Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av retinokoroidal vaskulatur hos undervektige kvinner ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi

17. november 2020 oppdatert av: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Kaktiske pasienter og kontroller som gjennomgår en omfattende oftalmologisk undersøkelse. Bildebehandlingen av alle motiver utføres ved hjelp av en kommersiell OCTA-enhet med en skannehastighet på 70 000 A-skanninger/s, skannestrålebølgelengde på 840 ± 10 nm og båndbredde på 45 nm. Alle målinger utføres mellom 10.00 og 12.00 samme dag. OCTA-bildene er uavhengig gradert og vurdert av to netthinnespesialister. Programvaren segmenterte automatisk disse retinale skanningene i full tykkelse i de overfladiske og dype indre retinale vaskulære plexusene, ytre retina og choriocapillaris (CC). Den vaskulære tettheten i de overfladiske og dype retinale vaskulære sonene beregnes automatisk av programvaren, og foveal avaskulær sone (FAZ) og foveal tetthet (FD) bestemmes også automatisk. Koroidal tykkelse beregnes manuelt av to netthinnespesialister, og gjennomsnittsverdien ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kaktiske pasienter og kontroller som gjennomgår en omfattende oftalmologisk undersøkelse, inkludert målinger av best korrigert synsskarphet (BCVA), refraktiv feil (KR-8900; Topcon, Tokyo, Japan), intraokulært trykk (IOP, Full Auto Tonometer TX-F; Topcon ), aksial lengde (AL, Lenstar LS 900, Haag-Streit AG, Sveits), spaltelampeundersøkelse av fremre segment, dilatert fundusundersøkelse og OCTA-avbildning (Optovue RTVue XR 100 Avanti, Freemont, California, USA) er inkludert i studien. For å beregne BMI måles høyden ved hjelp av et standard antropometrisk bånd (Bioplus Stature Meter, modellnummer IND/09/2005/815), og en sertifisert elektronisk vekt (modellnummer Omron HN-283) brukes til å måle vekt.

I henhold til de nasjonale retningslinjene er pasientene klassifisert i to undervektige grupper: Gruppe 1 bestående av de med en BMI på <17,00 kg/m2 og gruppe 2 som omfatter de med en BMI på 17,00 til 18,49 kg/m2. Kontrollgruppen dannes med individer med normal BMI (18,50 til 24,99 kg/m2).

Det høyre øyet til hver deltaker er inkludert i studien. Hvis det høyre øyet oppfyller noen av eksklusjonskriteriene, velges det venstre øyet for prøven. Inklusjonskriteriene for pasientgruppen er undervekt (BMI < 18,50 kg/m2). Eksklusjonskriteriene for alle grupper er som følger: brytningsfeil >+3,0 dioptriere (D) eller <-3,0 D sfærisk ekvivalent; dårlig bildekvalitet <60 på grunn av ustabil fiksering; IOP > 21 mm Hg; lengre AL (>25 mm); allerede eksisterende oftalmiske patologier; tidligere okulær kirurgi; og en systemisk kronisk sykdom som kan forårsake undervekt eller retinopati, som kreft, underernæring og diabetes mellitus.

OCTA

Bildebehandlingen av alle motiver utføres ved hjelp av en kommersiell OCTA-enhet med en skannehastighet på 70 000 A-skanninger/s, skannestrålebølgelengde på 840 ± 10 nm og båndbredde på 45 nm. Denne enheten kan utføre 70 000 A-skanninger/s per sekund for å oppnå volumer på 304 × 304 A-skanninger. Alle målinger utføres mellom 10.00 og 12.00 samme dag.

For å evaluere de vaskulære strukturene brukes 6×6 mm OCTA-programvare. Algoritmen med delt spektrum amplitude dekorrelasjonsangiografi (SSADA) utføres hos alle deltakerne. Bildene av dårlig kvalitet (signalstyrkeindeks (SSI) < 8) med enten betydelig bevegelsesartefakt eller feil segmentering er ekskludert. OCTA-bildene er uavhengig gradert og vurdert av to netthinnespesialister. Programvaren segmenterte automatisk disse retinale skanningene i full tykkelse i de overfladiske og dype indre retinale vaskulære plexusene, ytre retina og choriocapillaris (CC). Den vaskulære tettheten i de overfladiske og dype retinale vaskulære sonene beregnes automatisk av programvaren, og foveal avaskulær sone (FAZ) og foveal tetthet (FD) bestemmes også automatisk. Den samme programvaren beregner også strømningsindekshastighetene i en sentral sirkulær sone på 3,144 mm² i de ytre netthinnene og CC-segmentene. Koroidal tykkelse beregnes manuelt av to netthinnespesialister, og gjennomsnittsverdien ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer en bekvemmelighetsprøve fra pasienter innlagt på poliklinikk mellom juni 2020 og august 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Undervektig (BMI < 18,50 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • brytningsfeil >+3,0 dioptrier (D) eller <-3,0 D sfærisk ekvivalent;
  • dårlig bildekvalitet <60 på grunn av ustabil fiksering
  • IOP > 21 mm Hg
  • lengre AL (>25 mm)
  • allerede eksisterende oftalmiske patologier
  • tidligere øyekirurgi
  • en systemisk kronisk sykdom som kan forårsake undervekt eller retinopati, som kreft, underernæring og diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Omfattende oftalmologisk undersøkelse
Målinger av best korrigert synsskarphet, brytningsfeil, intraokulært trykk, aksial lengde, spaltelampeundersøkelse av fremre segment, dilatert fundusundersøkelse og optisk koherenstomografi angiografiavbildning.
Undervektig
Omfattende oftalmologisk undersøkelse
Målinger av best korrigert synsskarphet, brytningsfeil, intraokulært trykk, aksial lengde, spaltelampeundersøkelse av fremre segment, dilatert fundusundersøkelse og optisk koherenstomografi angiografiavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Choriocapillaris strømningsområde
Tidsramme: 10 minutter
Choriocapillaris strømningsareal vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subfoveal koroidal tykkelse
Tidsramme: 10 minutter
Subfoveal koroidal tykkelse vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
10 minutter
Foveal avaskulær sone
Tidsramme: 10 minutter
Foveal avaskulær sone vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
10 minutter
Subfoveal sentral makulær tykkelse
Tidsramme: 10 minutter
Subfoveal sentral makulær tykkelse vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
10 minutter
Fartøyets tetthet
Tidsramme: 10 minutter
Kartetthet vurdert med optisk koherenstomografi angiografi
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19102017-15/4-184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omfattende oftalmologisk undersøkelse

Abonnere