Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av retinokoroidal vaskulatur hos underviktiga kvinnor med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi

17 november 2020 uppdaterad av: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Kaketiska patienter och kontroller som genomgår en omfattande oftalmologisk undersökning. Avbildningen av alla motiv görs med hjälp av en kommersiell OCTA-enhet med en skanningshastighet på 70 000 A-skanningar/s, avsökningsstrålevåglängd på 840 ± 10 nm och bandbredd på 45 nm. Alla mätningar utförs mellan 10:00 och 12:00 samma dag. OCTA-bilderna är oberoende graderade och bedömda av två retinalspecialister. Programvaran segmenterade automatiskt dessa näthinneskanningar i full tjocklek i de ytliga och djupa inre näthinnans vaskulära plexus, yttre näthinnan och choriocapillaris (CC). Den vaskulära tätheten i de ytliga och djupa retinala vaskulära zonerna beräknas automatiskt av programvaran, och foveal avaskulär zon (FAZ) och foveal densitet (FD) bestäms också automatiskt. Choroidal tjocklek beräknas manuellt av två retinalspecialister, och medelvärdet användes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kakektiska patienter och kontroller som genomgår en omfattande oftalmologisk undersökning, inklusive mätningar av bäst korrigerad synskärpa (BCVA), brytningsfel (KR-8900; Topcon, Tokyo, Japan), intraokulärt tryck (IOP, Full Auto Tonometer TX-F; Topcon ), axiell längd (AL, Lenstar LS 900, Haag-Streit AG, Schweiz), spaltlampsundersökning av det främre segmentet, dilaterad ögonbottenundersökning och OCTA-avbildning (Optovue RTVue XR 100 Avanti, Freemont, Kalifornien, USA) ingår i studien. För att beräkna BMI mäts höjden med ett antropometriskt standardband (Bioplus Stature Meter, modellnummer IND/09/2005/815), och en certifierad elektronisk våg (modellnummer Omron HN-283) används för att mäta vikten.

Enligt de nationella riktlinjerna klassificeras patienterna i två underviktiga grupper: Grupp 1 bestående av de med ett BMI på <17,00 kg/m2 och Grupp 2 som omfattar de med ett BMI på 17,00 till 18,49 kg/m2. Kontrollgruppen bildas med individer med normalt BMI (18,50 till 24,99 kg/m2).

Varje deltagares högra öga ingår i studien. Om det högra ögat uppfyller något av uteslutningskriterierna, väljs det vänstra ögat för provet. Inklusionskriterierna för patientgruppen är undervikt (BMI < 18,50 kg/m2). Exklusionskriterierna för alla grupper är följande: brytningsfel >+3,0 dioptrier (D) eller <-3,0 D sfärisk ekvivalent; dålig bildkvalitet <60 på grund av instabil fixering; IOP > 21 mm Hg; längre AL (>25 mm); redan existerande oftalmiska patologier; tidigare ögonkirurgi; och en systemisk kronisk sjukdom som kan orsaka undervikt eller retinopati, såsom cancer, undernäring och diabetes mellitus.

OCTA

Avbildningen av alla motiv görs med hjälp av en kommersiell OCTA-enhet med en skanningshastighet på 70 000 A-skanningar/s, avsökningsstrålevåglängd på 840 ± 10 nm och bandbredd på 45 nm. Den här enheten kan utföra 70 000 A-skanningar/s per sekund för att få volymer på 304 × 304 A-skanningar. Alla mätningar utförs mellan 10:00 och 12:00 samma dag.

För att utvärdera de vaskulära strukturerna används 6×6 mm OCTA-programvara. Algoritmen för delad spektrumamplitud dekorrelationsangiografi (SSADA) utförs hos alla deltagare. Bilder av dålig kvalitet (signalstyrkeindex (SSI) < 8) med antingen betydande rörelseartefakter eller felaktig segmentering exkluderas. OCTA-bilderna är oberoende graderade och bedömda av två retinalspecialister. Programvaran segmenterade automatiskt dessa näthinneskanningar i full tjocklek i de ytliga och djupa inre näthinnans vaskulära plexus, yttre näthinnan och choriocapillaris (CC). Den vaskulära tätheten i de ytliga och djupa retinala vaskulära zonerna beräknas automatiskt av programvaran, och foveal avaskulär zon (FAZ) och foveal densitet (FD) bestäms också automatiskt. Samma programvara beräknar också flödesindexhastigheterna i en central cirkulär zon på 3,144 mm² i de yttre näthinnan och CC-segmenten. Choroidal tjocklek beräknas manuellt av två retinalspecialister, och medelvärdet användes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar ett bekvämlighetsprov från patienter som tagits in på polikliniken mellan juni 2020 och augusti 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underviktig (BMI < 18,50 kg/m2).

Exklusions kriterier:

  • brytningsfel >+3,0 dioptrier (D) eller <-3,0 D sfärisk ekvivalent;
  • dålig bildkvalitet <60 på grund av instabil fixering
  • IOP > 21 mm Hg
  • längre AL (>25 mm)
  • redan existerande oftalmiska patologier
  • tidigare ögonkirurgi
  • en systemisk kronisk sjukdom som kan orsaka undervikt eller retinopati, såsom cancer, undernäring och diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Omfattande oftalmologisk undersökning
Mätningar av bäst korrigerad synskärpa, brytningsfel, intraokulärt tryck, axiell längd, spaltlampsundersökning av främre segmentet, dilaterad fundusundersökning och optisk koherenstomografi angiografiavbildning.
Undervikt
Omfattande oftalmologisk undersökning
Mätningar av bäst korrigerad synskärpa, brytningsfel, intraokulärt tryck, axiell längd, spaltlampsundersökning av främre segmentet, dilaterad fundusundersökning och optisk koherenstomografi angiografiavbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choriocapillaris flödesområde
Tidsram: 10 minuter
Choriocapillaris flödesområde bedömt med optisk koherenstomografi angiografi
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subfoveal koroidal tjocklek
Tidsram: 10 minuter
Subfoveal koroidal tjocklek bedömd med optisk koherenstomografi angiografi
10 minuter
Foveal avaskulär zon
Tidsram: 10 minuter
Foveal avaskulär zon bedömd med optisk koherenstomografi angiografi
10 minuter
Subfoveal central macular tjocklek
Tidsram: 10 minuter
Subfoveal central makulär tjocklek bedömd med optisk koherenstomografi angiografi
10 minuter
Kärldensitet
Tidsram: 10 minuter
Kärldensitet bedömd med optisk koherenstomografi angiografi
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Första postat (FAKTISK)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19102017-15/4-184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera