Alma 混合系统对面部皮肤治疗新方法的功效
2021年7月18日 更新者：Alma Lasers
前瞻性、单中心、开放标签的研究，以评估 Alma Hybrid 系统对面部皮肤治疗新方法的功效，并最大限度地减少停机时间
该研究旨在评估 Alma Hybrid 系统对使用消融和非消融波长进行面部皮肤治疗的新方法的功效。
该研究将包括 20 名患有轻中度光损伤皮肤的受试者，他们将接受 2 次面部皮肤治疗。 评估治疗效果的随访将在最后一次治疗后 1 个月和 3 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting、Pennsylvania、美国、19762
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：
- 入学时年龄在 35 至 60 岁之间的男性或女性
- 菲茨帕特里克 I-IV 型皮肤
- 轻度中度照片损伤和皱纹，Fitzpatrick-Goldman 皱纹和弹性组织增生评分为 3-6
主要排除标准：
- 怀孕，打算在学习期间怀孕，产后不到 3 个月或完成母乳喂养后不到 6 周
- 重度吸烟者（每天 > 1 包香烟）
- 在研究过程中无法或不太可能避免晒黑，包括使用晒黑间
- 入组前最多 3 个月在同一区域接受过年轻化治疗，例如化学换肤、皮肤磨削、非烧蚀或烧蚀换肤手术，或使用激光或其他设备进行面部拉皮
- 在过去 12 个月内曾使用过胶原蛋白、脂肪注射或其他皮肤增强方法。
- 5 个月内在治疗区域使用保妥适
- 目标区域的感染、皮炎、皮疹或其他皮肤异常
- 任何可能损害伤口愈合的疾病或病症的病史
- 瘢痕疙瘩形成、增生性瘢痕形成或异常/延迟伤口愈合史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：面部皮肤治疗
使用 Alma Hybrid 系统进行面部皮肤护理。
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使用具有独特模式的 Alma Hybrid 系统进行面部皮肤治疗，包括烧蚀和非烧蚀波长
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究者评估
大体时间：最后一次治疗后 3 个月
|
研究者使用 5 点李克特量表评估整体面部皮肤美学外观（“1”表示“完全没有改善”，“5”表示“非常改善”
|
最后一次治疗后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas Griffin, MD、Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月18日
研究完成 (实际的)
2021年7月18日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月18日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ALM-Hyb-Pro-20-011
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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