Duchovní intervence pro osoby s depresí
11. února 2024 aktualizováno: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Účinek komunitně orientovaného programu duchovní intervence u osob s depresí: náhodná kontrolní zkouška na čekací listině
Duševní zdraví je nedílnou součástí zdraví a deprese se stala běžnou a vážnou duševní poruchou.
Výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost duchovní intervence u osob s depresí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout komunitně orientovaný program duchovní intervence, který se zaměřuje na propojení a prozkoumat jeho účinnost u osob s depresí.
Cíle:
- Vyhodnotit účinek tohoto duchovního zásahu na snížení symptomů deprese.
- Vyhodnotit vliv duchovní intervence na posílení naděje, smyslu života, sebeúcty a sociální podpory.
- Porovnat reakce na intervenci v různých podskupinách podle věku, pohlaví a závažnosti symptomů.
- Zkoumat pohledy účastníků na léčebné mechanismy intervence.
Studie se provádí jako randomizovaná kontrolovaná studie s použitím kontrolní skupiny na čekací listině pro srovnání. Kontrolní skupina čekací listiny obdrží zásah po vyplnění následného dotazníku.
Intervence je týdenní program s 8 sezeními. Každá týdenní lekce trvá přibližně 2 hodiny a její obsah je následující:
- Spiritualita, duševní zdraví a deprese
- Propojenost
- Odpuštění a svoboda
- Utrpení a transcendence
- Naděje
- Vděčnost
- Prevence relapsu a duchovní růst
- Závěr a oslava
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- City University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hong Kong čínští obyvatelé, kteří mohou komunikovat v kantonštině;
- Náboženští nebo nenáboženští, ale nemají námitky proti rituálům křesťanské víry;
- Screening pomocí PHQ-9 se skóre 5-14 z 27; a
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování jakékoli formy psychoterapie v posledních 3 měsících;
- Významná kognitivní porucha, která se obtížně řídí pokyny;
- Celoživotní historie psychózy, která způsobuje, že osoba není schopna porozumět pokynům a dodržovat je;
- Silné sebevražedné riziko podle položky PHQ-9 u sebevraždy (skóre rovné nebo vyšší než 2), osoby s těžkou depresí a silnými sebevražednými představami budou odeslány k vyhledání odborné pomoci; a
- Úprava medikace (antidepresiva) během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program duchovní intervence
Intervence je 8týdenní program. Křesťanský přístup jako rámec pro duchovní intervenci zahrnuje používání biblických veršů, modlitby, zpívání hymnů, sdílení a péči o druhé (vzájemná podpora) v rámci skupiny. Prostřednictvím těchto aktivit mají účastníci příležitost znovu vybudovat a dále rozvíjet své propojení se sebou samými, s ostatními, se svým životem, prostředím a větším smyslem a účelem. |
Intervence zahrnuje používání biblických veršů, modlitby, zpěv hymnů, sdílení a péči o druhé (vzájemná podpora) ve skupině.
Prostřednictvím těchto aktivit mají účastníci příležitost znovu vybudovat a dále rozvíjet své propojení se sebou samými, s ostatními, se svým životem, prostředím a větším smyslem a účelem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci přijatí do čekací listiny budou nejprve testováni, aby se vygenerovalo skóre před testem, a poté budou testováni o šest týdnů později, což odpovídá časovému rozpětí mezi předtestem a po testu pro experimentální duchovní program.
Mezi těmito dvěma testovacími sezeními nebude kontrolní skupina čekatelů přijímat žádný typ duchovní intervence.
Z etických důvodů po druhém testovacím sezení dostanou účastníci čekací skupiny možnost zúčastnit se programu duchovní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi měřená skóre podle dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) je dotazník vytvořený pro použití v primární péči.
Jde o strukturovaný dotazník, který zjišťuje devět kritérií založených na symptomech pro diagnostická kritéria u deprese DSM-IV.
Skóre se může pohybovat od 0 do 27.
Součet skóre 0-4 ukazuje žádné nebo minimální depresivní symptomy, 5-9 mírné depresivní symptomy, 10-14 středně těžké depresivní symptomy a 15-27 těžké depresivní symptomy.
Bylo zjištěno, že má dobrou citlivost a specificitu (Kroenke et al., 2001).
Cronbachova alfa byla hlášena jako 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
|
Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
|
Změna úzkosti měřená pomocí General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Časové okno: Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
The General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) je snadno použitelný 7-položkový dotazník pro pacienty, který si sami administrují, který se používá ke screeningu míry závažnosti generalizované úzkostné poruchy s dobrými psychometrickými vlastnostmi. .
Skóre se může pohybovat od 0 do 21.
Součet skóre 0-5 označuje mírnou úzkost, 6-10 střední úzkost, 11-15 středně těžkou úzkost a 16-21 těžkou úzkost.
Čínská verze byla testována jako spolehlivý a účinný nástroj.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi a Sheng, 2014).
|
Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna naděje měřená pomocí státní škály naděje (SHS)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány v experimentálních i čekacích kontrolních skupinách ve třech bodech: na začátku (T0), v týdnu 8 (T1) a v týdnu 20 (T2).
|
Státná škála naděje (SHS) (Snyder et al., 1996) je 6-položkový samostatně vykazovaný nástroj pro měření míry naděje, kterou jednotlivci vkládají do probíhajících událostí ve svém životě.
Je to 8bodová Likertova škála s 1 (rozhodně nepravda) až 8 (rozhodně pravdivá), přičemž položky s lichým počtem měří dráhové myšlení a položky se sudým počtem měřící myšlení agentur.
Skóre se může pohybovat od 6 do 48, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně naděje.. C. R. Snyder et al. (1996) uvedli, že SHS je spolehlivým a platným měřítkem státní naděje, přičemž faktorové analýzy potvrzují dva faktory jednání a cesty.
Hodnoty vnitřní konzistence v rozmezí od 0,90 do 0,95 pro subškálu agentur i cest a všechny úpravy a překlady škály si zachovávají vysokou vnitřní konzistenci (Brooks & Hirsch, 2017).
K dispozici je čínská verze (Mak, Ng, & Wong, 2011).
|
Údaje budou shromažďovány v experimentálních i čekacích kontrolních skupinách ve třech bodech: na začátku (T0), v týdnu 8 (T1) a v týdnu 20 (T2).
|
|
Změna smyslu a účelu života měřená pomocí dotazníku Meaning in Life (MLQ)
Časové okno: Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) je dotazník o 10 položkách.
Měří 2 subškály přítomnosti smyslu života a hledání smyslu života.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu od 1 (naprosto pravdivé) do 7 (naprosto nepravdivé).
5 položek je pro přítomnost významu a 5 pro hledání významu.
Položky se sečtou, což dává rozsah od 5 do 35 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnou přítomnost/hledání smyslu v životě.
Byl přeložen do více než dvou desítek jazyků.
Čínská verze dotazníku má stejnou faktorovou strukturu jako původní verze MLQ mezi pečovateli v Hong Kongu (Chan, 2014).
|
Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
|
Změna sebeúcty měřená pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí (RSES)
Časové okno: Na začátku (T0), po 6. týdnu (T1) a sledování v 18. týdnu (T2).
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) (Rosenberg, 1965) je široce používaný nástroj (10 položek) po celém světě pro měření sebevědomí pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 4 (silný souhlas) do 1 (silný nesouhlasit).
Obrácené bodování (4= zcela nesouhlasím až 1= zcela souhlasím se používá pro pět negativně formulovaných položek: 2, 5, 6, 8 a 9.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Vnitřní spolehlivost a faktorová struktura škály je psychometricky správná napříč mnoha jazyky a kulturami (Schmitt & Allik, 2005).
|
Na začátku (T0), po 6. týdnu (T1) a sledování v 18. týdnu (T2).
|
|
Změna ve vnímané sociální podpoře měřená pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) je jedním z nejrozšířenějších nástrojů pro hodnocení sociální opory.
Jedná se o 12-položkové měření sociální opory se 3 subškálami rodina, přátelé a další významné osoby.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
Průměrné skóre pro signifikantní další subškálu je součet napříč položkami 1, 2, 5 a 10, pak dělený 4; průměrné skóre pro rodinnou subškálu je součet napříč položkami 3, 4, 8 a 11, pak děleno 4; průměrné skóre subškály přátel je součet napříč položkami 6, 7, 9 a b 12, poté děleno 4. Průměrné skóre celkové škály je součet za všech 12 položek, poté děleno 12.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 (nejnižší) do 7 (nejvyšší).
Čínská verze MSPSS má dobrou spolehlivost vnitřní konzistence s hodnotami složené spolehlivosti více než 0,7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang a Kong, 2017).
|
Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v duchovní zkušenosti měřená pomocí škály Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Časové okno: Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
Škála denních duchovních zážitků (DSES) (Underwood, 2011) je 16-položkový ověřený dotazník, který hodnotí běžnou zkušenost transcendence v každodenním životě.
Zahrnuje konstrukty jako bázeň, vděčnost, milosrdenství, smysl pro spojení s transcendentní a soucitnou láskou.
Zahrnuje také míry uvědomění si inspirace a pocitu hlubokého vnitřního míru.
Prvních 15 položek je hodnoceno pomocí Likertovy škály, od mnohokrát denně za 6 známek až po nikdy nebo téměř nikdy za 1 známku.
Poslední položka má pouze čtyři odezvy v rozsahu od co nejblíže pro 4 značku až po neuzavření pro 1 značku.
Skóre se sečte tak, že vyšší skóre znamená vyšší úroveň spirituality.
Spolehlivost a validita DSES byly testovány jako uspokojivé (Underwood & Teresi, 2002).
Byl přeložen do více než 40 jazyků.
Bylo zjištěno, že čínská verze DSES má uspokojivé psychometrické vlastnosti (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung a Law, 2009).
|
Na začátku (T0), post v týdnu 8 (T1) a sledování v týdnu 20 (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- judyll2222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků (IPD) z dokončených klinických studií by měly být zodpovědně sdíleny, aby se podpořil účinný klinický výzkum, generovaly nové poznatky a přinášely výhody pacientům.
Výsledek lze šířit prostřednictvím seminářů, konferenčních prezentací a různých médií.
Časový rámec sdílení IPD
Dokončení sběru dat by mělo být dokončeno do prosince 2021 a časový rámec sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) by měl být do prosince 2022.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Doufáme, že výsledek bude možné šířit prostřednictvím seminářů, konferenčních prezentací a různých médií.
Aktuální webová stránka není v tuto chvíli dostupná.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .