Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Духовное вмешательство для людей с депрессией

11 февраля 2024 г. обновлено: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong

Эффект программы духовного вмешательства, ориентированной на сообщество, у людей с депрессией: рандомизированное контрольное испытание из списка ожидания

Психическое здоровье является неотъемлемой частью здоровья, а депрессия стала распространенным и серьезным психическим расстройством. Исследование направлено на изучение эффективности духовного вмешательства у людей с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на разработку ориентированной на сообщество программы духовного вмешательства, которая фокусируется на установлении связи и изучении ее эффективности у людей с депрессией.

Цели:

  1. Оценить влияние этого духовного вмешательства на уменьшение депрессивных симптомов.
  2. Оценить влияние духовного вмешательства на укрепление надежды, смысла жизни, самооценки и социальной поддержки.
  3. Сравнить реакцию на вмешательство в разных подгруппах по возрасту, полу и тяжести симптомов.
  4. Изучить взгляды участников на лечебные механизмы вмешательства.

Исследование проводится как рандомизированное контролируемое исследование с использованием контрольной группы списка ожидания для сравнения. Контрольная группа списка ожидания получит вмешательство после заполнения пост-вопросника.

Вмешательство представляет собой еженедельную программу из 8 сеансов. Каждая еженедельная сессия длится около 2 часов, а содержание следующее:

  1. Духовность, психическое здоровье и депрессия
  2. Связность
  3. Прощение и свобода
  4. Страдание и превосходство
  5. Надеяться
  6. Благодарность
  7. Профилактика рецидивов и духовный рост
  8. Подведение итогов и празднование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • City University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • китайцы, проживающие в Гонконге, которые могут общаться на кантонском диалекте;
  • Религиозные или нерелигиозные, но не возражают против ритуалов христианской веры;
  • Скрининг по PHQ-9 с оценкой 5-14 из 27; и
  • Готов дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

  • получение любой формы психотерапии в течение последних 3 месяцев;
  • Значительные когнитивные нарушения, при которых трудно следовать инструкциям;
  • Пожизненный анамнез психоза, из-за которого человек не может понимать инструкции и следовать им;
  • Сильный суицидальный риск согласно оценке по пункту PHQ-9 о суициде (оценка равна или выше 2), лица с тяжелой депрессией и сильными суицидальными идеями будут направлены для обращения за профессиональной помощью; и
  • Коррекция приема лекарств (антидепрессантов) в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа духовного вмешательства

Вмешательство представляет собой программу продолжительностью 8 недель. Христианский подход как основа духовного вмешательства включает использование библейских стихов, молитвы, пение гимнов, общение и заботу о других (взаимная поддержка) внутри группы.

Посредством этих мероприятий участники имеют возможность восстановить и далее развивать свою связь с собой, с другими, со своей жизнью, своим окружением, а также с более широким смыслом и целью.
Поведенческий: Христианский подход как основа для духовного вмешательства
Вмешательство включает в себя использование библейских стихов, молитвы, пение гимнов, совместное использование и заботу о других (взаимная поддержка) в группе. Благодаря этим действиям у участников есть возможность восстановить и развить свою связь с собой, с другими, со своей жизнью, своим окружением, а также с более широким смыслом и целью.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, включенные в контрольный список ожидания, сначала будут протестированы для получения результатов предварительного тестирования, а затем пройдут тестирование через шесть недель, что эквивалентно промежутку времени между предварительным и последующим тестированием экспериментальной духовной программы. В период между этими двумя сеансами тестирования контрольная группа из списка ожидания не получит никакого духовного вмешательства. По этическим причинам после второго сеанса тестирования участникам группы ожидания будет предоставлена ​​возможность принять участие в программе духовной интервенции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии, измеренное с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) представляет собой вопросник с самостоятельным заполнением, предназначенный для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Это структурированный вопросник, в котором задаются девять основанных на симптомах критериев для диагностических критериев депрессии по DSM-IV. Оценка может варьироваться от 0 до 27. Сумма баллов от 0 до 4 указывает на отсутствие депрессивных симптомов или на минимальные симптомы, 5-9 на легкие депрессивные симптомы, 10-14 на умеренные депрессивные симптомы и 15-27 на тяжелые депрессивные симптомы. Было обнаружено, что он обладает хорошей чувствительностью и специфичностью (Kroenke et al., 2001). Сообщается, что альфа Кронбаха составляет 0,86–0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Изменение тревожности, измеренное с помощью опросника общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Опросник общего тревожного расстройства (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) представляет собой простой в использовании опросник из 7 пунктов, который пациент самостоятельно заполняет, используемый для оценки степени тяжести генерализованного тревожного расстройства с хорошими психометрическими характеристиками. . Оценка может варьироваться от 0 до 21. Сумма баллов 0-5 указывает на легкую тревогу, 6-10 умеренную тревогу, 11-15 умеренно выраженную тревогу и 16-21 сильную тревогу. Китайская версия была протестирована как надежный и эффективный инструмент. (Ван Ли, Лукай, Жунцзин, Дайи и Шэн, 2014 г.).
Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение надежды, измеренное с помощью шкалы государственной надежды (SHS)
Временное ограничение: Данные будут собираться как в экспериментальной группе, так и в контрольной группе списка ожидания в трех точках: исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1) и 20-я неделя (T2).
Шкала государственной надежды (SHS) (Snyder et al., 1996) представляет собой инструмент из 6 пунктов, о котором сообщают сами люди, для измерения степени надежды людей на происходящие события в их жизни. Это 8-балльная шкала Лайкерта, от 1 (определенно неверно) до 8 (определенно верно), с нечетными пунктами, характеризующими пути мышления, и четными пунктами, характеризующими агентное мышление. Баллы могут варьироваться от 6 до 48, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни надежды. C. R. Snyder et al. (1996) сообщили, что SHS был надежным и действительным показателем государственной надежды, с факторным анализом, подтверждающим два фактора действия и путей. Значения внутренней согласованности варьируются от 0,90 до 0,95 как для субшкалы агентства, так и для подшкалы путей, и сообщается, что все адаптации и переводы шкалы сохраняют высокую внутреннюю согласованность (Brooks & Hirsch, 2017). Доступна китайская версия (Mak, Ng, & Wong, 2011).
Данные будут собираться как в экспериментальной группе, так и в контрольной группе списка ожидания в трех точках: исходный уровень (T0), 8-я неделя (T1) и 20-я неделя (T2).
Изменение смысла и цели жизни, измеренное с помощью опросника смысла жизни (MLQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Опросник смысла жизни (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) представляет собой опросник из 10 пунктов. Он измеряет 2 субшкалы наличия смысла жизни и поиска смысла жизни. Это 7-балльная шкала Лайкерта от 1 (абсолютно верно) до 7 (абсолютно неверно). 5 пунктов на наличие смысла и 5 на поиск смысла. Элементы суммируются, что дает диапазон от 5 до 35 для каждой субшкалы с более высокими баллами, указывающими на сильное присутствие/поиск смысла в жизни. Она переведена более чем на два десятка языков. Китайская версия опросника имеет ту же факторную структуру, что и исходная версия MLQ среди лиц, осуществляющих уход в Гонконге (Chan, 2014).
Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Изменение самооценки, измеренное с помощью шкалы самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), пост на 6-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 18-й неделе (T2).
Шкала самооценки Розенберга (RSES) (Rosenberg, 1965) является широко используемым инструментом (10 пунктов) во всем мире для измерения самооценки с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 4 (полностью согласен) до 1 (полностью согласен). не согласен). Обратная оценка (от 4=полностью не согласен до 1=полностью согласен) используется для пяти пунктов с отрицательной формулировкой: 2, 5, 6, 8 и 9. Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку. Внутренняя надежность и факторная структура шкалы психометрически верны во многих языках и культурах (Schmitt & Allik, 2005).
Исходный уровень (T0), пост на 6-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 18-й неделе (T2).
Изменение воспринимаемой социальной поддержки, измеренное с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки социальной поддержки. Это самостоятельная мера социальной поддержки из 12 пунктов с 3 подшкалами семьи, друзей и других значимых людей. Это 7-балльная шкала Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Средние баллы по другим значимым подшкалам представляют собой сумму по пунктам 1, 2, 5 и 10, затем деленную на 4; средние баллы по семейной субшкале представляют собой сумму баллов по пунктам 3, 4, 8 и 11, разделенную на 4; средние баллы подшкалы друзей представляют собой сумму по пунктам 6, 7, 9 и b 12, затем деленную на 4. Средняя оценка по общей шкале представляет собой сумму по всем 12 пунктам, затем деленную на 12. Средний балл варьируется от 1 (самый низкий) до 7 (самый высокий). Китайская версия MSPSS имеет хорошую внутреннюю непротиворечивость с совокупными значениями надежности более 0,7 (Y. Ван, Ван, Хуанг, Хуан и Конг, 2017 г.).
Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение духовного опыта, измеренное с помощью шкалы ежедневного духовного опыта (DSES).
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).
Шкала ежедневного духовного опыта (DSES) (Underwood, 2011) представляет собой утвержденный опросник из 16 пунктов, который оценивается обычным опытом трансцендентного в повседневной жизни. В него входят такие конструкты, как благоговение, благодарность, милосердие, чувство связи с трансцендентным и сострадательная любовь. Он также включает меры осознания вдохновения и чувства глубокого внутреннего покоя. Первые 15 пунктов оцениваются по шкале Лайкерта, от много раз в день для 6 баллов до никогда или почти никогда для 1 балла. Последний пункт имеет только четыре ответа в диапазоне от максимально близкого для 4 баллов до не близкого для 1 балла. Баллы суммируются, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень духовности. Надежность и достоверность DSES были протестированы как удовлетворительные (Underwood & Teresi, 2002). Он был переведен более чем на 40 языков. Было обнаружено, что китайская версия DSES обладает удовлетворительными психометрическими свойствами (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung, & Law, 2009).
Исходный уровень (T0), пост на 8-й неделе (T1) и последующее наблюдение на 20-й неделе (T2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • judyll2222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) из завершенных клинических испытаний должны ответственно делиться, чтобы поддерживать эффективность клинических исследований, генерировать новые знания и приносить пользу пациентам. Результаты могут быть распространены через семинары, презентации на конференциях и различные средства массовой информации.

Сроки обмена IPD

Завершение сбора данных должно быть завершено к декабрю 2021 г., а сроки обмена данными об отдельных участниках (IPD) — к декабрю 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Есть надежда, что результаты могут быть распространены на семинарах, презентациях на конференциях и в различных средствах массовой информации. Реальный сайт в данный момент недоступен.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться