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年轻肺癌的流行病学 - 调查 (EoYLC)

2026年8月1日 更新者:Addario Lung Cancer Medical Institute

这是一项 100% 虚拟(远程)研究(调查和自愿献血),旨在探索可能与美国年轻肺癌驱动突变相关的潜在环境、生活方式和遗传因素。

这是一项 100% 虚拟(远程)案例研究,旨在探索可能与美国年轻肺癌驱动突变相关的潜在环境、生活方式和遗传因素。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos、California、美国、94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

至少 250 名受试者(分布在最常见的驱动突变组中至少 50 名受试者)将被纳入研究:

  1. EGFR(del19 和 L858R)——50 名受试者
  2. ROS1 - 50 个科目
  3. ALK - 50 个科目
  4. KRAS - 50 个科目
  5. 其他团体:

    1. 存在特定靶向治疗的罕见激活突变(RET 融合、NTRK 融合、BRAF V600E、MET Exon14 跳跃突变、其他激活 EGFR 突变)- 25 名受试者
    2. 不可靶向的其他突变(p53、NF1、ATM、PIK3CA、RB、非 V600E BRAF、NTRK 突变)或未发现突变。 - 25 名受试者 将包括具有不止一种突变的受试者。

描述

纳入标准:

  1. 年满18周岁的男性或女性;或入学时其居住州的成年年龄
  2. 任何阶段的原发性 NSCLC 文件
  3. NSCLC 诊断时小于 50 岁
  4. CLIA 认证实验室对肺癌基因组驱动因素的测试文件
  5. 愿意接受所有学习程序
  6. 提供书面知情同意书

排除标准:

  1. 18岁以下的男性或女性;或低于其居住州的成年年龄
  2. NSCLC 诊断时年龄大于或等于 50 岁
  3. 没有突变测试的文件
  4. 不愿接受所有学习程序
  5. 无法或不愿提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
表皮生长因子受体
流行病学调查(约 200 个问题)
ROS1
流行病学调查(约 200 个问题)
ALK
流行病学调查(约 200 个问题)
克拉斯
流行病学调查(约 200 个问题)
非小细胞肺癌其他
流行病学调查(约 200 个问题)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探索性流行病学关联
大体时间:1个月
所有问卷变量(人口因素、病史、吸烟史、早期生活暴露(儿童和母亲)、居住史、职业史、月经和生育史、饮食和身体活动)之间的探索性相关性。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara Gitlitz, MD、University of Southern California
  • 首席研究员:Jorge Nieva, MD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月10日

研究完成 (实际的)

2026年3月6日

研究注册日期

首次提交

2020年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ALCMI-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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