Intervenção espiritual para pessoas com depressão
11 de fevereiro de 2024 atualizado por: LEUNG Lai Fun Judy, City University of Hong Kong
Efeito de um programa de intervenção espiritual orientado para a comunidade em pessoas com depressão: um estudo randomizado de controle de lista de espera
A saúde mental é parte integrante da saúde e a depressão tornou-se um transtorno mental comum e grave.
O estudo de pesquisa visa explorar a eficácia da intervenção espiritual em pessoas com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa desenvolver um programa de intervenção espiritual orientado para a comunidade que se concentre na conexão e explore sua eficácia em pessoas com depressão.
Objetivos.
- Avaliar o efeito dessa intervenção espiritual na redução dos sintomas depressivos.
- Avaliar o efeito da intervenção espiritual no aumento da esperança, significado na vida, auto-estima e apoio social.
- Comparar as respostas à intervenção em diferentes subgrupos por idade, sexo e gravidade dos sintomas.
- Examinar as perspectivas dos participantes sobre os mecanismos de cura da intervenção.
O estudo é conduzido como um estudo randomizado controlado usando um grupo de controle em lista de espera para comparação. O grupo controle em lista de espera receberá a intervenção após o preenchimento do pós-questionário.
A intervenção é um programa semanal de 8 sessões. Cada sessão semanal tem cerca de 2 horas de duração e o conteúdo é o seguinte:
- Espiritualidade, saúde mental e depressão
- conectividade
- Perdão e liberdade
- Sofrimento e transcendência
- Ter esperança
- Gratidão
- Prevenção de recaídas e crescimento espiritual
- Encerramento e celebração
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- City University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes chineses de Hong Kong que podem se comunicar em cantonês;
- Religiosos ou não religiosos, mas não fazem objeção aos rituais de fé cristã;
- Triagem pelo PHQ-9 com pontuação de 5-14 em 27; e
- Disposto a dar consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Receber qualquer forma de psicoterapia nos últimos 3 meses;
- Comprometimento cognitivo significativo que dificulta seguir instruções;
- História de psicose ao longo da vida que torna a pessoa incapaz de entender e seguir instruções;
- Forte risco de suicídio conforme classificado pelo item PHQ-9 sobre suicídio (pontuação igual ou superior a 2), aqueles com depressão grave e fortes ideias suicidas serão encaminhados para procurar ajuda profissional; e
- Ajuste da medicação (antidepressivo) nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Intervenção Espiritual
A intervenção é um programa de 8 semanas. A abordagem do Cristianismo como estrutura para a intervenção espiritual inclui o uso de versículos bíblicos, oração, canto de hinos, partilha e cuidado com os outros (apoio mútuo) dentro do grupo. Através destas atividades, os participantes têm oportunidades de reconstruir e desenvolver ainda mais a sua ligação consigo próprios, com os outros, com a sua vida, com o seu ambiente e com um significado e propósito mais amplos. |
A intervenção inclui o uso de versículos da Bíblia, oração, canto de hinos, compartilhar e cuidar dos outros (apoio mútuo) dentro do grupo.
Por meio dessas atividades, os participantes têm oportunidades de reconstruir e desenvolver ainda mais sua conexão consigo mesmos, com os outros, com sua vida, seu ambiente e com um significado e propósito maiores.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes recrutados no controle da lista de espera serão inicialmente testados para gerar pontuações de pré-teste e então testados seis semanas depois, o que equivale ao intervalo de tempo entre o pré-teste e o pós-teste para o programa espiritual experimental.
Entre essas duas sessões de teste, o grupo de controle da lista de espera não receberá nenhum tipo de intervenção espiritual.
Por razões éticas, após a segunda sessão de teste, os participantes do grupo da lista de espera terão a oportunidade de participar do programa de intervenção espiritual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão medida com pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) é um questionário de auto-avaliação projetado para uso na atenção primária.
É um questionário estruturado que questiona os nove critérios baseados em sintomas para critérios diagnósticos na depressão do DSM-IV.
A pontuação pode variar de 0-27.
Pontuações somadas de 0 a 4 indicam nenhum ou mínimos sintomas depressivos, 5 a 9 sintomas depressivos leves, 10 a 14 sintomas depressivos moderados e 15 a 27 sintomas depressivos graves.
Verificou-se que tem boa sensibilidade e especificidade (Kroenke et al., 2001).
O alfa de Cronbach foi relatado como sendo 0,86 - 0,89 (Smarr & Keefer, 2011).
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No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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Mudança na ansiedade medida com o General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Prazo: No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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O General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006) é um questionário auto-administrado de 7 itens, fácil de usar, usado para rastrear a medida de gravidade do transtorno de ansiedade generalizada com boa propriedade psicométrica .
A pontuação pode variar de 0-21.
Pontuações somadas de 0 a 5 indicam ansiedade leve, 6 a 10 ansiedade moderada, 11 a 15 ansiedade moderadamente grave e 16 a 21 ansiedade grave.
A versão chinesa foi testada para ser um instrumento confiável e eficiente.
(Wang Li, Lukai, Rongjing, Dayi e Sheng, 2014).
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No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na esperança medida com State Hope Scale (SHS)
Prazo: Os dados serão coletados em ambos os grupos de controle experimental e de lista de espera em três pontos: na linha de base (T0), semana 8 (T1) e semana 20 (T2).
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A State Hope Scale (SHS) (Snyder et al., 1996) é um instrumento autorreferido de 6 itens para medir a extensão da esperança que os indivíduos têm em relação aos eventos em andamento em suas vidas.
É uma escala Likert de 8 pontos, com 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadeiro), com itens de número ímpar medindo o pensamento do caminho e itens de número par medindo o pensamento da agência.
As pontuações podem variar de 6 a 48, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de esperança. C. R. Snyder et al. (1996) relataram que o SHS era uma medida confiável e válida da esperança do estado, com análises fatoriais confirmando os dois fatores de agência e caminhos.
Os valores de consistência interna variando de 0,90 a 0,95 para a subescala agência e caminhos, e todas as adaptações e traduções da escala são relatadas para manter a alta consistência interna (Brooks & Hirsch, 2017).
A versão chinesa está disponível (Mak, Ng, & Wong, 2011).
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Os dados serão coletados em ambos os grupos de controle experimental e de lista de espera em três pontos: na linha de base (T0), semana 8 (T1) e semana 20 (T2).
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Mudança de significado e propósito na vida medida com o Questionário de Significado na Vida (MLQ)
Prazo: No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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O Questionário de Significado na Vida (MLQ) (Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006) é um questionário de 10 itens.
Mede 2 subescalas de presença de sentido na vida e busca de sentido na vida.
É uma escala Likert de 7 pontos de 1 (absolutamente verdadeiro) a 7 (absolutamente falso).
5 itens são para presença de significado e 5 para busca de significado.
Os itens são somados resultando em uma escala de 5 a 35 para cada subescala com escores mais altos indica uma forte presença/busca de sentido na vida de alguém.
Foi traduzido para mais de duas dezenas de idiomas.
A versão chinesa do questionário tem a mesma estrutura fatorial da versão original do MLQ entre os cuidadores em Hong Kong (Chan, 2014).
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No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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Mudança na autoestima medida com a Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: No início (T0), pós na semana 6 (T1) e acompanhamento na semana 18 (T2).
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965) é um instrumento amplamente utilizado (10 itens) em todo o mundo para medir a autoestima com uma escala Likert de 4 pontos variando de 4 (concordo forte) a 1 (concordo forte) discordo).
A pontuação reversa (4= discordo totalmente a 1= concordo totalmente) é usada para cinco itens com palavras negativas: 2, 5, 6, 8 e 9.
A pontuação total varia de 10 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima.
A confiabilidade interna e a estrutura fatorial da escala são psicometricamente sólidas em muitos idiomas e culturas (Schmitt & Allik, 2005).
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No início (T0), pós na semana 6 (T1) e acompanhamento na semana 18 (T2).
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Mudança no suporte social percebido medido com Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)
Prazo: No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) (Zimet, Dahlem, Zimet, & Farley, 1988) é um dos instrumentos mais amplamente utilizados para avaliar o suporte social.
É uma medida auto-administrada de 12 itens de suporte social com 3 subescalas de família, amigos e outros significativos.
É uma escala Likert de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações médias para outras subescalas significativas são a soma dos itens 1, 2, 5 e 10, depois dividida por 4; a pontuação média para a subescala de família é a soma dos itens 3,4, 8 e 11, depois dividida por 4; a pontuação média da subescala de amigos é a soma dos itens 6, 7, 9 e b 12, depois dividida por 4. A pontuação média da escala total é a soma de todos os 12 itens, depois dividida por 12.
A pontuação média varia de 1 (menor) a 7 (maior).
A versão chinesa do MSPSS tem boa confiabilidade de consistência interna com valores de confiabilidade composta de mais de 0,7 (Y.
Wang, Wan, Huang, Huang e Kong, 2017).
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No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na experiência espiritual medida com a Escala de Experiência Espiritual Diária (DSES)
Prazo: No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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A Escala de Experiência Espiritual Diária (DSES) (Underwood, 2011) é um questionário validado auto-relatado de 16 itens que avalia a experiência comum da transcendência na vida diária.
Inclui construtos como admiração, gratidão, misericórdia, senso de conexão com o amor transcendente e compassivo.
Também inclui medidas de consciência da inspiração e uma sensação de profunda paz interior.
Os primeiros 15 itens são pontuados com uma escala Likert, de muitas vezes ao dia para 6 pontos a nunca ou quase nunca para 1 ponto.
O último item tem apenas quatro respostas, variando do mais próximo possível para 4 pontos a não fechar para 1 ponto.
As pontuações somadas com pontuação mais alta indicam maior nível de espiritualidade.
A confiabilidade e a validade do DSES foram testadas como satisfatórias (Underwood & Teresi, 2002).
Foi traduzido para mais de 40 idiomas.
Verificou-se que a versão chinesa do DSES tem propriedades psicométricas satisfatórias (Ng, Fong, Tsui, Au-Yeung e Law, 2009).
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No início (T0), pós na semana 8 (T1) e acompanhamento na semana 20 (T2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Judy LF LEUNG, PhD(c), City University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Smarr KL, Keefer AL. Measures of depression and depressive symptoms: Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S454-66. doi: 10.1002/acr.20556. No abstract available.
- Mak WW, Ng IS, Wong CC. Resilience: enhancing well-being through the positive cognitive triad. J Couns Psychol. 2011 Oct;58(4):610-7. doi: 10.1037/a0025195.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Chan WC. Factor structure of the Chinese version of the Meaning in Life Questionnaire among Hong Kong Chinese caregivers. Health Soc Work. 2014 Aug;39(3):135-43. doi: 10.1093/hsw/hlu025.
- Brooks, B. D., & Hirsch, J. K. (2017). State Hope Scale. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackelford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences (pp. 1-4). TN: Springer International Publishing.
- Li, W., Lukai, Rongjing, D., Dayi, H., & Sheng, L. (2014). GW25-e4488 The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. JACC (Journal of the American College of Cardiology), 64(16), C222-C222. doi:10.1016/j.jacc.2014.06.1038
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi:10.1037/0022-0167.53.1.80
- Wang Y, Wan Q, Huang Z, Huang L, Kong F. Psychometric Properties of Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support in Chinese Parents of Children with Cerebral Palsy. Front Psychol. 2017 Nov 21;8:2020. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02020. eCollection 2017.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- judyll2222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) de ensaios clínicos concluídos devem ser compartilhados com responsabilidade para apoiar a pesquisa clínica eficiente, gerar novos conhecimentos e trazer benefícios aos pacientes.
O resultado pode ser divulgado por meio de seminários, apresentações em conferências e diversos meios de comunicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A conclusão da coleta de dados deve ser concluída até dezembro de 2021 e o prazo de compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) deve ser até dezembro de 2022.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Espera-se que o resultado possa ser divulgado por meio de seminários, apresentações em conferências e diversos meios de comunicação.
O site real não está disponível no momento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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