Andlig intervention för personer med depression
11 februari 2024 uppdaterad av: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Effekten av ett samhällsorienterat andligt interventionsprogram hos personer med depression: en randomiserad väntelista
Psykisk hälsa är en integrerad del av hälsan och depression har blivit en vanlig och allvarlig psykisk störning.
Forskningsstudien syftar till att utforska effektiviteten av andlig intervention hos personer med depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utveckla ett samhällsorienterat andligt interventionsprogram som fokuserar på anknytning och att utforska dess effektivitet hos personer med depression.
Mål:
- Att utvärdera effekten av denna andliga intervention på att minska depressiva symtom.
- Att utvärdera effekten av andlig intervention på att öka hopp, mening med livet, självkänsla och socialt stöd.
- Att jämföra svaren på intervention över olika undergrupper efter ålder, kön och symtomens svårighetsgrad.
- Att undersöka deltagarnas perspektiv på interventionens helande mekanismer.
Studien genomförs som en randomiserad kontrollerad studie med en väntelista kontrollgrupp för jämförelse. Väntelistans kontrollgrupp kommer att ta emot insatsen efter att efterfrågeformuläret har fyllts i.
Interventionen är ett veckoprogram på 8 sessioner. Varje veckopass är cirka 2 timmar långt och innehållet är enligt nedan:
- Andlighet, mental hälsa och depression
- Samhörighet
- Förlåtande och frihet
- Lidande och transcendens
- Hoppas
- Tacksamhet
- Återfallsförebyggande och andlig tillväxt
- Avslutning och firande
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- City University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hongkong-kinesiska invånare som kan kommunicera på kantonesiska;
- Religiös eller icke-religiös men har inga invändningar mot kristna trosritualer;
- Screening av PHQ-9 med poängen 5-14 av 27; och
- Villig att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Mottagit någon form av psykoterapi under de senaste 3 månaderna;
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning som är svår att följa instruktionerna;
- Livstidshistoria av psykoser som gör att personen inte kan förstå och följa instruktioner;
- Stark suicidalrisk enligt PHQ-9-punkten om självmord (poäng lika med eller mer än 2), de med svår depression och starka självmordstankar kommer att hänvisas till att söka professionell hjälp; och
- Justering av medicinering (antidepressiva) inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andligt interventionsprogram
Interventionen är ett 8 veckors program. Kristendomens synsätt som ram för andlig intervention inkluderar användning av bibelverser, bön, psalmsång, dela och ta hand om andra (ömsesidigt stöd) inom gruppen. Genom dessa aktiviteter får deltagarna möjligheter att återuppbygga och vidareutveckla sin koppling till sig själva, till andra, till sitt boende, sin miljö och till större mening och syfte. |
Intervention inkluderar användning av bibelverser, bön, psalmsång, dela och ta hand om andra (ömsesidigt stöd) inom gruppen.
Genom dessa aktiviteter får deltagarna möjligheter att återuppbygga och vidareutveckla sin koppling till sig själva, till andra, till sitt boende, sin miljö och till större mening och syfte.
|
|
Inget ingripande: Väntelista Kontrollgrupp
Deltagare som rekryteras i väntelistan kommer initialt att testas för att generera pre-testresultat och kommer sedan att testas sex veckor senare, vilket motsvarar tidsperioden mellan för- och eftertestet för det experimentella andliga programmet.
Mellan dessa två testsessioner kommer väntelistans kontrollgrupp inte att få någon typ av andlig intervention.
Av etiska skäl kommer deltagarna i väntelista efter det andra testtillfället att ges möjlighet att delta i det andliga interventionsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng
Tidsram: Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) är ett självrapporterat frågeformulär utformat för användning i primärvården.
Det är ett strukturerat frågeformulär som frågar efter de nio symtombaserade kriterierna för diagnostiska kriterier vid DSM-IV-depression.
Poängen kan variera från 0-27.
Summapoäng på 0-4 indikerar inga eller minimala depressiva symtom, 5-9 lindriga depressiva symtom, 10-14 måttliga depressiva symtom och 15-27 svåra depressiva symtom.
Det har visat sig ha god sensitivitet och specificitet (Kroenke et al., 2001).
Cronbachs alfa rapporterades vara 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
|
Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
|
Förändring i ångest mätt med General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tidsram: Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
The General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) är ett lättanvänt 7-objekt självadministrativt patientenkät som används för att screena svårighetsmåttet för generaliserat ångestsyndrom med goda psykometriska egenskaper .
Poängen kan variera från 0-21.
Summapoängen 0-5 indikerar mild ångest, 6-10 måttlig ångest, 11-15 måttlig svår ångest och 16-21 svår ångest.
Den kinesiska versionen testades för att vara ett pålitligt och effektivt instrument.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi, & Sheng, 2014).
|
Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hopp mätt med State Hope Scale (SHS)
Tidsram: Data kommer att samlas in i både experimentella och väntelista kontrollgrupper vid tre punkter: vid baslinjen (T0), vecka 8 (T1) och vecka 20 (T2).
|
The State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) är ett självrapporterat instrument med 6 punkter för att mäta omfattningen av hopp som individer hålls mot pågående händelser i deras liv.
Det är en 8-gradig Likert-skala, med 1 (definitivt falskt) till 8 (definitivt sant), med udda nummer som mäter vägtänkande och jämna nummer som mäter byråtänkande.
Poängen kan variera från 6 till 48, med högre poäng som representerar högre hoppnivåer. C. R. Snyder et al. (1996) rapporterade att SHS var ett tillförlitligt och giltigt mått på statligt hopp, med faktoranalyser som bekräftade de två faktorerna agent och vägar.
De interna konsistensvärdena sträcker sig från 0,90 till 0,95 för både byrå- och pathways-subskalan, och alla anpassningar och översättningar av skalan rapporteras behålla den höga interna konsistensen (Brooks & Hirsch, 2017).
Den kinesiska versionen är tillgänglig (Mak, Ng, & Wong, 2011).
|
Data kommer att samlas in i både experimentella och väntelista kontrollgrupper vid tre punkter: vid baslinjen (T0), vecka 8 (T1) och vecka 20 (T2).
|
|
Förändring i mening och syfte i livet mätt med mening i livet Questionnaire (MLQ)
Tidsram: Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) är ett frågeformulär med 10 artiklar.
Den mäter 2 subskalor av närvaron av mening i livet och sökandet efter mening med livet.
Det är en 7-gradig Likert-skala från 1 (absolut sant) till 7 (absolut osant).
5 objekt är för närvaro av mening och 5 för sökning efter mening.
Objekt summeras vilket ger ett intervall från 5 till 35 för varje delskala med högre poäng indikerar en stark närvaro av/sökande efter mening i ens liv.
Den har översatts till över två dussin språk.
Den kinesiska versionen av enkäten har samma faktorstruktur som den ursprungliga versionen av MLQ bland vårdgivarna i Hong Kong (Chan, 2014).
|
Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
|
Förändring i självkänsla mätt med Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: Vid baslinjen (T0), post vid vecka 6 (T1) och uppföljning vid vecka 18 (T2).
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) är ett flitigt använt instrument (10 artiklar) runt om i världen för att mäta självkänsla med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 4 (starkt överens) till 1 (starkt) instämmer inte alls).
Omvänd poängsättning (4= håller inte med till 1= håller helt med används för fem negativt formulerade poster: 2, 5, 6, 8 och 9.
Den totala poängen varierar från 10 till 40 med högre poäng indikerar högre självkänsla.
Skalans interna tillförlitlighet och faktorstruktur är psykometriskt bra över många språk och kulturer (Schmitt & Allik, 2005).
|
Vid baslinjen (T0), post vid vecka 6 (T1) och uppföljning vid vecka 18 (T2).
|
|
Förändring i upplevt socialt stöd mätt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) är ett av de mest använda instrumenten för att bedöma socialt stöd.
Det är ett självförvaltande mått på 12 punkter för socialt stöd med 3 underskalor av familj, vänner och andra betydelsefulla.
Det är en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
Medelpoängen för signifikant annan underskala är summan över posterna 1, 2, 5 & 10, sedan dividerat med 4; medelpoängen för familjeunderskalan är summan över objekten 3,4, 8 och 11, sedan dividerat med 4; medelpoängen för vänners underskalan är summan över objekten 6, 7, 9 och b 12, sedan dividerat med 4. Medelpoängen för den totala skalan är summan av alla 12 objekt, sedan dividerat med 12.
Medelpoängen sträcker sig från 1 (lägst) till 7 (högst).
Den kinesiska versionen av MSPSS har god intern konsistenstillförlitlighet med sammansatta tillförlitlighetsvärden på mer än 0,7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang, & Kong, 2017).
|
Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andlig upplevelse mätt med Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tidsram: Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
The Daily Spiritual Experience Scale (DSES) (Underwood, 2011) är ett självrapporterat validerat frågeformulär med 16 punkter som bedömer vanliga upplevelser av transcendens i det dagliga livet.
Det inkluderar konstruktioner som vördnad, tacksamhet, barmhärtighet, känsla av samband med den transcendenta och medkännande kärleken.
Det inkluderar också mått på medvetenhet om inspiration och en känsla av djup inre frid.
De första 15 objekten poängsätts med en Likert-skala, från många gånger om dagen för 6 poäng till aldrig eller nästan aldrig för 1 poäng.
Den sista posten har bara fyra svar som sträcker sig från så nära som möjligt för 4 poäng till inte nära för 1 poäng.
Poängen summeras med högre poäng indikerar högre andlighetsnivå.
Tillförlitligheten och validiteten hos DSES har testats för att vara tillfredsställande (Underwood & Teresi, 2002).
Den har översatts till över 40 språk.
Den kinesiska versionen av DSES har visat sig ha tillfredsställande psykometriska egenskaper (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung, & Law, 2009).
|
Vid baslinjen (T0), post vid vecka 8 (T1) och uppföljning vid vecka 20 (T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2020
Första postat (Faktisk)
17 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- judyll2222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) från genomförda kliniska prövningar bör delas ansvarsfullt för att stödja effektiv klinisk forskning, generera ny kunskap och ge patienter nytta.
Resultatet kan spridas via seminarier, konferenspresentationer och olika medier.
Tidsram för IPD-delning
Slutförandet av datainsamlingen bör vara avslutad i december 2021 och tidsramen för delning av individuella deltagares data (IPD) bör vara senast i december 2022.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förhoppningen är att resultatet ska kunna spridas via seminarier, konferenspresentationer och olika medier.
Den faktiska webbplatsen är inte tillgänglig för tillfället.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .