使用光学相干断层扫描血管造影分析体重过轻女性的视网膜脉络膜血管系统
研究概览
详细说明
接受全面眼科检查的恶病质患者和对照组,包括测量最佳矫正视力 (BCVA)、屈光不正(KR-8900;Topcon,日本东京)、眼压(IOP,全自动眼压计 TX-F;Topcon )、眼轴(AL、Lenstar LS 900、Haag-Streit AG、瑞士)、眼前节裂隙灯检查、散瞳眼底检查和 OCTA 成像(Optovue RTVue XR 100 Avanti,美国加利福尼亚州弗里蒙特)研究。 为了计算 BMI,使用标准人体测量尺(Bioplus Stature Meter,型号 IND/09/2005/815)测量身高,并使用经过认证的电子秤(型号 Omron HN-283)测量体重。
根据国家指南,患者被分为两个体重过轻组:第 1 组由 BMI <17.00 kg/m2 的患者组成,第 2 组由 BMI 为 17.00 至 18.49 kg/m2 的患者组成。 对照组由 BMI 正常(18.50 至 24.99 kg/m2)的个体组成。
每个参与者的右眼都包括在研究中。 如果右眼符合任何排除标准,则选择左眼作为样本。 患者组的纳入标准是体重过轻 (BMI < 18.50 kg/m2)。 所有组的排除标准如下:屈光不正 >+3.0 屈光度 (D) 或 <-3.0 D 等效球镜;由于固定不稳定,图像质量差 <60;眼压 > 21 毫米汞柱;更长的铝 (>25 毫米);预先存在的眼科疾病;先前的眼科手术;以及可导致体重不足或视网膜病变的全身性慢性疾病,例如癌症、营养不良和糖尿病。
奥克塔
所有受试者的成像均使用商业 OCTA 设备进行,扫描速率为 70,000 A 扫描/秒,扫描光束波长为 840 ± 10 nm,带宽为 45 nm。 该设备每秒可以执行 70 000 次 A 扫描,以获取 304 × 304 A 扫描的体积。 所有测量均在同一天的 10:00 至 12:00 之间进行。
为了评估血管结构,使用了 6×6 mm OCTA 软件。 在所有参与者中执行分裂频谱振幅去相关血管造影 (SSADA) 算法。 排除具有明显运动伪影或不正确分割的低质量图像(信号强度指数 (SSI) < 8)。 OCTA 图像由两位视网膜专家独立分级和评估。 该软件自动将这些全层视网膜扫描分割成浅层和深部视网膜内血管丛、外层视网膜和脉络膜毛细血管 (CC)。 浅层和深部视网膜血管区的血管密度由软件自动计算,中心凹无血管区 (FAZ) 和中心凹密度 (FD) 也自动确定。 同样的软件还计算了外视网膜和 CC 部分 3.144 mm² 中央圆形区域的流量指数率。 脉络膜厚度由两名视网膜专家手动计算,并使用平均值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Antalya、火鸡、070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 体重过轻(BMI < 18.50 kg/m2)。
排除标准:
- 屈光不正 >+3.0 屈光度 (D) 或 <-3.0 D 等效球镜;
- 由于固定不稳定,图像质量差 <60
- 眼压 > 21 毫米汞柱
- 更长的铝 (>25 毫米)
- 预先存在的眼科疾病
- 先前的眼科手术
- 一种可导致体重过轻或视网膜病变的全身性慢性疾病,例如癌症、营养不良和糖尿病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
综合眼科检查
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最佳矫正视力、屈光不正、眼压、眼轴、眼前节裂隙灯检查、散瞳眼底检查和光学相干断层扫描血管造影成像的测量。
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减持
综合眼科检查
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最佳矫正视力、屈光不正、眼压、眼轴、眼前节裂隙灯检查、散瞳眼底检查和光学相干断层扫描血管造影成像的测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉络膜毛细血管流动面积
大体时间:10分钟
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用光学相干断层扫描血管造影评估脉络膜毛细血管血流面积
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心凹下脉络膜厚度
大体时间:10分钟
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用光学相干断层扫描血管造影评估中心凹下脉络膜厚度
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10分钟
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中心凹无血管区
大体时间:10分钟
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用光学相干断层扫描血管造影评估中心凹无血管区
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10分钟
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黄斑中心凹下中央厚度
大体时间:10分钟
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用光学相干断层扫描血管造影评估黄斑中心凹下中央厚度
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10分钟
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血管密度
大体时间:10分钟
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用光学相干断层扫描血管造影评估血管密度
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10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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