Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu hybrydowego Alma w nowym podejściu do pielęgnacji skóry twarzy

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alma Lasers

Prospektywne, jednoośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności systemu hybrydowego Alma w nowym podejściu do leczenia skóry twarzy przy minimalnym czasie rekonwalescencji

Badanie ma na celu ocenę skuteczności systemu Alma Hybrid w nowym podejściu do leczenia skóry twarzy, wykorzystującym zarówno ablacyjne, jak i nieablacyjne długości fal.

Badanie obejmie 20 osób ze skórą fotouszkodzoną w stopniu łagodnym do umiarkowanego, które zostaną poddane 2 zabiegom na skórze twarzy. Wizyta kontrolna w celu oceny skuteczności zabiegów odbędzie się po 1 i 3 miesiącach od ostatniego zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19762
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 35 do 60 lat w momencie rejestracji
  2. Typ skóry Fitzpatricka I-IV
  3. Łagodne i umiarkowane fotouszkodzenia i zmarszczki, z oceną Fitzpatricka-Goldmana zmarszczek i elastozy 3-6

Główne kryteria wykluczenia:

  1. W ciąży, zamierzająca zajść w ciążę w trakcie studiów, mniej niż 3 miesiące po porodzie lub mniej niż 6 tygodni po zakończeniu karmienia piersią
  2. Nałogowy palacz (>1 paczka papierosów dziennie)
  3. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania, w tym korzystania z kabin do opalania, w trakcie badania
  4. Wcześniejsze zabiegi odmładzające na tym samym obszarze, takie jak peelingi chemiczne, dermabrazja, zabiegi nieablacyjne lub ablacyjne, lifting twarzy laserem lub innymi urządzeniami, do 3 miesięcy przed zapisem
  5. Wcześniejsze stosowanie kolagenu, zastrzyków tłuszczu lub innych metod powiększania skóry w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  6. Wcześniejsze zastosowanie Botoxu w obszarze zabiegowym w ciągu 5 miesięcy
  7. Infekcja, zapalenie skóry, wysypka lub inne nieprawidłowości skórne w obszarze docelowym
  8. Historia jakiejkolwiek choroby lub stanu, który może upośledzać gojenie się ran
  9. Historia powstawania keloidów, przerostowych blizn lub nieprawidłowego/opóźnionego gojenia się ran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zabieg na skórę twarzy
Zabieg na skórę twarzy z wykorzystaniem systemu Alma Hybrid.
Urządzenie: Zabieg na skórę twarzy
Zabieg na skórę twarzy z wykorzystaniem systemu Alma Hybrid z unikalnym wzorem obejmującym zarówno ablacyjne, jak i nieablacyjne długości fal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena badacza
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatnim zabiegu
Ocena badacza ogólnego wyglądu estetycznego skóry twarzy za pomocą 5-punktowej skali Likerta (gdzie „1” oznacza „w ogóle się nie poprawiło”, a „5” oznacza „bardzo poprawiło się”)
3 miesiące po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alma Lasers

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Griffin, MD, Dermatology Associates of Plymouth Meeting, P.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALM-Hyb-Pro-20-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabieg na skórę twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj