Hengellinen interventio masentuneille
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Yhteisölähtöisen henkisen interventioohjelman vaikutus masentuneisiin: satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe
Mielenterveys on olennainen osa terveyttä ja masennuksesta on tullut yleinen ja vakava mielenterveyshäiriö.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää henkisen intervention tehokkuutta masennuksesta kärsivillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää yhteisölähtöinen henkinen interventio-ohjelma, joka keskittyy yhteyksiin ja selvittää sen tehokkuutta masennuksesta kärsivillä.
Tavoitteet:
- Arvioida tämän henkisen väliintulon vaikutusta masennuksen oireiden vähentämiseen.
- Arvioi hengellisen väliintulon vaikutusta toivon, elämän merkityksen, itsetunnon ja sosiaalisen tuen lisäämiseen.
- Vertaa interventiovastauksia eri alaryhmissä iän, sukupuolen ja oireiden vakavuuden mukaan.
- Tutkia osallistujan näkemyksiä intervention paranemismekanismeista.
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa vertailuna käytetään jonotuslistakontrolliryhmää. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa intervention jälkikyselyn täyttämisen jälkeen.
Interventio on 8 istunnon viikoittainen ohjelma. Jokainen viikkotunti kestää noin 2 tuntia ja sisältö on seuraava:
- Henkisyys, mielenterveys ja masennus
- Yhteydet
- Anteeksianto ja vapaus
- Kärsimystä ja ylivoimaisuutta
- Toivoa
- Kiitollisuus
- Relapsien ehkäisy ja henkinen kasvu
- Päätös ja juhlat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- City University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinalaiset asukkaat, jotka voivat kommunikoida kantonin kielellä;
- Uskonnollinen tai ei-uskonnollinen, mutta ei vastusta kristinuskon rituaaleja;
- PHQ-9:n seulonta pisteillä 5-14/27; ja
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa psykoterapian saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, jota on vaikea noudattaa ohjeita;
- Elinikäinen psykoosi, jonka vuoksi henkilö ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita;
- Vahva itsemurhariski PHQ-9-kohdassa itsemurhasta (pisteet vähintään 2), vakavasta masennuksesta kärsivät ja voimakkaat itsemurha-ajatukset ohjataan hakemaan ammattiapua; ja
- Lääkkeen (masennuslääke) säätö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkinen interventio-ohjelma
Interventio on 8 viikon ohjelma. Kristinuskon lähestymistapa hengellisen väliintulon viitekehyksenä sisältää Raamatun jakeiden käytön, rukouksen, hymnien laulamisen, jakamisen ja toisista huolehtimisen (keskinäinen tuki) ryhmän sisällä. Näiden toimintojen kautta osallistujilla on mahdollisuuksia rakentaa uudelleen ja kehittää edelleen yhteyttään itseensä, muihin, elämäänsä, ympäristöönsä ja laajempaan tarkoitukseen ja tarkoitukseen. |
Interventioon kuuluu Raamatun jakeiden käyttö, rukous, virsien laulaminen, jakaminen ja toisista huolehtiminen (keskinäinen tuki) ryhmän sisällä.
Näiden toimintojen kautta osallistujilla on mahdollisuuksia rakentaa uudelleen ja kehittää edelleen yhteyttään itseensä, muihin, elämäänsä, ympäristöönsä ja laajempaan tarkoitukseen ja tarkoitukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalle rekrytoidut osallistujat testataan aluksi testiä edeltävien tulosten saamiseksi ja testataan sitten kuusi viikkoa myöhemmin, mikä vastaa kokeellisen henkisen ohjelman esitestin ja jälkitestin välistä aikaa.
Näiden kahden testausistunnon välillä jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista henkistä väliintuloa.
Eettisistä syistä toisen testausistunnon jälkeen jonotuslistaryhmän osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua henkiseen interventioohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa mitattuna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
Se on jäsennelty kyselylomake, joka tiedustelee yhdeksän oirepohjaista kriteeriä DSM-IV-masennuksen diagnostisille kriteereille.
Pisteet voivat vaihdella 0-27.
Summapisteet 0-4 osoittavat, että masennusoireita ei ole lainkaan tai on vain vähän, 5-9 lieviä masennusoireita, 10-14 keskivaikeita masennusoireita ja 15-27 vaikeita masennusoireita.
Sillä on todettu olevan hyvä herkkyys ja spesifisyys (Kroenke et al., 2001).
Cronbachin alfan ilmoitettiin olevan 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
|
Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
|
Muutos ahdistuksessa mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006) on helppokäyttöinen 7 kohdan itseläytetty potilaskysely, jolla seulotaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuusmitta, jolla on hyvä psykometrinen ominaisuus. .
Pisteet voivat vaihdella 0-21.
Summapisteet 0-5 osoittavat lievää ahdistuneisuutta, 6-10 kohtalaista ahdistuneisuutta, 11-15 kohtalaisen vakavaa ahdistusta ja 16-21 vakavaa ahdistusta.
Kiinalainen versio testattiin luotettavaksi ja tehokkaaksi välineeksi.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi ja Sheng, 2014).
|
Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivon muutos valtion toivon asteikolla (SHS) mitattuna
Aikaikkuna: Tiedot kerätään sekä kokeellisissa että odotuslistan kontrolliryhmissä kolmessa kohdassa: lähtötilanteessa (T0), viikolla 8 (T1) ja viikolla 20 (T2).
|
State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) on kuuden kohdan itseraportoitu väline, jolla mitataan yksilöiden toivon laajuutta elämässään tapahtuvia tapahtumia kohtaan.
Se on 8-pisteinen Likert-asteikko, jossa 1 (ehdottomasti epätosi) 8 (ehdottomasti totta), jossa parittomat erät mittaavat polkuajattelua ja parilliset luvut mittaavat virastoajattelua.
Pisteet voivat vaihdella välillä 6-48, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toivotasoa. C. R. Snyder et al. (1996) raportoivat, että SHS oli luotettava ja pätevä valtion toivon mitta, ja tekijäanalyysit vahvistivat kaksi tekijää, toimijaa ja polkuja.
Sisäiset yhtenäisyysarvot vaihtelevat välillä 0,90–0,95 sekä viraston että polkujen alaskaalalle, ja kaikkien asteikon mukautusten ja käännösten raportoidaan säilyttävän korkean sisäisen johdonmukaisuuden (Brooks & Hirsch, 2017).
Kiinalainen versio on saatavilla (Mak, Ng ja Wong, 2011).
|
Tiedot kerätään sekä kokeellisissa että odotuslistan kontrolliryhmissä kolmessa kohdassa: lähtötilanteessa (T0), viikolla 8 (T1) ja viikolla 20 (T2).
|
|
Elämän merkityksen ja tarkoituksen muutos mitattuna Meaning in Life Questionnairella (MLQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi ja Kaler, 2006) on 10 kohdan kyselylomake.
Se mittaa kahta alaasteikkoa elämän merkityksen läsnäolosta ja elämän tarkoituksen etsimisestä.
Se on 7-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ehdottomasti totta) 7:ään (täysin väärin).
5 kohdetta tarkoittavat merkityksen läsnäoloa ja 5 merkityksen etsintää.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vaihteluväli 5–35 jokaiselle alaskaalalle, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakasta merkityksen läsnäoloa/hakua elämässä.
Se on käännetty yli kahdellekymmenelle kielelle.
Kyselylomakkeen kiinankielisessä versiossa on sama tekijärakenne kuin alkuperäisessä MLQ-versiossa Hongkongin omaishoitajien keskuudessa (Chan, 2014).
|
Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
|
Itsetunnon muutos mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 6 (T1) ja seuranta viikolla 18 (T2).
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) on laajalti käytetty väline (10 kohtaa) ympäri maailmaa itsetunnon mittaamiseen 4 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 4 (vahva samaa mieltä) 1:een (vahva). eri mieltä).
Käänteinen pisteytys (4 = täysin eri mieltä 1 = täysin samaa mieltä käytetään viidelle negatiivisesti muotoillulle asialle: 2, 5, 6, 8 ja 9.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Asteikon sisäinen luotettavuus ja tekijärakenne on psykometrisesti vakaa monissa kielissä ja kulttuureissa (Schmitt & Allik, 2005).
|
Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 6 (T1) ja seuranta viikolla 18 (T2).
|
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos mitattuna moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet ja Farley, 1988) on yksi laajimmin käytetyistä välineistä sosiaalisen tuen arvioinnissa.
Se on 12 kohteen itsehallinnollinen sosiaalisen tuen mittari, jossa on 3 alaasteikkoa perheen, ystävien ja muiden tärkeiden kanssa.
Se on 7 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (erittäin täysin eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Merkittävien muiden ala-asteikkojen keskimääräiset pisteet ovat kohteiden 1, 2, 5 ja 10 summa, jaettuna sitten 4:llä; perheen ala-asteikon keskimääräiset pisteet on kohteiden 3, 4, 8 ja 11 summa, jaettuna sitten 4:llä; Ystävien aliasteikon pistemäärän keskiarvo on kohteiden 6, 7, 9 ja b 12 summa, joka jaetaan sitten 4:llä. Kokonaisasteikon keskiarvo on kaikkien 12 kohteen summa, joka jaetaan sitten 12:lla.
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1:stä (pienin) 7:ään (korkein).
MSPSS:n kiinalaisella versiolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus yhdistettyjen luotettavuusarvojen ollessa yli 0,7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang ja Kong, 2017).
|
Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisessä kokemuksessa mitattuna päivittäisellä henkisen kokemuksen asteikolla (DSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
Daily Spiritual Experience Scale (DSES) (Underwood, 2011) on 16 kohdan itseraportoitu validoitu kyselylomake, joka arvioi tavanomaista kokemusta arkielämän transsendenssista.
Se sisältää rakenteet, kuten kunnioituksen, kiitollisuuden, armon, yhteyden tunteen transsendenttiseen ja myötätuntoisen rakkauden.
Se sisältää myös inspiraation tietoisuuden ja syvän sisäisen rauhan tunteen mittareita.
Ensimmäiset 15 kohtaa pisteytetään Likert-asteikolla, useista kertoista päivässä 6 pistettä aina ei koskaan tai melkein koskaan 1 pisteeseen.
Viimeisellä kohteella on vain neljä vastausta, jotka vaihtelevat mahdollisimman läheltä 4 pisteen kohdalla ei sulkeutumiseen 1 pisteen kohdalla.
Pisteet lasketaan yhteen siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkisyyttä.
DSES:n luotettavuus ja validiteetti on testattu tyydyttäväksi (Underwood & Teresi, 2002).
Se on käännetty yli 40 kielelle.
DSES:n kiinalaisella versiolla on havaittu olevan tyydyttävät psykometriset ominaisuudet (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung ja Law, 2009).
|
Lähtötilanteessa (T0), postitse viikolla 8 (T1) ja seuranta viikolla 20 (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- judyll2222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättyneiden kliinisten tutkimusten yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) tulee jakaa vastuullisesti tehokkaan kliinisen tutkimuksen tukemiseksi, uuden tiedon tuottamiseksi ja potilaiden hyödyksi.
Tulosta voidaan levittää seminaareissa, konferenssiesitelmissä ja eri medioissa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedonkeruun pitäisi valmistua joulukuuhun 2021 mennessä, ja yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisen aikataulun tulisi olla joulukuuhun 2022 mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tulosta toivotaan levittävän seminaarien, konferenssiesitelmien ja eri medioiden kautta.
Varsinainen verkkosivusto ei ole tällä hetkellä saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .