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얼굴 피부 치료의 새로운 접근을 위한 Alma 하이브리드 시스템의 효능

2021년 7월 18일 업데이트: Alma Lasers

가동 중지 시간을 최소화한 얼굴 피부 치료의 새로운 접근 방식을 위한 Alma 하이브리드 시스템의 효능을 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 절제 파장과 비절제 파장을 모두 사용하여 안면 피부 치료의 새로운 접근 방식에 대한 Alma 하이브리드 시스템의 효능을 평가하는 것입니다.

이 연구에는 경증에서 중등도의 광손상 피부를 가진 20명의 피험자가 포함되어 2회의 얼굴 피부 치료를 받게 됩니다. 치료 효과를 평가하기 위한 후속 방문은 마지막 치료 후 1개월 및 3개월 후에 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19762
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  1. 등록 당시 35세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
  2. 피츠패트릭 피부 타입 I-IV
  3. Fitzpatrick-Goldman Wrinkle 및 Elastosis Score 3-6의 경도-보통 사진 손상 및 주름

주요 배제 기준:

  1. 임신 중, 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 자, 산후 3개월 미만 또는 모유 수유 완료 후 6주 미만
  2. 심한 흡연자(하루에 담배 1갑 초과)
  3. 연구 과정 동안 태닝 부스 사용을 포함하여 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없음
  4. 등록 전 최대 3개월까지 화학 박피술, 박피술, 비절제 또는 절제 재포장 절차 또는 레이저 또는 기타 장치를 사용한 안면 성형과 같은 동일한 부위에 대한 이전 회춘 치료
  5. 지난 12개월 이내에 콜라겐, 지방 주사 또는 기타 피부 확대 방법의 이전 사용.
  6. 5개월 이내 시술 부위 보톡스 사전 사용
  7. 대상 부위의 감염, 피부염, 발진, 기타 피부 이상
  8. 상처 치유를 저해할 수 있는 질병 또는 상태의 병력
  9. 켈로이드 형성, 비대성 흉터 또는 비정상/지연된 상처 치유의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페이셜 스킨 트리트먼트
Alma Hybrid 시스템을 이용한 페이셜 스킨 트리트먼트.
장치: 페이셜 스킨 트리트먼트
절제 파장과 비절제 파장을 모두 포함하는 독특한 패턴의 Alma Hybrid 시스템을 사용한 페이셜 스킨 트리트먼트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자 평가
기간: 마지막 치료 후 3개월
5점 리커트 척도("1"은 "전혀 개선되지 않음"을 나타내고 "5"는 "매우 많이 개선됨"을 나타냄)를 사용하여 전반적인 얼굴 피부 미적 외관의 조사관 평가
마지막 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alma Lasers

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Griffin, MD, Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALM-Hyb-Pro-20-011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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