elementene scores med en Likert-skala, fra mange ganger om dagen for 6 karakterer til aldri eller nesten aldri for 1 karakter.
Det siste elementet har bare fire svar som strekker seg fra så nært som mulig for 4 mark til ikke lukke for 1 mark.
Poengsummene er oppsummert med høyere poengsum indikerer høyere nivå av spiritualitet.
Reliabiliteten og validiteten til DSES er testet for å være tilfredsstillende (Underwood & Teresi, 2002).
Den er oversatt til over 40 språk.
Den kinesiske versjonen av DSES har vist seg å ha tilfredsstillende psykometriske egenskaper (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung, & Law, 2009).
|
Ved baseline (T0), post ved uke 8 (T1) og oppfølging ved uke 20 (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- judyll2222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra fullførte kliniske studier bør deles ansvarlig for å støtte effektiv klinisk forskning, generere ny kunnskap og gi pasienter fordel.
Resultatet kan formidles via seminarer, konferansepresentasjoner og ulike medier.
IPD-delingstidsramme
Fullføringen av datainnsamlingen skal være ferdig innen desember 2021, og tidsrammen for deling av individuelle deltakerdata (IPD) bør være innen desember 2022.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er håp om at resultatet kan formidles via seminarer, konferansepresentasjoner og ulike medier.
Selve nettstedet er ikke tilgjengelig for øyeblikket.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .