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우울증 환자를 위한 영적 개입

2024년 2월 11일 업데이트: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong

우울증 환자에 대한 지역사회 중심의 영적 개입 프로그램의 효과: 무작위 대기자 대조 시험

정신 건강은 건강의 필수적인 부분이며 우울증은 흔하고 심각한 정신 장애가 되었습니다. 이 연구는 우울증이 있는 사람에 대한 영적 개입의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 연결성에 초점을 맞춘 지역사회 중심의 영적 개입 프로그램을 개발하고 우울증을 앓는 사람들을 대상으로 그 효과를 탐색하는 것을 목표로 한다.

목표:

  1. 우울 증상 감소에 대한 이 영적 개입의 효과를 평가합니다.
  2. 희망, 삶의 의미, 자존감 및 사회적 지원을 높이는 데 영적 개입이 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 연령, 성별 및 증상의 중증도에 따라 여러 하위 그룹에 걸쳐 개입에 대한 반응을 비교합니다.
  4. 개입의 치유 메커니즘에 대한 참가자의 관점을 조사합니다.

이 연구는 비교를 위해 대기자 명단 통제 그룹을 사용하는 무작위 통제 시험으로 수행됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 사후 설문 조사가 완료된 후 중재를 받게 됩니다.

개입은 8 세션 주간 프로그램입니다. 매주 세션은 약 2시간 정도 진행되며 내용은 다음과 같습니다.

  1. 영성, 정신 건강 및 우울증
  2. 연결성
  3. 용서와 자유
  4. 고통과 초월
  5. 희망
  6. 고마움
  7. 재발 방지 및 영적 성장
  8. 마무리 및 축하

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • City University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 광동어로 소통할 수 있는 홍콩 화교 거주자
  • 종교적이거나 비종교적이지만 기독교 신앙 의식에 반대하지 않습니다.
  • 27점 만점에 5-14점으로 PHQ-9에 의한 스크리닝; 그리고
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 모든 형태의 정신 요법을 받은 경우
  • 지시를 따르기 어려운 현저한 인지 장애;
  • 지시 사항을 이해하고 따를 수 없게 만드는 정신병의 평생 병력;
  • 자살에 대한 PHQ-9 항목에 의해 평가된 강한 자살 위험(2점 이상), 심한 우울증과 강한 자살 생각이 있는 사람은 전문적인 도움을 받도록 회부됩니다. 그리고
  • 지난 3개월 이내에 약물(항우울제) 조정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영적 개입 프로그램

개입은 8주 프로그램입니다. 영적 개입을 위한 틀로서의 기독교 접근 방식에는 성경 구절의 사용, 기도, 찬송가, 나눔, 그룹 내 다른 사람에 대한 배려(상호 지원)가 포함됩니다.

이러한 활동을 통해 참가자는 자신과 타인, 생활, 환경, 더 큰 의미와 목적과의 연결성을 재구축하고 더욱 발전시킬 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
행동: 영적 개입을 위한 틀로서의 기독교적 접근
개입에는 그룹 내에서 성경 구절 사용, 기도, 찬송가 부르기, 나누기 및 다른 사람 돌보기(상호 지원)가 포함됩니다. 이러한 활동을 통해 참가자는 자신, 타인, 생활, 환경, 더 큰 의미와 목적과의 연결성을 재구축하고 더욱 발전시킬 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
대기자 명단에 등록된 참가자는 사전 테스트 점수를 생성하기 위해 처음에 테스트를 받은 다음 6주 후에 테스트를 받게 됩니다. 이는 실험적 영적 프로그램의 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 기간과 동일합니다. 이 두 테스트 세션 사이에 대기자 명단 제어 그룹은 어떤 유형의 영적 개입도 받지 않습니다. 윤리적인 이유로 두 번째 테스트 세션 이후 대기자 명단에 있는 참가자에게는 영적 개입 프로그램에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 점수로 측정한 우울증의 변화
기간: 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)는 1차 진료에 사용하도록 설계된 자가 보고식 설문지입니다. DSM-IV 우울의 진단기준에 대한 9가지 증상기반 기준에 따라 질문하는 구조화된 질문지이다. 점수 범위는 0-27입니다. 0-4의 합계 점수는 우울 증상이 없거나 최소한, 5-9 가벼운 우울 증상, 10-14 중간 우울 증상 및 15-27 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 민감도와 특이도가 좋은 것으로 밝혀졌습니다(Kroenke et al., 2001). Cronbach's alpha는 0.86 - 0.89로 보고되었습니다(Smarr & Keefer, 2011).
기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
일반 불안 장애 설문지(GAD-7)로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
일반 불안 장애 설문지(GAD-7)(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)는 사용하기 쉬운 7개 항목 자가 관리 환자 설문지로, 양호한 정신 측정 특성을 가진 일반 불안 장애의 중증도 측정을 선별하는 데 사용됩니다. . 점수 범위는 0-21입니다. 총점 0~5점은 경미한 불안, 6~10점은 중등도 불안, 11~15점은 중등도 불안, 16~21점은 심한 불안을 나타냅니다. 중국어 버전은 신뢰할 수 있고 효율적인 도구로 테스트되었습니다. (Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi, & Sheng, 2014).
기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
State Hope Scale(SHS)로 측정한 희망의 변화
기간: 데이터는 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2)의 세 지점에서 실험군과 대기자 대조군 모두에서 수집됩니다.
State Hope Scale(SHS)(Snyder et al., 1996)은 개인이 자신의 삶에서 진행 중인 사건에 대한 희망의 정도를 측정하기 위한 6개 항목의 자체 보고 도구입니다. 그것은 8점 리커트 척도로, 경로 사고를 측정하는 홀수 항목과 대리인 사고를 측정하는 짝수 항목으로 1(확실히 거짓)에서 8(확실히 참)까지입니다. 점수의 범위는 6에서 48까지이며 점수가 높을수록 희망 수준이 높음을 나타냅니다. C. R. Snyder et al. (1996)은 SHS가 국가 희망의 신뢰할 수 있고 타당한 척도이며 요인 분석을 통해 대리인과 경로의 두 가지 요인을 확인했다고 보고했습니다. 기관 및 경로 하위 척도 모두에 대해 0.90~0.95 범위의 내부 일관성 값과 척도의 모든 적응 및 번역은 높은 내부 일관성을 유지하는 것으로 보고되었습니다(Brooks & Hirsch, 2017). 중국어 버전을 사용할 수 있습니다(Mak, Ng, & Wong, 2011).
데이터는 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2)의 세 지점에서 실험군과 대기자 대조군 모두에서 수집됩니다.
MLQ(Meaning in Life Questionnaire)로 측정한 삶의 의미와 목적의 변화
기간: 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
삶의 의미 설문지(MLQ)(Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006)는 10개 항목 설문지입니다. 그것은 삶의 의미 존재와 삶의 의미 탐색의 2가지 하위 척도를 측정합니다. 1(절대적으로 사실임)에서 7(절대적으로 사실이 아님)까지의 7점 리커트 척도입니다. 5개 항목은 의미 존재에 대한 것이고 5개 항목은 의미 검색에 대한 것입니다. 항목이 합산되어 각 하위 척도에 대해 5에서 35까지의 범위가 산출되며 점수가 높을수록 자신의 삶에서 의미가 강하게 존재하거나 의미를 찾고 있음을 나타냅니다. 24개 이상의 언어로 번역되었습니다. 중국어 버전의 설문지는 홍콩 간병인의 MLQ 원본 버전과 동일한 요인 구조를 가지고 있습니다(Chan, 2014).
기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)로 측정한 자존감의 변화
기간: 기준선(T0), 6주차(T1) 및 18주차(T2) 추적.
Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES)(Rosenberg, 1965)은 자존감을 측정하기 위해 전 세계적으로 널리 사용되는 도구(10개 항목)로 4점(강하게 동의함)에서 1(강하게 동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도를 사용합니다. 동의하지 않는다). 역 점수(4=매우 동의하지 않음 ~ 1=매우 동의함은 2, 5, 6, 8 및 9의 5가지 부정적인 단어 항목에 사용됩니다. 총점의 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다. 척도의 내적 신뢰도와 요인 구조는 많은 언어와 문화에 걸쳐 심리학적으로 타당합니다(Schmitt & Allik, 2005).
기준선(T0), 6주차(T1) 및 18주차(T2) 추적.
인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)로 측정된 인지된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)(Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988)는 사회적 지원을 평가하기 위해 가장 광범위하게 사용되는 도구 중 하나입니다. 가족, 친구 및 중요 지인의 3개 하위 척도가 포함된 12개 항목의 자가 관리식 사회적 지원 측정입니다. 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 범위의 7점 리커트 척도입니다. 중요한 다른 하위 척도에 대한 평균 점수는 항목 1, 2, 5 및 10의 합계를 4로 나눈 값입니다. 가족 하위 척도의 평균 점수는 3,4,8,11 항목의 합계를 4로 나눈 값입니다. 친구 하위 척도의 평균 점수는 항목 6, 7, 9, &b 12의 합계를 4로 나눈 값입니다. 전체 척도의 평균 점수는 12개 항목 모두의 합계를 12로 나눈 값입니다. 평균 점수 범위는 1(최저)에서 7(최고)까지입니다. MSPSS의 중국어 버전은 복합 신뢰도 값이 0.7(Y. 왕, 완, 황, 황, 공, 2017).
기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 영적 경험 척도(DSES)로 측정한 영적 경험의 변화
기간: 기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.
DSES(Daily Spiritual Experience Scale)(Underwood, 2011)는 일상생활에서 초월에 대한 일반적인 경험을 평가하는 16개 항목의 자체 보고 검증된 설문지입니다. 그것은 경외감, 감사, 자비, 초월적이고 연민적인 사랑과의 연결감과 같은 구조를 포함합니다. 그것은 또한 영감에 대한 인식과 깊은 내면의 평화에 대한 감각을 포함합니다. 처음 15개 항목은 리커트 척도(Likert scale)로 점수가 매겨지며, 하루에 여러 번 6점부터 전혀 또는 거의 전혀 1점을 받지 않습니다. 마지막 항목은 4점에 가능한 한 근접한 것부터 1점에 근접하지 않은 것까지 4개의 응답만 있습니다. 점수는 높은 점수로 합산되며 높은 수준의 영성을 나타냅니다. DSES의 신뢰성과 타당성은 만족스러운 것으로 테스트되었습니다(Underwood & Teresi, 2002). 40개 이상의 언어로 번역되었습니다. DSES의 중국어 버전은 만족스러운 심리적 특성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다(Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung, & Law, 2009).
기준선(T0), 8주차(T1) 및 20주차(T2) 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • judyll2222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

완료된 임상 시험의 개별 참가자 데이터(IPD)는 효율적인 임상 연구를 지원하고 새로운 지식을 생성하며 환자에게 혜택을 제공하기 위해 책임감 있게 공유되어야 합니다. 그 결과는 세미나, 컨퍼런스 프레젠테이션, 다양한 매체를 통해 전파될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집 완료는 2021년 12월까지 완료되어야 하며 개별 참여자 데이터(IPD) 공유 기간은 2022년 12월까지여야 합니다.

IPD 공유 액세스 기준

그 결과가 세미나, 컨퍼런스 발표, 다양한 매체를 통해 전파되기를 기대한다. 실제 웹사이트는 현재 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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