Характер резистентности ВИЧ к лекарственным препаратам из-за миграции в Польше

ФОН:

Согласно польской государственной статистике за 2020 год в Польшу приехало около 240 тысяч украинских мигрантов, и считается, что в настоящее время в Польше живут и работают около 1,2 миллиона выходцев из Украины. В последние годы в некоторых странах, в том числе в Польше, отмечается значительный рост числа диагностируемых ВИЧ-инфицированных. В то же время 42% лиц с диагнозом в ЕС/ЕЭЗ в 2018 г. были мигрантами, то есть выходцами из-за пределов страны, в которой они были диагностированы. Более трети (40%) новых диагностированных случаев в связи с передачей вируса гетеросексуальным путем приходится на мигрантов из стран с генерализованной эпидемией ВИЧ, таких как Украина. В целом в ЕС/ЕЭЗ и даже в некоторых условиях, когда число новых случаев ВИЧ-инфекции среди мужчин, занимающихся сексом с другими мужчинами (МСМ), снизилось, число новых случаев ВИЧ-инфекции среди МСМ-мигрантов не снизилось такими же темпами, как среди тех, кто не является иностранцем. рожденный. Антиретровирусное лечение следует начинать немедленно у всех ВИЧ-позитивных пациентов, независимо от происхождения, расы, пола или сексуальных предпочтений. Выбор схемы антиретровирусной терапии первого ряда основывается, в том числе, на эпидемиологических данных и доказательствах наличия мутаций лекарственной устойчивости в популяции.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

В связи с изменением эпидемиологической картины у впервые выявленных пациентов с ВИЧ-инфекцией в Польше и увеличением числа ВИЧ-позитивных пациентов из Украины мы поставили задачу оценить, отличается ли наличие мутаций лекарственной устойчивости в популяции украинских пациентов от картины резистентности не пациенты иностранного происхождения с впервые диагностированной ВИЧ-инфекцией в Польше. Потенциальные различия могут иметь дополнительные последствия для антиретровирусных схем у ВИЧ-позитивных пациентов, ранее не получавших лекарств.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:

Мы разработали обсервационное проспективное исследование, которое будет проводиться в нескольких клинических центрах Польши. В рамках исследования мы соберем эпидемиологические (возраст, пол, происхождение, данные о миграции, половые предпочтения) и клинические данные (вирусная нагрузка ВИЧ, количество клеток CD4+, наличие СПИД-индикаторных заболеваний, предлагаемый режим комбинированной антиретровировой терапии (КАРТ) и ответ на лечение, коинфекции гепатита В (ВГВ) и С (ВГС).

У всех пациентов перед началом антиретровирусного лечения будет оцениваться наличие мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ. Молекулярная диагностика будет охватывать мутации нуклеотидных и ненуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ и ННИОТ), ингибиторов протеазы (ИП), а также ингибиторов интегразы (ИНСТИ).

Статистическая оценка будет проводиться в подгруппах мигрантов и пациентов, родившихся в Польше. Распределение непрерывных переменных будет проанализировано с помощью теста Шапиро-Уилка. Данные будут выражены как медиана и межквартильный размах (IQR). Количественные данные будут проанализированы с использованием критерия U Манна-Уитни или дисперсионного анализа Краскела-Уоллиса, когда это необходимо. Качественные данные будут сравниваться с использованием критерия χ² или точного критерия Фишера. Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым.