Wzorzec lekooporności wirusa HIV w związku z migracją w Polsce

TŁO:

Według polskich statystyk rządowych w 2020 roku do Polski przybyło ok. 240 tys. migrantów z Ukrainy, a szacuje się, że obecnie w Polsce mieszka i pracuje ok. 1,2 mln osób z Ukrainy. W ostatnich latach w niektórych krajach, w tym w Polsce, odnotowano znaczny wzrost wykrywalności osób zakażonych wirusem HIV. Jednocześnie 42% zdiagnozowanych w UE/EOG w 2018 r. stanowili migranci, definiowani jako pochodzący spoza kraju, w którym zostali zdiagnozowani. Ponad jedna trzecia (40%) nowo zdiagnozowanych przypadków z powodu transmisji heteroseksualnej dotyczyła migrantów pochodzących z krajów o uogólnionej epidemii HIV, takich jak Ukraina. Ogólnie w UE/EOG, a nawet w niektórych środowiskach wraz ze spadkiem liczby nowo zdiagnozowanych zakażeń wirusem HIV u mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami (MSM), liczba nowych rozpoznań wirusa HIV u migrujących MSM nie spadła w tym samym tempie, co u osób spoza urodzić się. Leczenie przeciwretrowirusowe należy rozpocząć natychmiast u wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, niezależnie od pochodzenia, rasy, płci czy preferencji seksualnych. Wybór pierwszego rzutu leczenia przeciwretrowirusowego opiera się m.in. na danych epidemiologicznych i dowodach na obecność mutacji lekooporności w populacji.

CEL BADANIA:

Ze względu na zmianę wzorca epidemiologicznego u nowo zdiagnozowanych pacjentów z zakażeniem wirusem HIV w Polsce oraz wzrost liczby zakażonych wirusem HIV z Ukrainy, naszym celem była ocena, czy obecność mutacji lekooporności w populacji pacjentów ukraińskich różni się od wzorca oporności nie pacjentów urodzonych za granicą z nowo zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV w Polsce. Potencjalne różnice mogą mieć dalsze implikacje dla schematów leczenia przeciwretrowirusowego u pacjentów z wirusem HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni.

MATERIAŁ I METODY:

Zaprojektowaliśmy obserwacyjne, prospektywne badanie, które zostanie przeprowadzone w kilku ośrodkach klinicznych w Polsce. W ramach badania będziemy gromadzić dane epidemiologiczne (wiek, płeć, pochodzenie, dane dotyczące migracji, preferencje seksualne) i kliniczne (miano wirusa HIV, liczba komórek CD4+, obecność chorób definiujących AIDS, proponowany schemat skojarzonej terapii antyretrowirusowej (cART) oraz odpowiedź na leczenie, współistniejące zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i C (HCV).

U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego zostanie oceniona obecność mutacji wirusa HIV opornych na leki. Diagnostyka molekularna obejmie mutacje nukleotydowych i nienukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI i NNRTI), inhibitorów proteazy (PI) oraz inhibitorów integrazy (InSTI).

Ocena statystyczna zostanie przeprowadzona w podgrupach migrantów oraz wśród pacjentów urodzonych w Polsce. Rozkład zmiennych ciągłych zostanie przeanalizowany za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dane zostaną wyrażone jako mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR). Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu testu U Manna-Whitneya lub Kruskala-Wallisa ANOVA, jeśli to właściwe. Dane jakościowe zostaną porównane za pomocą testu χ² lub dokładnego testu Fishera. Wartość P <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.