Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alma Hybrid -järjestelmän tehokkuus uuteen lähestymistapaan kasvojen ihon hoitoon

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alma Lasers

Tuleva, yhden keskuksen, avoin tutkimus Alma Hybrid -järjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi uudella lähestymistavalla kasvojen ihon hoitoon minimaalisella seisokkiajalla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Alma Hybrid -järjestelmän tehokkuutta uuteen lähestymistapaan kasvojen ihon hoitoon, jossa käytetään sekä ablatiivisia että ei-ablatiivisia aallonpituuksia.

Tutkimukseen osallistuu 20 koehenkilöä, joilla on lievä tai kohtalainen valovaurioitunut iho ja joille tehdään 2 kasvojen ihohoitoa. Seurantakäynti hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi tehdään 1 ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19762
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 35-60-vuotias ilmoittautumishetkellä
  2. Fitzpatrickin ihotyypit I-IV
  3. Lieviä tai kohtalaisia ​​valokuvavaurioita ja ryppyjä, Fitzpatrick-Goldmanin ryppy- ja elastoosipisteet 3-6

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana, aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen tai alle 6 viikkoa imetyksen päättymisen jälkeen
  2. Runsas tupakoitsija (> 1 tupakka-aski päivässä)
  3. Ei pysty tai ei todennäköisesti pidättäytyä rusketuksesta, mukaan lukien rusketuskoppien käyttö, tutkimuksen aikana
  4. Aiemmat nuorentamishoidot samalla alueella, kuten kemiallinen kuorinta, dermabrasio, ei-ablatiivinen tai ablatiivinen pintakäsittely tai kasvojen kohotus laserilla tai muilla laitteilla, enintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  5. Kollageenin, rasvainjektioiden tai muiden ihonlisäysmenetelmien käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana.
  6. Botoxin aiempi käyttö hoitoalueella 5 kuukauden sisällä
  7. Infektio, ihottuma, ihottuma tai muu ihon epänormaalius kohdealueella
  8. Aiempi sairaus tai tila, joka voi heikentää haavan paranemista
  9. Keloidien muodostuminen historiassa, hypertrofinen arpeutuminen tai epänormaali/viivästynyt haavan paraneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kasvojen ihon hoito
Kasvojen ihon hoito Alma Hybrid -järjestelmällä.
Laite: Kasvojen ihon hoito
Kasvojen ihonhoito Alma Hybrid -järjestelmällä ainutlaatuisella kuviolla, joka sisältää sekä ablatiivisia että ei-ablatiivisia aallonpituuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvio
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Tutkijan arvio kasvojen ihon esteettisestä ulkonäöstä 5 pisteen Likert-asteikolla (kun "1" tarkoittaa "ei parantunut ollenkaan" ja "5" tarkoittaa "erittäin parantunutta"
3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alma Lasers

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Griffin, MD, Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALM-Hyb-Pro-20-011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen ihon hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa