Modello di resistenza ai farmaci per l'HIV dovuto alla migrazione in Polonia

SFONDO:

Secondo le statistiche del governo polacco durante l'anno 2020 sono arrivati ​​in Polonia circa 240mila migranti ucraini, e si stima che oggigiorno in Polonia vivano e lavorino circa 1,2 milioni di persone provenienti dall'Ucraina. Negli ultimi anni in alcuni paesi, tra cui la Polonia, sono stati segnalati aumenti sostanziali nella diagnosi di persone con infezione da HIV. Allo stesso tempo, il 42% delle persone diagnosticate nell'UE/SEE nel 2018 erano migranti, definiti come originari al di fuori del paese in cui sono stati diagnosticati. Più di un terzo (40%) dei nuovi casi diagnosticati a causa della trasmissione eterosessuale riguardava migranti originari di paesi con epidemie di HIV generalizzate, come l'Ucraina. Complessivamente nell'UE/SEE, e anche in alcuni contesti con diminuzione delle infezioni da HIV di nuova diagnosi negli uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM), le nuove diagnosi di HIV nei MSM migranti non sono diminuite allo stesso tasso di quelli che non sono stranieri- nato. Il trattamento antiretrovirale deve essere iniziato immediatamente in tutti i pazienti HIV positivi, indipendentemente da origine, razza, sesso o preferenze sessuali. La scelta del regime antiretrovirale di prima linea si basa, tra l'altro, su dati epidemiologici e sull'evidenza della presenza di mutazioni di resistenza ai farmaci nella popolazione.

SCOPO DELLO STUDIO:

A causa dei cambiamenti nel modello epidemiologico nei pazienti di nuova diagnosi con infezione da HIV in Polonia e dell'aumento del numero di pazienti HIV positivi dall'Ucraina, abbiamo mirato a valutare se la presenza di mutazioni di resistenza ai farmaci nella popolazione dei pazienti ucraini differisce dal modello di resistenza di non pazienti nati all'estero con infezione da HIV di nuova diagnosi in Polonia. Le potenziali differenze potrebbero avere ulteriori implicazioni sui regimi antiretrovirali nei pazienti HIV positivi naive ai farmaci.

MATERIALE E METODI:

Abbiamo progettato uno studio osservazionale e prospettico che verrà eseguito in diversi centri clinici in Polonia. Nell'ambito dello studio raccoglieremo dati epidemiologici (età, sesso, origine, migrazione, preferenze sessuali) e clinici (carica virale dell'HIV, conta delle cellule CD4+, presenza di malattie che definiscono l'AIDS, regime proposto di terapia antiretrovirale combinata (cART) e la risposta al trattamento, co-infezioni da epatite B (HBV) e C (HCV).

In tutti i pazienti, prima di iniziare il trattamento antiretrovirale, sarà valutata la presenza di mutazioni farmacoresistenti dell'HIV. La diagnostica molecolare riguarderà le mutazioni degli inibitori nucleotidici e non nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI e NNRTI), degli inibitori della proteasi (PI) e degli inibitori dell'integrasi (InSTI).

La valutazione statistica sarà eseguita in sottogruppi di migranti e in pazienti nati in Polonia. La distribuzione delle variabili continue sarà analizzata mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati saranno espressi come mediana e range interquartile (IQR). I dati quantitativi saranno analizzati utilizzando il test U di Mann-Whitney o l'ANOVA di Kruskal-Wallis quando appropriato. I dati qualitativi saranno confrontati utilizzando il test χ² o il test esatto di Fisher. Un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.