Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Alma Hybrid System för en ny metod för behandling av ansiktshud

18 juli 2021 uppdaterad av: Alma Lasers

Prospektiv, Single-Center, Open Label-studie för att utvärdera effektiviteten av Alma Hybrid-systemet för en ny metod för behandling av ansiktshud med minimal driftstopp

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av Alma Hybrid-systemet för ett nytt tillvägagångssätt för ansiktshudsbehandling, med både ablativa och icke-ablativa våglängder.

Studien kommer att omfatta 20 försökspersoner med lätt till måttligt fotoskadad hud, som kommer att genomgå 2 ansiktshudbehandlingar. Uppföljningsbesök för att utvärdera behandlingarnas effektivitet kommer att ske 1 och 3 månader efter den sista behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Förenta staterna, 19762
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  1. Man eller kvinna, 35 till 60 år, vid tidpunkten för registreringen
  2. Fitzpatrick hudtyp I-IV
  3. Milda måttliga fotoskador och rynkor, med Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis-poäng på 3-6

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  1. Gravid, avser att bli gravid under studietiden, mindre än 3 månader efter förlossningen eller mindre än 6 veckor efter avslutad amning
  2. Storrökare (>1 paket cigaretter om dagen)
  3. Kan inte eller osannolikt avstå från garvning, inklusive användning av garvningsbås, under studiens gång
  4. Tidigare föryngringsbehandlingar på samma område, såsom kemisk peeling, dermabrasion, icke-ablativ eller ablativ ytbehandling, eller ansiktslyftning med laser eller andra enheter, upp till 3 månader före registreringen
  5. Tidigare användning av kollagen, fettinjektioner eller andra metoder för hudförstoring under de senaste 12 månaderna.
  6. Tidigare användning av Botox i behandlingsområdet inom 5 månader
  7. Infektion, dermatit, hudutslag eller annan hudavvikelse i målområdet
  8. Historik om någon sjukdom eller tillstånd som kan försämra sårläkning
  9. Historik av keloidbildning, hypertrofisk ärrbildning eller onormal/försenad sårläkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hudbehandling i ansiktet
Hudbehandling i ansiktet med Alma Hybrid-systemet.
Enhet: Hudbehandling i ansiktet
Ansiktshudbehandling med Alma Hybrid-systemet med ett unikt mönster som inkluderar både ablativa och icke-ablativa våglängder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredarens bedömning
Tidsram: 3 månader efter sista behandlingen
Utredarens bedömning av ansiktshudens övergripande estetiska utseende med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (när "1" indikerar "inte alls förbättrad" och "5" indikerar "mycket förbättrad"
3 månader efter sista behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alma Lasers

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Griffin, MD, Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

18 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (FAKTISK)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ALM-Hyb-Pro-20-011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudbehandling i ansiktet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera