波兰移民导致的 HIV 耐药模式

背景：

据波兰政府统计，2020 年约有 24 万乌克兰移民来到波兰，据估计，目前在波兰生活和工作的乌克兰人约有 120 万。 近年来，包括波兰在内的一些国家报告了 HIV 感染者的诊断大幅增加。 与此同时，2018 年在欧盟/欧洲经济区确诊的人中有 42% 是移民，即来自确诊国家以外的移民。 超过三分之一 (40%) 的异性性传播新诊断病例是来自乌克兰等艾滋病毒普遍流行国家的移民。 总体而言，在欧盟 / 欧洲经济区，即使在一些新诊断的男男性行为者 (MSM) 艾滋病病毒感染率下降的环境中，移民男男性行为者的新艾滋病病毒诊断率也没有以与非外国男性相同的速度下降——出生。 所有 HIV 阳性患者都应立即开始抗逆转录病毒治疗，无论其出身、种族、性别或性偏好如何。 一线抗逆转录病毒疗法的选择主要基于流行病学数据和人群中存在耐药性突变的证据。

研究目的：

由于波兰新诊断的 HIV 感染患者的流行病学模式发生变化以及来自乌克兰的 HIV 阳性患者数量增加，我们的目的是评估乌克兰患者人群中耐药突变的存在是否与非耐药模式不同在波兰新诊断出 HIV 感染的外国出生患者。 潜在的差异可能对未接受过药物治疗的 HIV 阳性患者的抗逆转录病毒疗法有进一步的影响。

材料与方法：

我们设计了观察性、前瞻性研究，将在波兰的几个临床中心进行。 作为研究的一部分，我们将收集流行病学（年龄、性别、出身、迁移数据、性偏好）和临床数据（HIV 病毒载量、CD4+ 细胞计数、艾滋病定义疾病的存在、拟议的联合抗逆转录病毒疗法 (cART) 方案以及对治疗的反应，乙型肝炎 (HBV) 和丙型肝炎 (HCV) 合并感染）。

在所有患者中，在开始抗逆转录病毒治疗之前，将评估是否存在 HIV 耐药突变。 分子诊断将涵盖核苷酸和非核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI 和 NNRTI）、蛋白酶抑制剂 (PI) 以及整合酶抑制剂 (InSTI) 的突变。

统计评估将在移民亚组和在波兰出生的患者中进行。 连续变量的分布将通过 Shapiro-Wilk 检验进行分析。 数据将表示为中位数和四分位数间距 (IQR)。 定量数据将在适当时使用 Mann-Whitney U 检验或 Kruskal-Wallis ANOVA 进行分析。 定性数据将使用 χ² 检验或 Fisher 精确检验进行比较。 P值<0.05将被认为具有统计学意义。