Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirituele interventie voor personen met een depressie

11 februari 2024 bijgewerkt door: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong

Effect van een gemeenschapsgericht spiritueel interventieprogramma bij personen met een depressie: een gerandomiseerde wachtlijstcontroleproef

Geestelijke gezondheid is een integraal onderdeel van gezondheid en depressie is een veel voorkomende en ernstige psychische stoornis geworden. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van spirituele interventie bij personen met een depressie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een gemeenschapsgericht spiritueel interventieprogramma te ontwikkelen dat zich richt op verbondenheid en de effectiviteit ervan bij personen met een depressie te onderzoeken.

Doelstellingen:

  1. Evalueren van het effect van deze spirituele interventie op het verminderen van depressieve symptomen.
  2. Evalueren van het effect van spirituele interventie op het vergroten van hoop, zin in het leven, zelfrespect en sociale steun.
  3. Om de reacties op interventie in verschillende subgroepen te vergelijken op basis van leeftijd, geslacht en ernst van de symptomen.
  4. De perspectieven van deelnemers op de genezingsmechanismen van de interventie onderzoeken.

De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een wachtlijstcontrolegroep ter vergelijking. De wachtlijstcontrolegroep krijgt de interventie na het invullen van de post-enquête.

De interventie is een wekelijks programma van 8 sessies. Elke wekelijkse sessie duurt ongeveer 2 uur en de inhoud is als volgt:

  1. Spiritualiteit, geestelijke gezondheid en depressie
  2. Verbondenheid
  3. Vergeven en vrijheid
  4. Lijden en transcendentie
  5. Hoop
  6. Dankbaarheid
  7. Terugvalpreventie en spirituele groei
  8. Afsluiting en feest

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • City University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese inwoners van Hong Kong die in het Kantonees kunnen communiceren;
  • Religieus of niet-religieus maar hebben geen bezwaar tegen christelijke geloofsrituelen;
  • Screening door PHQ-9 met een score van 5-14 op 27; En
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 3 maanden enige vorm van psychotherapie ontvangen;
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen die moeilijk zijn om instructies op te volgen;
  • Levenslange geschiedenis van psychose waardoor de persoon de instructies niet kan begrijpen en opvolgen;
  • Sterk suïciderisico zoals beoordeeld door PHQ-9-item over suïcide (score gelijk aan of meer dan 2), mensen met een ernstige depressie en sterke suïcidale gedachten zullen worden doorverwezen om professionele hulp te zoeken; En
  • Aanpassing van medicatie (antidepressivum) in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiritueel interventieprogramma

De interventie is een programma van 8 weken. De christelijke benadering als raamwerk voor spirituele interventie omvat het gebruik van bijbelverzen, gebed, hymnes zingen, delen en zorgen voor anderen (wederzijdse steun) binnen de groep.

Door deze activiteiten krijgen deelnemers de kans om hun verbondenheid met zichzelf, met anderen, met hun leven, hun omgeving en met een grotere betekenis en doel opnieuw op te bouwen en verder te ontwikkelen.
Gedragsmatig: Christelijke benadering als kader voor spirituele interventie
Interventie omvat het gebruik van bijbelverzen, gebed, hymnes zingen, delen en zorgen voor anderen (wederzijdse steun) binnen de groep. Door deze activiteiten krijgen deelnemers de kans om hun verbondenheid met zichzelf, met anderen, met hun leven, hun omgeving en met een grotere betekenis en doel opnieuw op te bouwen en verder te ontwikkelen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
Deelnemers die in de wachtlijstcontrole worden gerekruteerd, worden in eerste instantie getest om pre-testscores te genereren en worden vervolgens zes weken later getest, wat overeenkomt met de tijdspanne tussen de pre-test en de post-test voor het experimentele spirituele programma. Tussen deze twee testsessies zal de wachtlijstcontrolegroep geen enkele vorm van spirituele interventie ontvangen. Om ethische redenen krijgen de deelnemers uit de wachtlijstgroep na de tweede testsessie de mogelijkheid om deel te nemen aan het spirituele interventieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) is een zelfgerapporteerde vragenlijst ontworpen voor gebruik in de eerste lijn. Het is een gestructureerde vragenlijst die vraagt ​​naar de negen symptoomgebaseerde criteria voor diagnostische criteria bij de DSM-IV-depressie. Score kan variëren van 0-27. Somscores van 0-4 duiden op geen of minimale depressieve symptomen, 5-9 milde depressieve symptomen, 10-14 matige depressieve symptomen en 15-27 ernstige depressieve symptomen. Er is gevonden dat het een goede sensitiviteit en specificiteit heeft (Kroenke et al., 2001). De Cronbach's alfa was naar verluidt 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
Verandering in angst gemeten met de General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
De General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) is een gebruiksvriendelijke, zelf in te vullen patiëntenvragenlijst van 7 items die wordt gebruikt om de ernst van gegeneraliseerde angststoornis met goede psychometrische eigenschappen te screenen. . Score kan variëren van 0-21. Somscores van 0-5 duiden op milde angst, 6-10 matige angst, 11-15 matig ernstige angst en 16-21 ernstige angst. De Chinese versie is getest als een betrouwbaar en efficiënt instrument. (Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi en Sheng, 2014).
Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoop gemeten met State Hope Scale (SHS)
Tijdsspanne: De gegevens zullen worden verzameld in zowel experimentele als wachtlijstcontrolegroepen op drie punten: bij baseline (T0), week 8 (T1) en week 20 (T2).
De State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) is een zelfgerapporteerd instrument van 6 items om de mate van hoop te meten die individuen koesteren ten aanzien van voortdurende gebeurtenissen in hun leven. Het is een 8-punts Likertschaal, met 1 (absoluut onwaar) tot 8 (absoluut waar), met oneven items die paddenken meten en even items die agency-denken meten. Scores kunnen variëren van 6 tot 48, waarbij hogere scores hogere hoopniveaus vertegenwoordigen. C.R. Snyder et al. (1996) rapporteerden dat SHS een betrouwbare en valide maatstaf was voor de hoop van de staat, met factoranalyses die de twee factoren 'agentschap' en 'routes' bevestigden. De waarden voor interne consistentie variërend van 0,90 tot 0,95 voor zowel de subschaal agentschap als trajecten, en alle aanpassingen en vertalingen van de schaal behouden naar verluidt de hoge interne consistentie (Brooks & Hirsch, 2017). De Chinese versie is beschikbaar (Mak, Ng, & Wong, 2011).
De gegevens zullen worden verzameld in zowel experimentele als wachtlijstcontrolegroepen op drie punten: bij baseline (T0), week 8 (T1) en week 20 (T2).
Verandering in zin en doel in het leven gemeten met de Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
De Meaning in Life Questionnaire (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) is een vragenlijst van 10 items. Het meet 2 subschalen van de aanwezigheid van zin in het leven en de zoektocht naar zin in het leven. Het is een 7-punts Likertschaal van 1 (absoluut waar) tot 7 (absoluut onwaar). 5 items zijn voor de aanwezigheid van betekenis en 5 voor het zoeken naar betekenis. Items worden opgeteld, wat een bereik oplevert van 5 tot 35 voor elke subschaal, waarbij hogere scores duiden op een sterke aanwezigheid van/zoeken naar betekenis in iemands leven. Het is vertaald in meer dan twee dozijn talen. De Chinese versie van de vragenlijst heeft dezelfde factorstructuur als de originele versie van MLQ onder de zorgverleners in Hong Kong (Chan, 2014).
Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
Verandering in eigenwaarde gemeten met Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), post in week 6 (T1) en follow-up in week 18 (T2).
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) is een veelgebruikt instrument (10 items) over de hele wereld voor het meten van het gevoel van eigenwaarde met een 4-punts Likert-schaal variërend van 4 (sterk mee eens) tot 1 (sterk mee eens). het oneens zijn). Omgekeerd scoren (4= zeer mee oneens tot 1= zeer mee eens worden gebruikt voor vijf negatief geformuleerde items: 2, 5, 6, 8 en 9. De totale score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hogere zelfwaardering aangeven. De interne betrouwbaarheid en factorstructuur van de schaal is psychometrisch verantwoord in vele talen en culturen (Schmitt & Allik, 2005).
Bij baseline (T0), post in week 6 (T1) en follow-up in week 18 (T2).
Verandering in waargenomen sociale steun gemeten met Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) is een van de meest gebruikte instrumenten om sociale steun te meten. Het is een zelfingevulde maatstaf van 12 items voor sociale steun met 3 subschalen van familie, vrienden en belangrijke anderen. Het is een 7-punts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). De gemiddelde scores voor significante andere subschalen zijn de som van items 1, 2, 5 & 10, vervolgens gedeeld door 4; de gemiddelde scores voor de gezinssubschaal zijn de som van items 3, 4, 8 en 11, vervolgens gedeeld door 4; de gemiddelde score van de subschaal vrienden is de som van de items 6, 7, 9, &b 12, vervolgens gedeeld door 4. De gemiddelde score van de totale schaal is de som van alle 12 items, vervolgens gedeeld door 12. De gemiddelde score varieert van 1 (laagste) tot 7 (hoogste). De Chinese versie van MSPSS heeft een goede interne consistentiebetrouwbaarheid met samengestelde betrouwbaarheidswaarden van meer dan 0,7 (Y. Wang, Wan, Huang, Huang en Kong, 2017).
Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spirituele ervaring gemeten met Daily Spiritual Experience Scale (DSES)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).
De Daily Spiritual Experience Scale (DSES) (Underwood, 2011) is een zelfgerapporteerde, gevalideerde vragenlijst met 16 items die de gewone ervaring van de transcendentie in het dagelijks leven beoordeelt. Het omvat constructies zoals ontzag, dankbaarheid, genade, gevoel van verbondenheid met het transcendente en meedogende liefde. Het omvat ook metingen van bewustzijn van inspiratie en een gevoel van diepe innerlijke vrede. De eerste 15 items worden gescoord met een Likert-schaal, van vele malen per dag voor 6 punten tot nooit of bijna nooit voor 1 punt. Het laatste item heeft slechts vier antwoorden variërend van zo dicht mogelijk bij 4 punten tot niet sluiten bij 1 punten. De scores worden opgeteld waarbij een hogere score een hoger niveau van spiritualiteit aangeeft. De betrouwbaarheid en validiteit van DSES zijn voldoende getest (Underwood & Teresi, 2002). Het is vertaald in meer dan 40 talen. De Chinese versie van DSES blijkt de bevredigende psychometrische eigenschappen te hebben (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung, & Law, 2009).
Bij baseline (T0), post in week 8 (T1) en follow-up in week 20 (T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • judyll2222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens (IPD) van voltooide klinische onderzoeken moeten op verantwoorde wijze worden gedeeld om efficiënt klinisch onderzoek te ondersteunen, nieuwe kennis te genereren en patiënten voordeel te bieden. Het resultaat kan worden verspreid via seminars, conferentiepresentaties en verschillende media.

IPD-tijdsbestek voor delen

De voltooiing van de gegevensverzameling zou tegen december 2021 voltooid moeten zijn en het tijdsbestek voor het delen van gegevens van individuele deelnemers (IPD) zou tegen december 2022 moeten zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het is te hopen dat het resultaat kan worden verspreid via seminars, conferentiepresentaties en verschillende media. De eigenlijke website is momenteel niet beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren