이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

광학간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 저체중 여성의 망막맥락막혈관 분석

2020년 11월 17일 업데이트: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
포괄적인 안과 검사를 받는 악액질 환자 및 대조군. 모든 대상의 이미징은 70,000 A-scans/s의 스캔 속도, 840 ± 10 nm의 스캔 빔 파장 및 45 nm의 대역폭을 가진 상업용 OCTA 장치를 사용하여 수행됩니다. 모든 측정은 같은 날 10:00~12:00 사이에 수행됩니다. OCTA 이미지는 두 명의 망막 전문가가 독립적으로 등급을 매기고 평가합니다. 소프트웨어는 이러한 전층 망막 스캔을 표면 및 심부 망막 혈관 신경총, 외부 망막 및 맥락막 모세혈관(CC)으로 자동 분할했습니다. 표면 및 깊은 망막 혈관 영역의 혈관 밀도는 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되며 중심와 무혈관 영역(FAZ) 및 중심와 밀도(FD)도 자동으로 결정됩니다. 맥락막 두께는 2명의 망막 전문의가 수동으로 계산하여 평균값을 사용하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

BCVA(best-corrected visual acuity), 굴절 이상(KR-8900; Topcon, Tokyo, Japan), 안압(IOP, Full Auto Tonometer TX-F; Topcon) 측정을 포함하여 포괄적인 안과 검사를 받는 악액질 환자 및 대조군 ), 축 길이(AL, Lenstar LS 900, Haag-Streit AG, 스위스), 전안부의 세극등 검사, 확장된 안저 검사 및 OCTA 영상(Optovue RTVue XR 100 Avanti, Freemont, California, USA)이 포함됩니다. 연구. BMI 산출을 위해 키는 표준 인체측정용 줄자(Bioplus Stature Meter, 모델번호 IND/09/2005/815)를 사용하여 측정하고 체중 측정은 인증된 전자저울(모델번호 Omron HN-283)을 사용합니다.

국가 가이드라인에 따르면 환자들은 BMI가 17.00kg/m2 미만인 그룹 1과 BMI가 17.00~18.49kg/m2인 그룹 2의 두 저체중 그룹으로 분류됩니다. 대조군은 정상 BMI(18.50~24.99kg/m2)를 가진 개인으로 구성됩니다.

각 참가자의 오른쪽 눈이 연구에 포함됩니다. 오른쪽 눈이 제외 기준 중 하나를 충족하면 왼쪽 눈이 샘플로 선택됩니다. 환자 그룹의 포함 기준은 저체중(BMI < 18.50 kg/m2)입니다. 모든 그룹에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: 굴절 이상 > +3.0 디옵터(D) 또는 < -3.0 D 구형 등가물; 불안정한 고정으로 인해 화질이 60 미만; 안압 > 21mmHg; 더 긴 AL(>25mm); 기존 안과 병리; 안구 수술 전; 및 저체중 또는 암, 영양실조 및 진성 당뇨병과 같은 망막병증을 유발할 수 있는 전신성 만성 질환.

옥타

모든 대상의 이미징은 70,000 A-scans/s의 스캔 속도, 840 ± 10 nm의 스캔 빔 파장 및 45 nm의 대역폭을 가진 상업용 OCTA 장치를 사용하여 수행됩니다. 이 장치는 초당 70,000 A-스캔/초를 수행하여 304 × 304 A-스캔 볼륨을 획득할 수 있습니다. 모든 측정은 같은 날 10:00~12:00 사이에 수행됩니다.

혈관 구조를 평가하기 위해 6×6mm OCTA 소프트웨어가 사용됩니다. 분할 스펙트럼 진폭 역상관 혈관 조영술(SSADA) 알고리즘은 모든 참가자에서 수행됩니다. 모션 아티팩트가 크거나 분할이 잘못된 품질이 좋지 않은 이미지(신호 강도 지수(SSI) < 8)는 제외됩니다. OCTA 이미지는 두 명의 망막 전문가가 독립적으로 등급을 매기고 평가합니다. 소프트웨어는 이러한 전층 망막 스캔을 표면 및 심부 망막 혈관 신경총, 외부 망막 및 맥락막 모세혈관(CC)으로 자동 분할했습니다. 표면 및 깊은 망막 혈관 영역의 혈관 밀도는 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되며 중심와 무혈관 영역(FAZ) 및 중심와 밀도(FD)도 자동으로 결정됩니다. 동일한 소프트웨어는 또한 외부 망막 및 CC 세그먼트에서 3.144mm²의 중앙 원형 영역에서 흐름 지수 속도를 계산합니다. 맥락막 두께는 2명의 망막 전문의가 수동으로 계산하여 평균값을 사용하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 2020년 6월에서 2020년 8월 사이에 외래 진료소에 입원한 환자의 편의 샘플링이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 저체중(BMI < 18.50kg/m2).

제외 기준:

  • 굴절 이상 > +3.0 디옵터(D) 또는 < -3.0 D 구면 등가물;
  • 불안정한 고정으로 인해 이미지 품질 <60
  • 안압 > 21mmHg
  • 더 긴 AL(>25mm)
  • 기존 안과 병리
  • 안과 수술 전
  • 암, 영양실조, 당뇨병과 같은 저체중 또는 망막병증을 유발할 수 있는 전신성 만성 질환입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
종합 안과 검사
최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 광간섭단층혈관조영술의 측정.
저체중
종합 안과 검사
최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 광간섭단층혈관조영술의 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막모세혈관층 유동 면적
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 맥락모세혈관층 유동 면적
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심와 맥락막 두께
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가한 중심와하 맥락막 두께
10 분
중심와 무혈관대
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 중심와 무혈관 영역
10 분
황반하 중앙 황반 두께
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가한 황반하 중심 황반 두께
10 분
혈관 밀도
기간: 10 분
광간섭 단층촬영 혈관조영술로 평가된 혈관 밀도
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19102017-15/4-184

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종합 안과 검사에 대한 임상 시험

구독하다