Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Alma Hybrid-systemet til en ny tilgang til ansigtshudbehandling

18. juli 2021 opdateret af: Alma Lasers

Prospektiv, Single-Center, Open Label-undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Alma Hybrid-systemet til ny tilgang til ansigtshudbehandling med minimal nedetid

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Alma Hybrid-systemet til en ny tilgang til ansigtshudbehandling, der anvender både ablative og ikke-ablative bølgelængder.

Undersøgelsen vil omfatte 20 forsøgspersoner med let-moderat fotoskadet hud, som vil gennemgå 2 ansigtshudbehandlinger. Opfølgningsbesøg for at evaluere effektiviteten af ​​behandlingerne vil finde sted 1 og 3 måneder efter sidste behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19762
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde, 35 til 60 år, på tidspunktet for tilmelding
  2. Fitzpatrick hudtype I-IV
  3. Milde-moderat fotoskader og rynker med Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis-score på 3-6

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  1. Gravid, har til hensigt at blive gravid i løbet af studiet, mindre end 3 måneder efter fødslen eller mindre end 6 uger efter afsluttet amning
  2. Storryger (>1 pakke cigaretter om dagen)
  3. Ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra garvning, herunder brug af garvningskabiner, i løbet af undersøgelsen
  4. Tidligere foryngelsesbehandlinger på det samme område, såsom kemisk peeling, dermabrasion, ikke-ablativ eller ablativ resurfacing-procedure eller ansigtsløftning med laser eller andre enheder, op til 3 måneder før tilmeldingen
  5. Tidligere brug af kollagen, fedtinjektioner eller andre metoder til hudforstørrelse inden for de seneste 12 måneder.
  6. Forudgående brug af Botox i behandlingsområdet inden for 5 måneder
  7. Infektion, dermatitis, udslæt eller anden hudabnormitet i målområdet
  8. Anamnese med enhver sygdom eller tilstand, der kan hæmme sårheling
  9. Anamnese med keloiddannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal/forsinket sårheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling af ansigtshud
Ansigtshudbehandling med Alma Hybrid-systemet.
Enhed: Behandling af ansigtshud
Ansigtshudbehandling ved hjælp af Alma Hybrid-systemet med et unikt mønster, der inkluderer både ablative og ikke-ablative bølgelængder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforskers vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandling
Efterforskerens vurdering af det samlede æstetiske udseende af ansigtshuden ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (når "1" indikerer "slet ikke forbedret" og "5" indikerer "meget forbedret"
3 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alma Lasers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Griffin, MD, Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALM-Hyb-Pro-20-011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af ansigtshud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner