光干渉断層撮影血管造影法を用いた低体重女性の網膜脈絡膜血管構造の解析
調査の概要
詳細な説明
悪液質患者および対照は、最高矯正視力(BCVA)、屈折異常(KR-8900; トプコン、東京、日本)、眼圧(IOP、全自動眼圧計 TX-F; トプコン)の測定を含む包括的な眼科検査を受けています。 )、眼軸長(AL、Lenstar LS 900、Haag-Streit AG、スイス)、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および OCTA イメージング(Optovue RTVue XR 100 Avanti、米国カリフォルニア州フリーモント)が含まれます。研究。 BMI を計算するには、標準の人体測定テープ (Bioplus 身長計、モデル番号 IND/09/2005/815) を使用して身長を測定し、体重の測定には認定電子体重計 (モデル番号 Omron HN-283) を使用します。
国のガイドラインによれば、患者は 2 つの低体重グループに分類されます。グループ 1 は BMI 17.00 kg/m2 未満の患者で構成され、グループ 2 は BMI 17.00 ~ 18.49 kg/m2 の患者で構成されます。 対照グループは、正常な BMI (18.50 ~ 24.99 kg/m2) を持つ個人で構成されます。
各参加者の右目が研究に含まれます。 右目がいずれかの除外基準を満たしている場合、左目がサンプルとして選択されます。 患者グループの包含基準は、低体重 (BMI < 18.50 kg/m2) であることです。 すべてのグループの除外基準は次のとおりです。屈折誤差 >+3.0 ジオプトリ (D) または <-3.0 D 球面相当。固定が不安定なため、画質が不良 <60;眼圧 > 21 mmHg; AL が長くなります (>25 mm)。既存の眼病変;以前の眼科手術;ガン、栄養失調、糖尿病など、低体重や網膜症を引き起こす可能性のある全身性の慢性疾患。
オクタ
すべての被験者のイメージングは、スキャン速度 70,000 A-scans/s、スキャン ビーム波長 840 ± 10 nm、帯域幅 45 nm の市販の OCTA デバイスを使用して行われます。 このデバイスは、毎秒 70,000 A スキャンを実行して、304 × 304 の A スキャンのボリュームを取得できます。 すべての測定は同日の 10:00 から 12:00 の間に実行されます。
血管構造を評価するために、6×6 mm OCTA ソフトウェアが使用されます。 分割スペクトル振幅非相関血管造影 (SSADA) アルゴリズムがすべての参加者で実行されます。 重大なモーションアーチファクトまたは不正確なセグメンテーションのいずれかを伴う低品質の画像 (信号強度指数 (SSI) < 8) は除外されます。 OCTA 画像は 2 人の網膜専門医によって個別に等級付けおよび評価されます。 ソフトウェアは、これらの全層網膜スキャンを、表面および深部の網膜内部血管叢、網膜外側、脈絡膜毛細管 (CC) に自動的に分割しました。 網膜表在血管帯および深部網膜血管帯の血管密度はソフトウェアによって自動的に計算され、中心窩無血管帯(FAZ)および中心窩密度(FD)も自動的に決定されます。 同じソフトウェアは、網膜外側および CC セグメントの 3.144 mm² の中心円形ゾーンにおけるフロー インデックス率も計算します。 脈絡膜の厚さは網膜専門医2名が手作業で算出し、平均値を使用した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥、070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低体重 (BMI < 18.50 kg/m2)。
除外基準:
- 屈折誤差 >+3.0 ジオプター (D) または <-3.0 D 球面相当。
- 固定が不安定なため、画質が悪い <60
- 眼圧 > 21 mmHg
- より長い AL (>25 mm)
- 既存の眼病変
- 以前の眼科手術
- がん、栄養失調、糖尿病など、低体重や網膜症を引き起こす可能性のある全身性の慢性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
コントロール
総合的な眼科検査
|
最適矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および光コヒーレンストモグラフィ血管造影画像の測定。
|
低体重
眼科総合検査
|
最適矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および光コヒーレンストモグラフィ血管造影画像の測定。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脈絡毛細管流域
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィー血管造影で評価された脈絡毛細血管の流れの面積
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
中心窩下脈絡膜の厚さ
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影で評価した中心窩下脈絡膜の厚さ
|
10分
|
中心窩無血管帯
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影で評価された中心窩無血管ゾーン
|
10分
|
中心窩下中心黄斑厚
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法で評価した中心窩下黄斑の厚さ
|
10分
|
血管密度
時間枠:10分
|
光干渉断層撮影血管造影法による血管密度の評価
|
10分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
総合的な眼科検査の臨床試験
-
University Hospital Center of Martinique終了しましたアルツハイマー病 | 高齢患者 | 認知障害フランス
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer Foundation完了
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessalyまだ募集していませんうつ | 不安 | 認知機能1、社会 | 満足度、消費者 | 増幅 | 補聴器 | 聞く努力
-
Centre Francois Baclesse完了
-
BrainCheck, Inc.わからない認識機能障害 | 認知症 | 軽度認知障害 | 認知機能の低下 | 軽度の外傷性脳損傷 | 脳震盪 | 認知の変化 | 認知の急性変化 | 急性頭部外傷
-
TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE募集
-
Washington University School of Medicine引きこもった
-
Zealand University HospitalHvidovre University Hospital積極的、募集していない