HIV-geneesmiddelenresistentiepatroon als gevolg van migratie in Polen

ACHTERGROND:

Volgens de Poolse regeringsstatistieken zijn in het jaar 2020 ongeveer 240 duizend Oekraïense migranten naar Polen gekomen, en naar schatting wonen en werken tegenwoordig in Polen ongeveer 1,2 miljoen mensen uit Oekraïne. In de afgelopen jaren zijn in sommige landen, waaronder Polen, substantiële toenames gemeld in de diagnose van HIV-geïnfecteerde mensen. Tegelijkertijd waren 42% van degenen die in 2018 in de EU/EER werden gediagnosticeerd migranten, gedefinieerd als afkomstig van buiten het land waarin ze werden gediagnosticeerd. Meer dan een derde (40%) van de nieuw gediagnosticeerde gevallen als gevolg van heteroseksuele overdracht waren onder migranten afkomstig uit landen met algemene hiv-epidemieën, zoals Oekraïne. Over het algemeen zijn in de EU/EER, en zelfs in sommige omgevingen waar het aantal nieuw gediagnosticeerde hiv-infecties bij mannen die seks hebben met andere mannen (MSM) is afgenomen, nieuwe hiv-diagnoses bij migrerende MSM niet in hetzelfde tempo afgenomen als bij mensen die niet buitenlands zijn. geboren. Antiretrovirale behandeling moet onmiddellijk worden gestart bij alle hiv-positieve patiënten, ongeacht afkomst, ras, geslacht of seksuele voorkeur. De keuze voor een eerstelijns antiretroviraal regime is onder meer gebaseerd op epidemiologische gegevens en bewijs van de aanwezigheid van geneesmiddelresistentiemutaties in een populatie.

DOEL VAN DE STUDIE:

Vanwege veranderingen in het epidemiologische patroon bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met hiv-infectie in Polen en de toename van het aantal hiv-positieve patiënten uit Oekraïne, wilden we beoordelen of de aanwezigheid van geneesmiddelresistentiemutaties in de populatie van Oekraïense patiënten verschilt van het resistentiepatroon van niet in het buitenland geboren patiënten met nieuw gediagnosticeerde hiv-infectie in Polen. De mogelijke verschillen kunnen verdere implicaties hebben voor antiretrovirale regimes bij medicijnnaïeve hiv-positieve patiënten.

MATERIAAL EN METHODEN:

We hebben een observationele, prospectieve studie ontworpen die zal worden uitgevoerd in verschillende klinische centra in Polen. Als onderdeel van de studie zullen we epidemiologische (leeftijd, geslacht, herkomst, migratiegegevens, seksuele voorkeuren) en klinische gegevens (hiv-virusbelasting, aantal CD4+-cellen, aanwezigheid van AIDS-definiërende ziekten, voorgestelde gecombineerde antiretrovirale therapie (cART)-regime verzamelen en de respons op de behandeling, hepatitis B (HBV) en C (HCV) co-infecties).

Bij alle patiënten zal, voordat antiretrovirale behandeling wordt gestart, de aanwezigheid van geneesmiddelresistentiemutaties van HIV worden beoordeeld. De moleculaire diagnostiek zal betrekking hebben op mutaties aan de nucleotide en non-nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI en NNRTI), proteaseremmers (PI) en ook integraseremmers (InSTI).

Statistische evaluatie zal worden uitgevoerd bij subgroepen van migranten en bij patiënten die in Polen zijn geboren. De verdeling van continue variabelen zal worden geanalyseerd door de Shapiro-Wilk-test. De gegevens worden uitgedrukt als de mediaan en het interkwartielbereik (IQR). Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test of Kruskal-Wallis ANOVA, indien van toepassing. Kwalitatieve gegevens worden vergeleken met behulp van de χ²-test of de Fisher exact-test. Een P-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.