Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention spirituelle pour les personnes souffrant de dépression

11 février 2024 mis à jour par: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong

Effet d'un programme d'intervention spirituelle axé sur la communauté chez les personnes souffrant de dépression : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente

La santé mentale fait partie intégrante de la santé et la dépression est devenue un trouble mental courant et grave. L'étude de recherche vise à explorer l'efficacité de l'intervention spirituelle chez les personnes souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à développer un programme d'intervention spirituelle axé sur la communauté qui se concentre sur la connectivité et à explorer son efficacité chez les personnes souffrant de dépression.

Objectifs:

  1. Évaluer l'effet de cette intervention spirituelle sur la réduction des symptômes dépressifs.
  2. Évaluer l'effet de l'intervention spirituelle sur l'amélioration de l'espoir, du sens de la vie, de l'estime de soi et du soutien social.
  3. Comparer les réponses à l'intervention dans différents sous-groupes selon l'âge, le sexe et la gravité des symptômes.
  4. Examiner les points de vue des participants sur les mécanismes de guérison de l'intervention.

L'étude est menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé utilisant un groupe témoin sur liste d'attente à des fins de comparaison. Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra l'intervention après avoir rempli le post-questionnaire.

L'intervention est un programme hebdomadaire de 8 séances. Chaque session hebdomadaire dure environ 2 heures et le contenu est le suivant :

  1. Spiritualité, santé mentale et dépression
  2. Connectivité
  3. Pardon et liberté
  4. Souffrance et transcendance
  5. Espoir
  6. Gratitude
  7. Prévention des rechutes et croissance spirituelle
  8. Conclusion et célébration

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • City University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents chinois de Hong Kong pouvant communiquer en cantonais ;
  • Religieux ou non religieux mais n'ont aucune objection aux rituels de la foi chrétienne ;
  • Dépistage par PHQ-9 avec un score de 5-14 sur 27 ; et
  • Disposé à donner son consentement éclairé et à se conformer au protocole d'essai.

Critère d'exclusion:

  • Recevoir toute forme de psychothérapie au cours des 3 derniers mois ;
  • Déficience cognitive importante difficile à suivre les instructions ;
  • Antécédents de psychose au cours de la vie qui rendent la personne incapable de comprendre et de suivre les instructions ;
  • Fort risque suicidaire tel qu'évalué par l'item PHQ-9 sur le suicide (score égal ou supérieur à 2), les personnes souffrant de dépression sévère et de fortes idées suicidaires seront orientées vers une aide professionnelle ; et
  • Ajustement de la médication (antidépresseur) au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'intervention spirituelle

L'intervention est un programme de 8 semaines. L'approche chrétienne comme cadre d'intervention spirituelle comprend l'utilisation de versets bibliques, la prière, le chant d'hymnes, le partage et le soin des autres (soutien mutuel) au sein du groupe.

Grâce à ces activités, les participants ont la possibilité de reconstruire et de développer davantage leur lien avec eux-mêmes, avec les autres, avec leur vie, leur environnement et avec un sens et un objectif plus larges.
Comportemental: L'approche chrétienne comme cadre d'intervention spirituelle
L'intervention comprend l'utilisation de versets bibliques, la prière, le chant d'hymnes, le partage et la prise en charge des autres (soutien mutuel) au sein du groupe. Grâce à ces activités, les participants ont la possibilité de reconstruire et de développer davantage leur connexion à eux-mêmes, aux autres, à leur vie, à leur environnement et à un sens et un objectif plus larges.
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants recrutés dans le contrôle de la liste d'attente seront initialement testés pour générer des scores pré-test et seront ensuite testés six semaines plus tard, ce qui équivaut à l'intervalle de temps entre le pré-test et le post-test pour le programme spirituel expérimental. Entre ces deux sessions de tests, le groupe témoin sur liste d'attente ne recevra aucun type d'intervention spirituelle. Pour des raisons éthiques, après la deuxième séance de test, les participants du groupe sur liste d'attente auront la possibilité de participer au programme d'intervention spirituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression mesuré avec le score Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) est un questionnaire autodéclaré conçu pour être utilisé dans les soins primaires. Il s'agit d'un questionnaire structuré qui demande après les neuf critères basés sur les symptômes pour les critères de diagnostic dans la dépression du DSM-IV. Le score peut varier de 0 à 27. Les scores totaux de 0 à 4 indiquent des symptômes dépressifs nuls ou minimes, 5 à 9 symptômes dépressifs légers, 10 à 14 symptômes dépressifs modérés et 15 à 27 symptômes dépressifs sévères. Il s'est avéré avoir une bonne sensibilité et spécificité (Kroenke et al., 2001). L'alpha de Cronbach serait de 0,86 à 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
Modification de l'anxiété mesurée avec le questionnaire sur les troubles anxieux généraux (GAD-7)
Délai: Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
Le General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) est un questionnaire patient auto-administré de 7 éléments facile à utiliser utilisé pour dépister la mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé avec une bonne propriété psychométrique . Le score peut varier de 0 à 21. Les scores totaux de 0 à 5 indiquent une anxiété légère, 6 à 10 une anxiété modérée, 11 à 15 une anxiété modérément sévère et 16 à 21 une anxiété sévère. La version chinoise a été testée pour être un instrument fiable et efficace. (Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi et Sheng, 2014).
Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'espoir mesuré avec State Hope Scale (SHS)
Délai: Les données seront recueillies dans les groupes témoins expérimentaux et sur liste d'attente à trois moments : au départ (T0), à la semaine 8 (T1) et à la semaine 20 (T2).
L'échelle d'espoir de l'état (SHS) (Snyder et al., 1996) est un instrument autodéclaré de 6 éléments pour mesurer l'étendue de l'espoir que les individus ont envers les événements en cours dans leur vie. Il s'agit d'une échelle de Likert à 8 points, allant de 1 (définitivement faux) à 8 (définitivement vrai), avec des éléments impairs mesurant la pensée du cheminement et des éléments pairs mesurant la pensée de l'agence. Les scores peuvent aller de 6 à 48, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'espoir plus élevés. C. R. Snyder et al. (1996) ont rapporté que le SHS était une mesure fiable et valide de l'espoir de l'État, avec des analyses factorielles confirmant les deux facteurs de l'agence et des voies. Les valeurs de cohérence interne allant de 0,90 à 0,95 pour les sous-échelles de l'agence et des parcours, et toutes les adaptations et traductions de l'échelle conserveraient la cohérence interne élevée (Brooks & Hirsch, 2017). La version chinoise est disponible (Mak, Ng, & Wong, 2011).
Les données seront recueillies dans les groupes témoins expérimentaux et sur liste d'attente à trois moments : au départ (T0), à la semaine 8 (T1) et à la semaine 20 (T2).
Changement de sens et de but dans la vie mesuré avec le questionnaire sur le sens de la vie (MLQ)
Délai: Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
Le questionnaire sur le sens dans la vie (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) est un questionnaire de 10 items. Il mesure 2 sous-échelles de la présence de sens à la vie et de la recherche de sens à la vie. Il s'agit d'une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (absolument vrai) à 7 (absolument faux). 5 items sont pour la présence de sens et 5 pour la recherche de sens. Les éléments sont additionnés, ce qui donne une plage de 5 à 35 pour chaque sous-échelle avec des scores plus élevés indiquant une forte présence/recherche de sens dans sa vie. Il a été traduit dans plus de deux douzaines de langues. La version chinoise du questionnaire a la même structure factorielle que la version originale du MLQ chez les soignants à Hong Kong (Chan, 2014).
Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
Changement d'estime de soi mesuré avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Au départ (T0), après à la semaine 6 (T1) et suivi à la semaine 18 (T2).
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965) est un instrument largement utilisé (10 items) dans le monde pour mesurer l'estime de soi avec une échelle de Likert en 4 points allant de 4 (fortement d'accord) à 1 (fortement d'accord). être en désaccord). Les notations inversées (4 = fortement en désaccord à 1 = fortement en accord sont utilisées pour cinq items formulés négativement : 2, 5, 6, 8 et 9. Le score total varie de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi. La fiabilité interne et la structure factorielle de l'échelle sont psychométriquement valables dans de nombreuses langues et cultures (Schmitt & Allik, 2005).
Au départ (T0), après à la semaine 6 (T1) et suivi à la semaine 18 (T2).
Changement du soutien social perçu mesuré avec l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet et Farley, 1988) est l'un des instruments les plus largement utilisés pour évaluer le soutien social. Il s'agit d'une mesure auto-administrée de 12 éléments du soutien social avec 3 sous-échelles de la famille, des amis et des proches. Il s'agit d'une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement d'accord). Les scores moyens pour l'autre sous-échelle significative sont la somme des éléments 1, 2, 5 et 10, puis divisés par 4 ; les scores moyens pour la sous-échelle familiale sont la somme des éléments 3, 4, 8 et 11, puis divisés par 4 ; la sous-échelle des scores moyens des amis est la somme des éléments 6, 7, 9, et b 12, puis divisée par 4. La note moyenne de l'échelle totale est la somme des 12 éléments, puis divisée par 12. Le score moyen varie de 1 (le plus bas) à 7 (le plus élevé). La version chinoise de MSPSS a une bonne fiabilité de cohérence interne avec des valeurs de fiabilité composite supérieures à 0,7 (Y. Wang, Wan, Huang, Huang et Kong, 2017).
Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'expérience spirituelle mesuré avec l'échelle d'expérience spirituelle quotidienne (DSES)
Délai: Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).
L'échelle d'expérience spirituelle quotidienne (DSES) (Underwood, 2011) est un questionnaire validé autodéclaré de 16 items qui évalue l'expérience ordinaire de la transcendance dans la vie quotidienne. Il comprend des constructions telles que la crainte, la gratitude, la miséricorde, le sentiment de connexion avec l'amour transcendant et compatissant. Il comprend également des mesures de conscience de l'inspiration et un sentiment de paix intérieure profonde. Les 15 premiers items sont notés avec une échelle de Likert, de plusieurs fois par jour pour 6 points à jamais ou presque jamais pour 1 point. Le dernier item n'a que quatre réponses allant d'aussi près que possible pour 4 points à pas près pour 1 point. Les scores sont additionnés avec un score plus élevé indiquant un niveau de spiritualité plus élevé. La fiabilité et la validité du DSES ont été testées comme étant satisfaisantes (Underwood & Teresi, 2002). Il a été traduit dans plus de 40 langues. La version chinoise du DSES s'est avérée avoir des propriétés psychométriques satisfaisantes (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung et Law, 2009).
Au départ (T0), après à la semaine 8 (T1) et suivi à la semaine 20 (T2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • judyll2222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) des essais cliniques terminés doivent être partagées de manière responsable pour soutenir une recherche clinique efficace, générer de nouvelles connaissances et apporter des avantages aux patients. Le résultat peut être diffusé via des séminaires, des présentations de conférences et divers médias.

Délai de partage IPD

L'achèvement de la collecte de données devrait être terminé d'ici décembre 2021 et le calendrier de partage des données individuelles des participants (DPI) devrait être d'ici décembre 2022.

Critères d'accès au partage IPD

On espère que le résultat pourra être diffusé via des séminaires, des présentations de conférences et divers médias. Le site Web actuel n'est pas disponible pour le moment.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner