フェイシャルスキントリートメントの新しいアプローチに対するアルマハイブリッドシステムの有効性
2021年7月18日 更新者：Alma Lasers
ダウンタイムを最小限に抑えたフェイシャル スキン トリートメントの新しいアプローチに対する Alma ハイブリッド システムの有効性を評価するための前向き単一施設非盲検試験
この研究は、アブレーション波長と非アブレーション波長の両方を使用して、顔の皮膚治療の新しいアプローチに対する Alma ハイブリッド システムの有効性を評価することを目的としています。
この研究には、軽度から中程度の光損傷を受けた皮膚を持つ 20 人の被験者が含まれ、2 回のフェイシャル スキン トリートメントを受けます。 治療の有効性を評価するためのフォローアップ訪問は、最後の治療の1か月後と3か月後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting、Pennsylvania、アメリカ、19762
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 入学時の年齢35～60歳の男女
- フィッツパトリック スキン タイプ I-IV
- Fitzpatrick-Goldman のしわおよび弾力性スコアが 3 ～ 6 の、軽度から中程度の写真による損傷およびしわ
主な除外基準:
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を希望している、産後3ヶ月以内、または授乳終了後6週間以内
- ヘビースモーカー (1 日 1 箱以上のタバコ)
- -研究の過程で、日焼けブースの使用を含む日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い
- -ケミカルピーリング、削皮術、非切除的または切除的再建処置、またはレーザーまたは他の装置によるフェイスリフトなど、登録の3か月前までの同じ領域での以前の若返り治療
- 過去12か月以内にコラーゲン、脂肪注射、またはその他の皮膚増強方法を使用した.
- 5ヶ月以内に治療部位にボトックスを使用した方
- 対象部位の感染症、皮膚炎、発疹、その他の皮膚異常
- 創傷治癒を損なう可能性のある病気または状態の病歴
- -ケロイド形成、肥厚性瘢痕、または異常/遅延創傷治癒の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェイシャルスキントリートメント
アルマ ハイブリッド システムを使用したフェイシャル スキン トリートメント。
|
アブレーション波長と非アブレーション波長の両方を含む独自のパターンを持つアルマ ハイブリッド システムを使用したフェイシャル スキン トリートメント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治験責任医師の評価
時間枠：最後の治療から 3 か月後
|
5ポイントリッカートスケールを使用した全体的な顔の皮膚の審美的外観の調査員評価（「1」は「まったく改善されていない」を示し、「5」は「非常に改善された」を示す場合）
|
最後の治療から 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas Griffin, MD、Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月25日
一次修了 (実際)
2021年7月18日
研究の完了 (実際)
2021年7月18日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月18日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ALM-Hyb-Pro-20-011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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