Intervención Espiritual para Personas con Depresión
11 de febrero de 2024 actualizado por: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Efecto de un programa de intervención espiritual orientado a la comunidad en personas con depresión: un ensayo de control aleatorio en lista de espera
La salud mental es una parte integral de la salud y la depresión se ha convertido en un trastorno mental común y grave.
El estudio de investigación tiene como objetivo explorar la efectividad de la intervención espiritual en personas con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de intervención espiritual orientado a la comunidad que se centre en la conexión y explorar su eficacia en personas con depresión.
Objetivos:
- Evaluar el efecto de esta intervención espiritual en la reducción de los síntomas depresivos.
- Evaluar el efecto de la intervención espiritual en la mejora de la esperanza, el sentido de la vida, la autoestima y el apoyo social.
- Comparar las respuestas a la intervención en diferentes subgrupos por edad, sexo y gravedad de los síntomas.
- Examinar las perspectivas de los participantes sobre los mecanismos de curación de la intervención.
El estudio se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorio utilizando un grupo de control en lista de espera para la comparación. El grupo control en lista de espera recibirá la intervención tras la realización del post-cuestionario.
La intervención es un programa semanal de 8 sesiones. Cada sesión semanal dura alrededor de 2 horas y el contenido es el siguiente:
- Espiritualidad, salud mental y depresión.
- conectividad
- Perdón y libertad
- Sufrimiento y trascendencia
- Esperanza
- Gratitud
- Prevención de recaídas y crecimiento espiritual
- Cierre y celebración
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- City University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes chinos de Hong Kong que pueden comunicarse en cantonés;
- Religiosos o no religiosos, pero no tienen objeción a los rituales de la fe cristiana;
- Cribado por PHQ-9 con puntuación de 5-14 sobre 27; y
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
Criterio de exclusión:
- haber recibido algún tipo de psicoterapia en los últimos 3 meses;
- Deterioro cognitivo significativo que es difícil de seguir instrucciones;
- Antecedentes de psicosis de por vida que hacen que la persona sea incapaz de comprender y seguir instrucciones;
- Fuerte riesgo suicida según la calificación del ítem PHQ-9 sobre suicidio (puntuación igual o superior a 2), aquellos con depresión severa y fuertes ideas suicidas serán derivados a buscar ayuda profesional; y
- Ajuste de medicación (antidepresivo) en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de intervención espiritual
La intervención es un programa de 8 semanas. El enfoque cristiano como marco para la intervención espiritual incluye el uso de versículos bíblicos, oración, canto de himnos, compartir y cuidar a los demás (apoyo mutuo) dentro del grupo. A través de estas actividades, los participantes tienen oportunidades de reconstruir y desarrollar aún más su conexión con ellos mismos, con los demás, con su vida, su entorno y con un significado y propósito más amplios. |
La intervención incluye el uso de versículos de la Biblia, oración, canto de himnos, compartir y cuidar a los demás (apoyo mutuo) dentro del grupo.
A través de estas actividades, los participantes tienen la oportunidad de reconstruir y desarrollar aún más su conexión con ellos mismos, con los demás, con su vida, su entorno y con un significado y un propósito más amplios.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes reclutados en el control de la lista de espera serán evaluados inicialmente para generar puntuaciones previas a la prueba y luego serán evaluados seis semanas después, lo que equivale al lapso de tiempo entre la prueba previa y la prueba posterior para el programa espiritual experimental.
Entre estas dos sesiones de prueba, el grupo de control en lista de espera no recibirá ningún tipo de intervención espiritual.
Por razones éticas, después de la segunda sesión de prueba, los participantes del grupo en lista de espera tendrán la oportunidad de participar en el programa de intervención espiritual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión medido con la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001) es un cuestionario autoadministrado diseñado para su uso en atención primaria.
Es un cuestionario estructurado que indaga sobre los nueve criterios basados en síntomas para los criterios diagnósticos en la depresión del DSM-IV.
La puntuación puede oscilar entre 0 y 27.
Las puntuaciones sumadas de 0 a 4 indican síntomas depresivos mínimos o nulos, síntomas depresivos leves de 5 a 9, síntomas depresivos moderados de 10 a 14 y síntomas depresivos severos de 15 a 27.
Se ha encontrado que tiene buena sensibilidad y especificidad (Kroenke et al., 2001).
Se informó que el alfa de Cronbach era de 0,86 a 0,89 (Smarr y Keefer, 2011).
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Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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Cambio en la ansiedad medida con el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) es un cuestionario autoadministrado de 7 ítems fácil de usar que se utiliza para evaluar la medida de gravedad del trastorno de ansiedad generalizada con buenas propiedades psicométricas. .
La puntuación puede oscilar entre 0 y 21.
Las puntuaciones sumadas de 0 a 5 indican ansiedad leve, 6 a 10 ansiedad moderada, 11 a 15 ansiedad moderadamente severa y 16 a 21 ansiedad severa.
Se probó que la versión china es un instrumento confiable y eficiente.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi y Sheng, 2014).
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Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la esperanza medido con State Hope Scale (SHS)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en grupos de control tanto experimentales como en lista de espera en tres puntos: al inicio (T0), semana 8 (T1) y semana 20 (T2).
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La State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) es un instrumento de 6 ítems autoinformado para medir el grado de esperanza que tienen las personas con respecto a los eventos en curso en sus vidas.
Es una escala de Likert de 8 puntos, del 1 (definitivamente falso) al 8 (definitivamente verdadero), con ítems de números impares que miden el pensamiento de ruta y ítems de números pares que miden el pensamiento de agencia.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 48, y las puntuaciones más altas representan niveles de esperanza más altos. C. R. Snyder et al. (1996) informaron que SHS era una medida confiable y válida de la esperanza del estado, con análisis factoriales que confirmaban los dos factores de agencia y vías.
Se informa que los valores de consistencia interna que van de 0,90 a 0,95 para la subescala de agencia y vías, y todas las adaptaciones y traducciones de la escala conservan la alta consistencia interna (Brooks & Hirsch, 2017).
La versión china está disponible (Mak, Ng y Wong, 2011).
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Los datos se recopilarán en grupos de control tanto experimentales como en lista de espera en tres puntos: al inicio (T0), semana 8 (T1) y semana 20 (T2).
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Cambio en el significado y el propósito de la vida medido con el Cuestionario de Significado de la Vida (MLQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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El Cuestionario de Significado en la Vida (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) es un cuestionario de 10 ítems.
Mide 2 subescalas de presencia de sentido en la vida y búsqueda de sentido en la vida.
Es una escala tipo Likert de 7 puntos de 1 (totalmente cierto) a 7 (totalmente falso).
5 ítems son de presencia de significado y 5 de búsqueda de significado.
Los ítems se suman dando un rango de 5 a 35 para cada subescala con puntajes más altos que indican una fuerte presencia/búsqueda de significado en la propia vida.
Ha sido traducido a más de dos docenas de idiomas.
La versión china del cuestionario tiene la misma estructura factorial que la versión original de MLQ entre los cuidadores de Hong Kong (Chan, 2014).
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Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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Cambio en la autoestima medido con la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), post en la semana 6 (T1) y seguimiento en la semana 18 (T2).
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La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965) es un instrumento ampliamente utilizado (10 ítems) en todo el mundo para medir la autoestima con una escala Likert de 4 puntos que van desde 4 (muy de acuerdo) hasta 1 (muy de acuerdo). discrepar).
La puntuación inversa (4= totalmente en desacuerdo a 1= totalmente de acuerdo) se utiliza para cinco ítems redactados negativamente: 2, 5, 6, 8 y 9.
La puntuación total oscila entre 10 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
La confiabilidad interna y la estructura factorial de la escala son psicométricamente sólidas en muchos idiomas y culturas (Schmitt & Allik, 2005).
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Al inicio (T0), post en la semana 6 (T1) y seguimiento en la semana 18 (T2).
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Cambio en el apoyo social percibido medido con la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet y Farley, 1988) es uno de los instrumentos más utilizados para evaluar el apoyo social.
Es una medida de apoyo social autoadministrada de 12 ítems con 3 subescalas de familia, amigos y otras personas importantes.
Es una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones medias para la subescala de otra persona importante es la suma de los ítems 1, 2, 5 y 10, luego dividida por 4; la puntuación media para la subescala familiar es la suma de los ítems 3, 4, 8 y 11, luego dividida por 4; la puntuación media de la subescala de amigos es la suma de los ítems 6, 7, 9 y b 12, luego dividida por 4. La puntuación media de la escala total es la suma de los 12 ítems, luego dividida por 12.
La puntuación media oscila entre 1 (la más baja) y 7 (la más alta).
La versión china de MSPSS tiene una buena confiabilidad de consistencia interna con valores de confiabilidad compuesta de más de 0.7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang y Kong, 2017).
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Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la experiencia espiritual medido con la Escala de Experiencia Espiritual Diaria (DSES)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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La Escala de Experiencia Espiritual Diaria (DSES) (Underwood, 2011) es un cuestionario validado autoinformado de 16 ítems que evalúa la experiencia ordinaria de la trascendencia en la vida diaria.
Incluye constructos como asombro, gratitud, misericordia, sentido de conexión con el amor trascendente y compasivo.
También incluye medidas de conciencia de inspiración y una sensación de profunda paz interior.
Los primeros 15 ítems se puntúan con una escala de Likert, desde muchas veces al día para 6 puntos hasta nunca o casi nunca para 1 punto.
El último elemento tiene solo cuatro respuestas que van desde lo más cerca posible para 4 puntos hasta no cerrar para 1 punto.
Los puntajes se suman con un puntaje más alto que indica un nivel más alto de espiritualidad.
Se ha probado que la confiabilidad y validez de DSES son satisfactorias (Underwood & Teresi, 2002).
Ha sido traducido a más de 40 idiomas.
Se ha encontrado que la versión china de DSES tiene propiedades psicométricas satisfactorias (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung y Law, 2009).
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Al inicio del estudio (T0), post en la semana 8 (T1) y seguimiento en la semana 20 (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- judyll2222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de los ensayos clínicos completados deben compartirse de manera responsable para respaldar una investigación clínica eficiente, generar nuevos conocimientos y brindar beneficios a los pacientes.
El resultado puede difundirse a través de seminarios, presentaciones en conferencias y diversos medios.
Marco de tiempo para compartir IPD
La finalización de la recopilación de datos debe finalizar en diciembre de 2021 y el plazo para compartir datos de participantes individuales (IPD) debe ser en diciembre de 2022.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se espera que el resultado pueda ser difundido a través de seminarios, presentaciones en congresos y diversos medios.
El sitio web real no está disponible en este momento.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .