Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retinochoroidaalisen verisuonten analyysi alipainoisilla naisilla optisella koherenssitomografia-angiografialla

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University
Kakektiset potilaat ja kontrollit kattavassa oftalmologisessa tutkimuksessa. Kaikkien koehenkilöiden kuvantaminen suoritetaan kaupallisella OCTA-laitteella, jonka skannausnopeus on 70 000 A-skannausta/s, skannaussäteen aallonpituus 840 ± 10 nm ja kaistanleveys 45 nm. Kaikki mittaukset suoritetaan samana päivänä klo 10.00-12.00. Kaksi verkkokalvon asiantuntijaa arvioi ja arvioi OCTA-kuvat itsenäisesti. Ohjelmisto segmentoi nämä täyspaksuiset verkkokalvon skannaukset automaattisesti verkkokalvon pinnallisiin ja syviin sisäpuolisiin verisuonipunoksiin, ulompiin verkkokalvoihin ja choriocapillarikseen (CC). Ohjelmisto laskee automaattisesti verisuonitiheyden verkkokalvon pinnallisissa ja syvissä vaskulaarisissa vyöhykkeissä, ja foveal avaskulaarinen vyöhyke (FAZ) ja foveal density (FD) määritetään myös automaattisesti. Kaksi verkkokalvon asiantuntijaa laski suonikalvon paksuuden manuaalisesti ja käytettiin keskiarvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kakektiset potilaat ja kontrollit, joille tehdään kattava oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA), taittovirheen (KR-8900; Topcon, Tokio, Japani), silmänpaineen (IOP, Full Auto Tonometer TX-F; Topcon) mittaukset. ), aksiaalinen pituus (AL, Lenstar LS 900, Haag-Streit AG, Sveitsi), etuosan rakolamppututkimus, laajentuneen silmänpohjan tutkimus ja OCTA-kuvaus (Optovue RTVue XR 100 Avanti, Freemont, Kalifornia, USA) sisältyvät tutkimus. BMI:n laskemiseksi pituus mitataan tavallisella antropometrisella nauhalla (Bioplus Stature Meter, mallinumero IND/09/2005/815), ja painon mittaamiseen käytetään sertifioitua elektronista vaakaa (mallinumero Omron HN-283).

Valtakunnallisen ohjeistuksen mukaan potilaat luokitellaan kahteen alipainoiseen ryhmään: ryhmään 1 ovat ne, joiden BMI on <17,00 kg/m2, ja ryhmään 2, joiden BMI on 17,00-18,49 kg/m2. Kontrolliryhmä muodostetaan henkilöistä, joiden BMI on normaali (18,50-24,99 kg/m2).

Jokaisen osallistujan oikea silmä on mukana tutkimuksessa. Jos oikea silmä täyttää jonkin poissulkemiskriteerin, vasen silmä valitaan näytteeseen. Potilasryhmän mukaanottokriteerinä on alipaino (BMI < 18,50 kg/m2). Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: taitevirhe >+3,0 dioptria (D) tai <-3,0 D palloekvivalentti; huono kuvanlaatu <60 epävakaan kiinnityksen vuoksi; IOP > 21 mm Hg; pidempi AL (>25 mm); olemassa olevat oftalmiset patologiat; aiempi silmäleikkaus; ja systeeminen krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa alipainoa tai retinopatiaa, kuten syöpä, aliravitsemus ja diabetes mellitus.

OCTA

Kaikkien koehenkilöiden kuvantaminen suoritetaan kaupallisella OCTA-laitteella, jonka skannausnopeus on 70 000 A-skannausta/s, skannaussäteen aallonpituus 840 ± 10 nm ja kaistanleveys 45 nm. Tämä laite voi suorittaa 70 000 A-skannausta/s sekunnissa saadakseen 304 × 304 A-skannauksen volyymit. Kaikki mittaukset suoritetaan samana päivänä klo 10.00-12.00.

Verisuonirakenteiden arvioimiseen käytetään 6×6 mm OCTA-ohjelmistoa. Split-spectrum amplitud decorrelation angiographia (SSADA) -algoritmi suoritetaan kaikille osallistujille. Huonolaatuiset kuvat (Signaalin voimakkuusindeksi (SSI) < 8), joissa on joko merkittävää liikeartefaktia tai virheellistä segmentointia, jätetään pois. Kaksi verkkokalvon asiantuntijaa arvioi ja arvioi OCTA-kuvat itsenäisesti. Ohjelmisto segmentoi nämä täyspaksuiset verkkokalvon skannaukset automaattisesti verkkokalvon pinnallisiin ja syviin sisäpuolisiin verisuonipunoksiin, ulompiin verkkokalvoihin ja choriocapillarikseen (CC). Ohjelmisto laskee automaattisesti verisuonitiheyden verkkokalvon pinnallisissa ja syvissä vaskulaarisissa vyöhykkeissä, ja foveal avaskulaarinen vyöhyke (FAZ) ja foveal density (FD) määritetään myös automaattisesti. Sama ohjelmisto laskee myös virtausindeksin nopeudet 3,144 mm²:n keskimmäisellä pyöreällä vyöhykkeellä verkkokalvon uloimmassa ja CC-segmentissä. Kaksi verkkokalvon asiantuntijaa laski suonikalvon paksuuden manuaalisesti ja käytettiin keskiarvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää mukavuusnäytteen poliklinikalle kesäkuun 2020 ja elokuun 2020 välisenä aikana olleista potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alipainoinen (BMI < 18,50 kg/m2).

Poissulkemiskriteerit:

  • taitevirhe >+3,0 dioptria (D) tai <-3,0 D palloekvivalentti;
  • huono kuvanlaatu <60 epävakaan kiinnityksen takia
  • IOP > 21 mm Hg
  • pidempi AL (> 25 mm)
  • olemassa olevat silmäpatologiat
  • aikaisempi silmäleikkaus
  • systeeminen krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa alipainoa tai retinopatiaa, kuten syöpää, aliravitsemusta ja diabetes mellitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Kattava oftalmologinen tutkimus
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden, taittovirheen, silmänpaineen, aksiaalisen pituuden, etusegmentin rakolamppututkimuksen, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen ja optisen koherenssitomografian angiografiakuvauksen mittaukset.
Alipainoinen
Kattava oftalmologinen tutkimus
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden, taittovirheen, silmänpaineen, aksiaalisen pituuden, etusegmentin rakolamppututkimuksen, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen ja optisen koherenssitomografian angiografiakuvauksen mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Choriocapillaris virtausalue
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Choriocapillaris-virtausalue arvioitiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subfoveaalinen suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Subfoveaalisen suonikalvon paksuus mitattuna optisella koherenssitomografia-angiografialla
10 minuuttia
Foveal avaskulaarinen vyöhyke
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Foveaalinen avaskulaarinen vyöhyke arvioitiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
10 minuuttia
Subfoveaalisen makulan paksuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Subfoveaalisen makulan paksuus mitattuna optisella koherenssitomografia-angiografialla
10 minuuttia
Aluksen tiheys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Suonen tiheys arvioitiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19102017-15/4-184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa